白内障手术中两种植入人工晶状体的术后总波前模式
白内障手术中非球面和负球面像差人工晶状体术后总波前模式的差异
随着白内障眼科手术和波前传感器的进步，以前无法量化的屈光测量已经被识别出来，高阶像差已经显示出它们对高分辨率成像的影响。
在人类有晶状体眼中，正常角膜的形状会产生平均正球差并随时间保持不变，而晶状体具有负球差。 因此，年轻眼睛的整体球面像差很低。
然而，代偿随着晶状体老化而缓慢下降，并在白内障摘除和标准人工晶状体植入后完全丧失。
光学研究表明，传统的双凸球面人工晶状体将其固有的正球面像差添加到角膜的正球面像差中，导致图像不完美和模糊。 作为一个有用的副作用，这也增加了焦点的深度——通常被称为伪调节。
当前使用的新型非球面人工晶状体设计产生负球面像差，大约为 0.17 至 0.20 微米的负球面像差。 这种增加的负球面像差部分地校正了角膜正球面像差的平均量并补偿了它的影响。 我们的研究将包括（FocusForce 可折叠非球面人工晶状体，Bausch & Lomb，New Jersey，USA）作为此类负球面像差人工晶状体的示例。
为了在不影响景深或引入其他像差的情况下提高视网膜图像质量，开发了没有固有球面像差的无像差非球面人工晶状体。
我们研究中针对的其他人工晶状体（Akreos AO 微切口晶状体，美国新泽西州博士伦）是此类人工晶状体的一个例子。
研究概览
详细说明
针对单个眼睛的定制校正似乎是定制球面像差校正的最有前途的解决方案。
另一方面，目镜光学系统的波前分析增加了我们对眼睛像差的认识。 测量光学像差的重要性不仅在于人眼中存在自然像差，还在于其对评估个体手术结果的有用性。 通过使用 Zernike 多项式，可以表征眼系统的像差。 高阶像差的 Zernike 系数可以从角膜地形数据中导出。 而对于那些由眼睛的整个光学系统产生的，可以从像差测量法中得出。
对于目前的小切口白内障手术，据报道平均术后角膜地形图与术前平均角膜地形图没有显着差异，因此在我们的研究中我们将关注眼部和内部波前变化。
通过集成在（SCHWIND PERAMIS®，地形图和像差测量法，Kleinostheim，德国）中的高分辨率金字塔波前传感器，我们将在我们的研究中评估和比较总眼波前和角膜波前，以识别和估计内部像差。 这种新传感器使用扩展源而不是点状源，从而避免了金字塔的振荡。
SCHWIND PERAMIS 使用 45,000 个测量点评估眼波前像差 - 没有任何重叠，每个点都清晰分配，每秒记录 33 张图像，并自动选择具有最佳测量值的图像。 与实时测量一起，这确保了细节分辨率和精度的新水平。 SCHWIND PERAMIS 也可用于比较患者的角膜和眼睛波前数据。 直接比较提供了有关视觉缺陷是位于角膜表面还是眼睛内部的信息，从而使我们能够识别和评估内部像差。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12563
- 招聘中
- facultyof medicine, Cairo university
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1-所有年龄在 21 -75 岁之间、将接受白内障超声乳化手术并植入研究中目标镜片之一的人工晶状体的患者均具有书面知情同意书
排除标准：
- 以前进行过角膜介入或屈光手术。
- 持续性角膜水肿（上皮或基质）。
- 并存的角膜病变。
- 眼表疾病和干眼症。
- 后囊膜混浊。
- 前囊收缩（包茎）。
- 眼部炎症。
- 并存的玻璃体视网膜疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无像差人工晶状体
白内障超声乳化术后无像差人工晶状体植入术20只人眼
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通过超声乳化手术和植入不同类型的 IOL 治疗白内障。
通过角膜断层扫描和像差仪评估术后全眼波前、角膜波前和内部波前（高阶像差）
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有源比较器：负球差人工晶状体
白内障超声乳化术后负球差人工晶状体植入术20只眼
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通过超声乳化手术和植入不同类型的 IOL 治疗白内障。
通过角膜断层扫描和像差仪评估术后全眼波前、角膜波前和内部波前（高阶像差）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜、眼球和内球面像差
大体时间：术后1个月
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通过像差计和角膜断层扫描评估眼睛、角膜和内部波前
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜波前变化
大体时间：术后1个月
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• 比较每位患者术前和术后的角膜球面像差并评估任何显着变化。
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术后1个月
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近视力加法
大体时间：术后1个月
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需要添加正镜片来矫正近视力，这反映了植入的 IOL 的焦深
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术后1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aya G Ibrahim, MBBCh、Dar El Oyoun ophthalmology hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白内障超声乳化人工晶状体植入术的临床试验
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