用于晚期 CD276+ 实体瘤患者的 CD276 CAR-T

纳入标准：

• 3-70岁
• 预期生存时间≥12周
• 心电图 0-2
• 至少二线以上化疗失败
• 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），至少1个可测量病灶（最长径≥10mm的非结节性病灶，或短径≥15mm的结节性病灶）

• 肝肾功能、心肺功能符合下列要求：

  1. 肌酐在正常范围内；
  2. 左心室射血分数≥45%；
  3. 基线血氧饱和度>91%；
  4. 总胆红素≤1.5×ULN； ALT和AST≤2.5×ULN
• 了解本试验并签署知情同意书

排除标准：

• 患有移植物抗宿主病（GVHD）或需要使用免疫抑制剂的人
• 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血HBV DNA滴度检测不在正常参考范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性和外周血HCV RNA阳性；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性； CMV DNA 检测呈阳性；梅毒检测呈阳性
• 严重心脏病
• 研究者判断为不稳定的全身性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝、肾或代谢性疾病
• 筛选前7天内有活动性感染或无法控制的感染需要全身治疗（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）
• 怀孕或哺乳期妇女，计划在细胞回输后 1 年内怀孕的女性受试者，或伴侣计划在细胞回输后 1 年内怀孕的男性受试者
• 筛选前接受过CAR-T疗法或其他转基因细胞疗法者
• 筛选时正在接受全身性类固醇治疗且研究者确定其在治疗期间需要长期全身性类固醇治疗的受试者（吸入或局部使用除外）
• 筛选前3个月内参加过其他临床研究
• 已知会发生中枢神经系统转移，对于疑似中枢神经系统转移，需要进行头部 MRI 检查以排除
• 部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻经积极治疗不能缓解的患者
• 腹水量超过中等量，或经过保守药物治疗（如利尿、限钠、排除腹水引流）2周后，腹水仍呈进行性增加
• 根据研究人员的判断，不符合细胞制备的情况
• 其他研究者认为不适合纳入的情况