Modèle de front d'onde total postopératoire entre deux types de lentilles intraoculaires implantées dans la chirurgie de la cataracte
Différence de modèle de front d'onde total postopératoire entre les lentilles intraoculaires à aberration sphérique asphérique et négative implantées dans la chirurgie de la cataracte
Avec l'avancement de la chirurgie oculaire de la cataracte et des capteurs de front d'onde, les mesures de réfraction auparavant non quantifiables ont été identifiées et les aberrations d'ordre élevé ont montré leur effet sur l'imagerie à haute résolution.
Dans l'œil phaque humain, la forme de la cornée normale induit une aberration sphérique positive moyenne et reste inchangée dans le temps, alors que le cristallin a une aberration sphérique négative. En conséquence, l'aberration sphérique globale dans le jeune œil est faible.
Cependant, la compensation diminue lentement avec le vieillissement de la lentille et est totalement perdue après extraction de la cataracte et implantation d'une lentille intraoculaire standard.
Des études optiques ont montré que les lentilles intraoculaires sphériques biconvexes conventionnelles ajoutent leur aberration sphérique positive intrinsèque à l'aberration sphérique positive de la cornée, ce qui entraîne une imperfection et un flou de l'image. En tant qu'effet secondaire utile, cela augmente également la profondeur de champ - souvent appelée pseudo-accommodation.
Les nouvelles conceptions de lentilles intraoculaires asphériques actuellement utilisées confèrent une aberration sphérique négative, environ 0,17 à 0,20 microns d'aberration sphérique négative. Cette aberration sphérique négative ajoutée corrige partiellement la quantité moyenne d'aberration sphérique positive cornéenne et compense son effet. Notre étude inclura (lentille intraoculaire asphérique pliable FocusForce, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) comme exemple de ce type de lentilles intraoculaires à aberration sphérique négative.
Afin d'améliorer la qualité de l'image rétinienne sans compromettre la profondeur de champ ni introduire d'autres aberrations, des lentilles intraoculaires asphériques sans aberration ont été développées sans aberration sphérique inhérente.
L'autre lentille intraoculaire ciblée dans notre étude (Akreos AO Microincision lens, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) est un exemple de ce type de LIO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une correction personnalisée pour l'œil individuel semble être la solution la plus prometteuse pour une correction sur mesure de l'aberration sphérique.
D'autre part, l'analyse du front d'onde du système optique oculaire a augmenté notre connaissance des aberrations dans l'œil. L'importance de la mesure des aberrations optiques réside non seulement dans la présence d'aberrations naturelles dans l'œil humain, mais aussi dans son utilité pour évaluer les résultats chirurgicaux individuels. En utilisant les polynômes de Zernike, les aberrations du système oculaire peuvent être caractérisées. Les coefficients de Zernike des aberrations d'ordre supérieur peuvent être dérivés des données topographiques cornéennes. Et pour celles générées par l'ensemble du système optique de l'œil, on peut dériver de l'aberrométrie.
Avec la chirurgie actuelle de la cataracte à petite incision, il a été rapporté que la topographie cornéenne postopératoire moyenne ne diffère pas significativement de la topographie cornéenne préopératoire moyenne, donc dans notre étude, nous nous concentrerons sur les changements du front d'onde oculaire et interne.
Avec le capteur de front d'onde pyramidal haute résolution intégré dans (SCHWIND PERAMIS®, topographie et aberrométrie, Kleinostheim, Allemagne), nous évaluerons et comparerons le front d'onde oculaire total et le front d'onde cornéen dans notre étude pour identifier et estimer les aberrations internes. Ce nouveau capteur utilise une source étendue au lieu d'une source ponctuelle évitant ainsi l'oscillation de la pyramide.
SCHWIND PERAMIS évalue les aberrations du front d'onde oculaire avec 45 000 points de mesure - sans aucun chevauchement et avec une affectation claire de chaque point et enregistre 33 images par seconde et sélectionne automatiquement l'image avec la meilleure mesure. Associé à la mesure en temps réel, cela garantit un nouveau niveau de résolution et de précision des détails. SCHWIND PERAMIS peut également être utilisé pour comparer les données de front d'onde cornéenne et oculaire d'un patient. La comparaison directe fournit des informations sur la localisation d'un défaut visuel à la surface de la cornée ou dans l'œil lui-même, nous permettant ainsi d'identifier et d'évaluer les aberrations internes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte, 12563
- Recrutement
- facultyof medicine, Cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1-Tous les patients avec consentement éclairé écrit, âgés de 21 à 75 ans qui subiront une procédure de phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire de l'une des lentilles ciblées dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Intervention cornéenne antérieure ou chirurgie réfractive.
- Œdème cornéen persistant (épithélial ou stromal).
- Pathologie cornéenne coexistante.
- Maladie de la surface oculaire et syndrome de l'œil sec.
- Opacité capsulaire postérieure.
- Contraction capsulaire antérieure (phimosis).
- Inflammation oculaire.
- Maladies vitréorétiniennes coexistantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LIO sans aberration
20 yeux humains avec lentille intraoculaire sans aberration Implantation après chirurgie de la cataracte par phacoémulsification
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traitement de la cataracte par procédure de phacoémulsification et implantation de différents types de LIO.
évaluer le front d'onde oculaire total, le front d'onde cornéen et le front d'onde interne (aberrations d'ordre élevé) après l'opération par tomographie cornéenne et aberromètre
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Comparateur actif: aberration sphérique négative IOL
20 yeux humains avec lentille intraoculaire à aberration sphérique négative Implantation après chirurgie de la cataracte par phacoémulsification
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traitement de la cataracte par procédure de phacoémulsification et implantation de différents types de LIO.
évaluer le front d'onde oculaire total, le front d'onde cornéen et le front d'onde interne (aberrations d'ordre élevé) après l'opération par tomographie cornéenne et aberromètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aberrations cornéennes, oculaires et sphériques internes
Délai: 1 mois post opératoire
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évaluation du front d'onde oculaire, cornéen et interne par aberromètre et tomographie cornéenne
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1 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications du front d'onde cornéen
Délai: 1 mois post opératoire
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• Comparez les aberrations sphériques cornéennes préopératoires et postopératoires de chaque patient et évaluez tout changement significatif.
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1 mois post opératoire
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ajout vision de près
Délai: 1 mois post opératoire
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les lentilles plus doivent être ajoutées pour corriger la vision de près qui reflètent la profondeur de champ de la LIO implantée
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1 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 336-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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