Une étude pour évaluer les effets le lendemain du TS-142 sur les performances de conduite chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 21 ans ou plus mais de moins de 80 ans au moment du consentement éclairé
• Ceux qui ont un IMC de 18,5 ou plus et moins de 25,0 et un poids corporel de 40,0 kg ou plus lors des tests de dépistage
• Avoir un permis de conduire ordinaire et conduire au quotidien depuis plus de 3 ans
• Avoir un rythme de sommeil constant (réveil de 5h00 à 9h00, endormissement de 21h00 à 1h00 et temps au lit de 6 à 8 heures)
• Aucune déficience visuelle (ceux qui ont une vision >=0,7 dans les deux yeux et >=0,3 dans chaque œil au test de vision des tests de dépistage, permettent de corriger la vision avec des lunettes ou des lentilles de contact)
• Ceux qui ont une fonction cognitive et physique (dextérité adéquate des doigts, vision et audition, etc.) pour faire fonctionner le simulateur de conduite (DS) certainement, comprennent et exécutent la direction sur la tâche de l'évaluation DS
• Ceux sans résultats anormaux dans les examens médicaux, les signes vitaux ou l'électrocardiogramme à 12 dérivations et dont les résultats des tests de laboratoire se situaient dans les valeurs de référence du site d'étude sur la base des résultats des tests de dépistage et des tests obtenus avant l'hospitalisation de la visite 1
• D'autres critères d'inclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont une maladie et ne sont pas considérés comme des sujets sains sur la base du jugement médical du chercheur principal ou du sous-chercheur
• Ceux qui ont des antécédents médicaux qui les rendent inadmissibles à participer à cette étude, tels que les maladies respiratoires, les maladies cardiovasculaires, les maladies gastro-intestinales, les troubles hépatiques, les troubles rénaux, les maladies urologiques, les maladies endocriniennes, les maladies métaboliques, les maladies hématologiques, les maladies immunitaires, les maladies de la peau, maladie neurologique, trouble mental, etc.
• Ceux qui ont eu des symptômes de parasomnie (parasomnie, somnambulisme, rêves anormaux, cauchemars), des symptômes de type narcolepsie (cataplexie, hallucinations hypnagogiques, paralysie du sommeil) ou une tentative de suicide
• Ceux qui ont une hypersensibilité à la zopiclone ou à la s-zopiclone
• Ceux qui ont connu un décalage horaire de 6 heures ou plus dans la semaine précédant la visite 1, ou qui seront exposés à un tel décalage horaire pendant la période d'étude
• Ceux qui ont effectué un travail posté irrégulier ou un travail posté de nuit dans les 4 semaines précédant la visite 1, ou qui doivent le faire pendant la période d'étude
• Ceux qui ont effectué l'évaluation DS utilisée dans cet essai clinique dans le passé
• Ceux qui ont reçu du TS-142 (médicament actif) dans le passé
• Ceux qui vont bien sûr même une fois à l'évaluation DS en Visit1
• Ceux dont le SDLP total en 60 minutes lors de l'évaluation DS de la visite 1 est supérieur à 60 cm
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer