CD276 CAR-T för patienter med avancerade CD276+ solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Ålder 3-70
• Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor
• ECOG 0-2
• Åtminstone andra linjen eller högre kemoterapi misslyckades
• Enligt utvärderingskriterierna för effekten av solida tumörer (RECIST 1.1), minst en mätbar lesion (icke-nodulär lesion med längsta diameter ≥10 mm, eller nodulär lesion med kort diameter ≥15 mm)

• Lever- och njurfunktion, hjärt- och lungfunktion uppfyller följande krav:

  1. Kreatinin är inom det normala intervallet;
  2. Vänsterkammars ejektionsfraktion ≥ 45 %;
  3. Baslinje blodsyremättnad >91%;
  4. Totalt bilirubin≤1,5×ULN; ALT och AST≤2,5×ULN
• Förstå rättegången och ha undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• De som har graft-versus-host-sjukdom (GVHD) eller behöver använda immunsuppressiva medel
• Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) positivt och HBV-DNA-titertest i perifert blod ligger inte inom det normala referensintervallet; hepatit C-virus (HCV) antikroppspositiv och perifert blod HCV RNA-positiv; humant immunbristvirus (HIV) Antikroppspositiv; CMV DNA-test positivt; Syfilistest positivt
• Allvarlig hjärtsjukdom
• Systemsjukdomar som bedöms av utredaren vara instabila: inklusive men inte begränsat till allvarliga lever-, njur- eller metabola sjukdomar som kräver medicinering
• Inom 7 dagar före screening finns det aktiva infektioner eller okontrollerbara infektioner som kräver systemisk behandling (förutom milda urogenitala infektioner och övre luftvägsinfektioner)
• Kvinnor som är gravida eller ammar, och kvinnliga försökspersoner som planerar att bli gravida inom 1 år efter cellåterinfusion, eller manliga försökspersoner vars partner planerar att bli gravida inom 1 år efter cellåterinfusion
• De som fått CAR-T-behandling eller annan genetiskt modifierad cellterapi före screening
• Försökspersoner som får systemisk steroidbehandling vid tidpunkten för screening och utredaren fastställer att de behöver långvarig systemisk steroidbehandling under behandlingsperioden (förutom för inhalerad eller lokal användning)
• Deltog i andra kliniska studier inom 3 månader före screening
• Det är känt att metastaser i centrala nervsystemet förekommer och för misstänkta metastaser i centrala nervsystemet krävs MR-undersökning av huvudet för att utesluta
• Patienter med partiell eller fullständig tarmobstruktion och fullständig gallvägsobstruktion som inte kan lindras med aktiv behandling
• Med mer än en måttlig mängd ascites, eller efter konservativ medicinsk behandling (såsom diures, natriumrestriktion, exklusive ascitesdränage) under 2 veckor, visar ascites fortfarande en progressiv ökning
• Enligt forskarens bedömning uppfyller den inte situationen för cellpreparat
• Situationer som andra forskare tycker inte lämpar sig för inkludering