CD276 CAR-T voor patiënten met gevorderde CD276+ vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 3-70
• Verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken
• ECOG 0-2
• Tenminste tweedelijns of hogere chemotherapie faalde
• Volgens de evaluatiecriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren (RECIST 1.1), ten minste één meetbare laesie (niet-nodulaire laesie met langste diameter ≥10 mm, of nodulaire laesie met korte diameter ≥15 mm)

• Lever- en nierfunctie, hart- en longfunctie voldoen aan de volgende eisen:

  1. Creatinine ligt binnen het normale bereik;
  2. Linkerventrikelejectiefractie ≥ 45%;
  3. Basislijn bloedzuurstofverzadiging>91%;
  4. Totaal bilirubine≤1,5×ULN; ALAT en ASAT≤2,5×ULN
• Begrijp de studie en heb de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die graft-versus-host-ziekte (GVHD) hebben of immunosuppressiva moeten gebruiken
• Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) positief en perifere bloed HBV DNA-titertest valt niet binnen het normale referentiebereik; hepatitis C virus (HCV) antilichaam positief en perifeer bloed HCV RNA positief; humaan immunodeficiëntievirus (HIV) Antilichaam positief; CMV DNA-test positief; Syfilis test positief
• Ernstige hartziekte
• Systemische ziekten die door de onderzoeker als instabiel worden beoordeeld: inclusief maar niet beperkt tot ernstige lever-, nier- of stofwisselingsziekten waarvoor medicatie nodig is
• Binnen 7 dagen voor screening zijn er actieve infecties of oncontroleerbare infecties die systemische behandeling vereisen (behalve milde urogenitale infecties en infecties van de bovenste luchtwegen)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, en vrouwelijke proefpersonen die van plan zijn binnen 1 jaar na celherinfusie zwanger te worden, of mannelijke proefpersonen van wie de partner van plan is binnen 1 jaar na celherinfusie zwanger te worden
• Degenen die vóór de screening CAR-T-therapie of andere genetisch gemodificeerde celtherapie hebben gekregen
• Proefpersonen die op het moment van de screening systemische corticosteroïden krijgen en de onderzoeker bepaalt dat zij gedurende de behandelingsperiode langdurige systemische corticosteroïden nodig hebben (behalve voor inhalatie of topisch gebruik)
• Deelgenomen aan andere klinische studies binnen 3 maanden voor screening
• Het is bekend dat metastasen in het centrale zenuwstelsel voorkomen en voor vermoedelijke metastasen in het centrale zenuwstelsel is hoofd-MRI-onderzoek vereist om uit te sluiten
• Patiënten met gedeeltelijke of volledige darmobstructie en volledige galwegobstructie die niet kan worden verlicht door actieve behandeling
• Bij meer dan een matige hoeveelheid ascites, of na conservatieve medische behandeling (zoals diurese, natriumbeperking, exclusief ascitesdrainage) gedurende 2 weken, vertoont de ascites nog steeds een progressieve toename
• Volgens het oordeel van de onderzoeker voldoet het niet aan de situatie van celvoorbereiding
• Situaties waarvan andere onderzoekers vinden dat ze niet geschikt zijn voor opname