Послеоперационный общий паттерн волнового фронта между двумя типами интраокулярных линз, имплантированных при хирургии катаракты
Различие в послеоперационном общем паттерне волнового фронта между интраокулярными линзами с асферической и отрицательной сферической аберрацией, имплантированными при хирургии катаракты
С развитием хирургии катаракты и датчиков волнового фронта были идентифицированы ранее не поддающиеся количественной оценке рефракционные измерения, и аберрации высокого порядка показали свое влияние на изображения с высоким разрешением.
В факичном глазу человека форма нормальной роговицы вызывает среднюю положительную сферическую аберрацию и остается неизменной с течением времени, тогда как хрусталик имеет отрицательную сферическую аберрацию. В результате общая сферическая аберрация в молодом глазу низкая.
Однако компенсация медленно снижается по мере старения хрусталика и полностью утрачивается после экстракции катаракты и имплантации стандартной интраокулярной линзы.
Оптические исследования показали, что обычные двояковыпуклые сферические интраокулярные линзы добавляют свою внутреннюю положительную сферическую аберрацию к положительной сферической аберрации роговицы, что приводит к несовершенству и размытию изображения. В качестве полезного побочного эффекта это также увеличивает глубину фокусировки, что часто называют псевдоаккомодацией.
Новые конструкции асферических интраокулярных линз, используемые в настоящее время, придают отрицательную сферическую аберрацию, примерно от 0,17 до 0,20 микрон отрицательной сферической аберрации. Эта добавленная отрицательная сферическая аберрация частично корректирует среднюю величину положительной сферической аберрации роговицы и компенсирует ее влияние. Наше исследование будет включать (FocusForce складная асферическая интраокулярная линза, Bausch & Lomb, Нью-Джерси, США) в качестве примера этого типа интраокулярных линз с отрицательной сферической аберрацией.
Чтобы улучшить качество изображения сетчатки без ущерба для глубины резкости или введения других аберраций, были разработаны безаберрационные асферические интраокулярные линзы без присущей сферической аберрации.
Другая интраокулярная линза, на которую направлено наше исследование (микроинцизионная линза Akreos AO, Bausch & Lomb, Нью-Джерси, США), является примером ИОЛ этого типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Индивидуальная коррекция индивидуального глаза кажется наиболее многообещающим решением для индивидуальной коррекции сферической аберрации.
С другой стороны, анализ волнового фронта оптической системы глаза расширил наши знания об аберрациях глаза. Важность измерения оптических аберраций заключается не только в наличии естественных аберраций в человеческом глазу, но и в его полезности для оценки индивидуальных хирургических результатов. Используя полиномы Цернике, можно охарактеризовать аберрации глазной системы. Коэффициенты Цернике аберраций более высокого порядка могут быть получены из топографических данных роговицы. А для тех, которые генерируются всей оптической системой глаза, можно вывести аберрометрию.
Сообщалось, что при современной хирургии катаракты с малым разрезом средняя послеоперационная топография роговицы существенно не отличается от средней дооперационной топографии роговицы, поэтому в нашем исследовании мы сосредоточимся на изменениях фронта глазной и внутренней волны.
С помощью пирамидального датчика волнового фронта с высоким разрешением, включенного в (SCHWIND PERAMIS®, топография и аберрометрия, Кляйностхайм, Германия), мы оценим и сравним общий фронт волны глаза и фронт волны роговицы в нашем исследовании, чтобы идентифицировать и оценить внутренние аберрации. Этот новый датчик использует протяженный источник вместо точечного источника, что позволяет избежать колебаний пирамиды.
SCHWIND PERAMIS оценивает аберрации волнового фронта глаза с помощью 45 000 точек измерения — без какого-либо перекрытия и с четким назначением каждой точки, записывает 33 изображения в секунду и автоматически выбирает изображение с лучшим измерением. Вместе с измерением в реальном времени это обеспечивает новый уровень детализации разрешения и точности. SCHWIND PERAMIS также можно использовать для сравнения данных о роговице пациента и окулярном волновом фронте. Прямое сравнение дает информацию о том, находится ли зрительный дефект на поверхности роговицы или внутри самого глаза, что позволяет выявить и оценить внутренние аберрации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12563
- Рекрутинг
- facultyof medicine, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1-Все пациенты с письменным информированным согласием в возрасте от 21 до 75 лет, которым будет проведена процедура факоэмульсификации с имплантацией внутриглазной линзы одной из целевых линз в исследовании.
Критерий исключения:
- Предыдущее вмешательство на роговице или рефракционная хирургия.
- Стойкий отек роговицы (эпителиальный или стромальный).
- Сопутствующая патология роговицы.
- Заболевания глазной поверхности и синдром сухого глаза.
- Помутнение задней капсулы.
- Контракция передней капсулы (фимоз).
- Воспаление глаз.
- Сопутствующие витреоретинальные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: безаберрационная ИОЛ
20 человеческих глаз с имплантацией интраокулярной линзы без аберраций после факоэмульсификации катаракты
|
лечение катаракты методом факоэмульсификации и имплантации различных типов ИОЛ.
оценить общий волновой фронт глаза, волновой фронт роговицы и внутренний волновой фронт (аберрации высокого порядка) после операции с помощью томографии роговицы и аберрометра
|
|
Активный компаратор: ИОЛ с отрицательной сферической аберрацией
20 человеческих глаз с интраокулярной линзой с отрицательной сферической аберрацией Имплантация после факоэмульсификации катаракты
|
лечение катаракты методом факоэмульсификации и имплантации различных типов ИОЛ.
оценить общий волновой фронт глаза, волновой фронт роговицы и внутренний волновой фронт (аберрации высокого порядка) после операции с помощью томографии роговицы и аберрометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роговичные, глазные и внутренние сферические аберрации
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
оценка глазного, роговичного и внутреннего волнового фронта с помощью аберрометра и томографии роговицы
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение волнового фронта роговицы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
• Сравните дооперационные и послеоперационные сферические аберрации роговицы каждого пациента и оцените любые существенные изменения.
|
1 месяц после операции
|
|
дополнение для близи
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
необходимо добавить дополнительные линзы для коррекции зрения вблизи, которые отражают глубину резкости имплантированной ИОЛ.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 336-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .