Patrón de frente de onda total postoperatorio entre dos tipos de lentes intraoculares implantados en cirugía de cataratas
Diferencia en el patrón de frente de onda total posoperatorio entre lentes intraoculares asféricas y con aberración esférica negativa implantadas en cirugía de cataratas
Con el avance de la cirugía ocular de cataratas y los sensores de frente de onda, se han identificado las medidas refractivas que antes no se podían cuantificar y las aberraciones de alto orden han demostrado su efecto en las imágenes de alta resolución.
En el ojo fáquico humano, la forma de la córnea normal induce una aberración esférica positiva promedio y permanece sin cambios con el tiempo, mientras que el cristalino tiene una aberración esférica negativa. Como resultado, la aberración esférica general en el ojo joven es baja.
Sin embargo, la compensación disminuye lentamente con el envejecimiento del cristalino y se pierde por completo después de la extracción de cataratas y la implantación de un lente intraocular estándar.
Los estudios ópticos demostraron que los lentes intraoculares esféricos biconvexos convencionales agregan su aberración esférica positiva intrínseca a la aberración esférica positiva de la córnea, lo que resulta en imperfecciones y desenfoque de la imagen. Como efecto secundario útil, esto también aumenta la profundidad de enfoque, a menudo denominada pseudo-acomodación.
Los nuevos diseños de lentes intraoculares asféricas actualmente en uso imparten aberración esférica negativa, aproximadamente de 0,17 a 0,20 micras de aberración esférica negativa. Esta aberración esférica negativa añadida corrige parcialmente la cantidad promedio de aberración esférica positiva de la córnea y compensa su efecto. Nuestro estudio incluirá (lente intraocular asférica plegable FocusForce, Bausch & Lomb, Nueva Jersey, EE. UU.) como ejemplo de este tipo de lentes intraoculares con aberración esférica negativa.
Para mejorar la calidad de la imagen de la retina sin comprometer la profundidad de campo ni introducir otras aberraciones, se desarrollaron lentes intraoculares asféricas sin aberraciones y sin aberración esférica inherente.
La otra lente intraocular objeto de nuestro estudio (Akreos AO Microincision lens, Bausch & Lomb, New Jersey, EE. UU.) es un ejemplo de este tipo de LIO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una corrección personalizada para el ojo individual parece ser la solución más prometedora para la corrección personalizada de la aberración esférica.
Por otro lado, el análisis de frente de onda del sistema óptico ocular ha aumentado nuestro conocimiento de las aberraciones en el ojo. La importancia de medir las aberraciones ópticas radica no solo en la presencia de aberraciones naturales en el ojo humano, sino también en su utilidad para evaluar los resultados quirúrgicos individuales. Mediante el uso de polinomios de Zernike, se pueden caracterizar las aberraciones del sistema ocular. Los coeficientes de Zernike de las aberraciones de orden superior se pueden derivar de los datos topográficos de la córnea. Y los generados por todo el sistema óptico del ojo pueden derivarse de la aberrometría.
Con la cirugía de cataratas de pequeña incisión actual, se ha informado que la topografía corneal postoperatoria promedio no difiere significativamente de la topografía corneal preoperatoria promedio, por lo que en nuestro estudio nos centraremos en los cambios del frente de onda interno y ocular.
Con el sensor de frente de onda piramidal de alta resolución incorporado en (SCHWIND PERAMIS®, topografía y aberrometría, Kleinostheim, Alemania) evaluaremos y compararemos el frente de onda ocular total y el frente de onda corneal en nuestro estudio para identificar y estimar las aberraciones internas. Este nuevo sensor utiliza una fuente extendida en lugar de una fuente puntual evitando así la oscilación de la pirámide.
SCHWIND PERAMIS evalúa las aberraciones del frente de onda ocular con 45.000 puntos de medición, sin superposición y con una asignación clara de cada punto, registra 33 imágenes por segundo y selecciona automáticamente la imagen con la mejor medición. Junto con la medición en tiempo real, esto garantiza un nuevo nivel de precisión y resolución de detalles. SCHWIND PERAMIS también se puede utilizar para comparar los datos del frente de onda corneal y ocular de un paciente. La comparación directa proporciona información sobre si un defecto visual se encuentra en la superficie de la córnea o dentro del propio ojo, lo que nos permite identificar y evaluar las aberraciones internas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12563
- Reclutamiento
- facultyof medicine, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1-Todos los pacientes con consentimiento informado por escrito, entre 21 y 75 años de edad que se someterán a un procedimiento de facoemulsificación con implante de lente intraocular de uno de los lentes objetivo en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Intervención corneal previa o cirugía refractiva.
- Edema corneal persistente (epitelial o estromal).
- Patología corneal coexistente.
- Enfermedad de la superficie ocular y síndrome del ojo seco.
- Opacidad capsular posterior.
- Contracción capsular anterior (fimosis).
- Inflamación ocular.
- Enfermedades vitreorretinianas coexistentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LIO sin aberraciones
20 ojos humanos con lente intraocular libre de aberraciones Implantación después de cirugía de cataratas por facoemulsificación
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tratamiento de cataratas mediante procedimiento de facoemulsificación e implantación de diferentes tipos de LIO.
evaluar el frente de onda ocular total, el frente de onda corneal y el frente de onda interno (aberraciones de alto orden) después de la operación mediante tomografía corneal y aberrómetro
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Comparador activo: LIO con aberración esférica negativa
20 ojos humanos con implante de lente intraocular con aberración esférica negativa después de cirugía de cataratas por facoemulsificación
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tratamiento de cataratas mediante procedimiento de facoemulsificación e implantación de diferentes tipos de LIO.
evaluar el frente de onda ocular total, el frente de onda corneal y el frente de onda interno (aberraciones de alto orden) después de la operación mediante tomografía corneal y aberrómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aberraciones corneales, oculares y esféricas internas
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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evaluación del frente de onda ocular, corneal e interno mediante aberrómetro y tomografía corneal
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1 mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el frente de onda de la córnea
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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• Compare las aberraciones esféricas corneales preoperatorias y postoperatorias de cada paciente y evalúe cualquier cambio significativo.
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1 mes postoperatorio
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adición de visión cercana
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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las lentes plus debían agregarse para corregir la visión de cerca que refleja la profundidad de enfoque de la LIO implantada
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1 mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 336-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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