Padrão de frente de onda total pós-operatório entre dois tipos de lentes intraoculares implantadas em cirurgia de catarata
Diferença no padrão de frente de onda total pós-operatório entre lentes intraoculares de aberração esférica asférica e negativa implantadas em cirurgia de catarata
Com o avanço da cirurgia ocular de catarata e dos sensores de frente de onda, as medições refrativas anteriormente não quantificáveis foram identificadas e as aberrações de alta ordem mostraram seu efeito na imagem de alta resolução.
No olho fácico humano, a forma da córnea normal induz uma aberração esférica positiva média e permanece inalterada ao longo do tempo, enquanto o cristalino apresenta uma aberração esférica negativa. Como resultado, a aberração esférica geral no olho jovem é baixa.
No entanto, a compensação diminui lentamente com o envelhecimento da lente e é totalmente perdida após a extração da catarata e implantação de uma lente intraocular padrão.
Estudos ópticos mostraram que as lentes intraoculares esféricas biconvexas convencionais adicionam sua aberração esférica positiva intrínseca à aberração esférica positiva da córnea, resultando em imperfeição e desfoque da imagem. Como um efeito colateral útil, isso também aumenta a profundidade do foco - muitas vezes referido como pseudo-acomodação.
Os novos designs de lentes intraoculares asféricas atualmente em uso conferem aberração esférica negativa, cerca de 0,17 a 0,20 mícrons de aberração esférica negativa. Esta aberração esférica negativa adicionada corrige parcialmente a quantidade média de aberração esférica positiva da córnea e compensa seu efeito. Nosso estudo incluirá (Lente intraocular asférica dobrável FocusForce, Bausch & Lomb, Nova Jersey, EUA) como exemplo desse tipo de lente intraocular de aberração esférica negativa.
A fim de melhorar a qualidade da imagem da retina sem comprometer a profundidade de campo ou introduzir outras aberrações, foram desenvolvidas lentes intraoculares asféricas sem aberrações e sem aberrações esféricas inerentes.
A outra lente intraocular visada em nosso estudo (Akreos AO Microincision lens, Bausch & Lomb, New Jersey, EUA) é um exemplo desse tipo de LIO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma correção personalizada para o olho individual parece ser a solução mais promissora para a correção personalizada da aberração esférica.
Por outro lado, a análise da frente de onda do sistema óptico ocular aumentou nosso conhecimento das aberrações no olho. A importância de medir aberrações ópticas reside não apenas na presença de aberrações naturais no olho humano, mas também em sua utilidade para avaliar resultados cirúrgicos individuais. Usando polinômios de Zernike, as aberrações do sistema ocular podem ser caracterizadas. Os coeficientes de Zernike das aberrações de ordem superior podem ser derivados de dados topográficos da córnea. E aqueles gerados por todo o sistema óptico do olho podem ser derivados da aberrometria.
Com a cirurgia de catarata de pequena incisão atual, foi relatado que a topografia corneana pós-operatória média não difere significativamente da topografia corneana pré-operatória média, portanto, em nosso estudo, focaremos nas alterações da frente de onda ocular e interna.
Com o sensor de frente de onda piramidal de alta resolução incorporado em (SCHWIND PERAMIS®, topografia e aberrometria, Kleinostheim, Alemanha), avaliaremos e compararemos a frente de onda ocular total e a frente de onda corneana em nosso estudo para identificar e estimar as aberrações internas. Este novo sensor usa uma fonte estendida em vez de uma fonte pontual evitando assim a oscilação da pirâmide.
O SCHWIND PERAMIS avalia as aberrações da frente de onda ocular com 45.000 pontos de medição - sem qualquer sobreposição e com atribuição clara de cada ponto e registra 33 imagens por segundo e seleciona automaticamente a imagem com a melhor medição. Juntamente com a medição em tempo real, isso garante um novo nível de resolução e precisão de detalhes. O SCHWIND PERAMIS também pode ser usado para comparar os dados da córnea e da frente de onda ocular de um paciente. A comparação direta fornece informações sobre se um defeito visual está localizado na superfície da córnea ou dentro do próprio olho, permitindo identificar e avaliar aberrações internas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12563
- Recrutamento
- facultyof medicine, Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1-Todos os pacientes com consentimento informado por escrito, com idade entre 21 e 75 anos, que serão submetidos ao procedimento de facoemulsificação com implante de lente intraocular de uma das lentes alvo do estudo
Critério de exclusão:
- Intervenção anterior da córnea ou cirurgia refrativa.
- Edema corneano persistente (epitelial ou estromal).
- Patologia corneana coexistente.
- Doença da superfície ocular e síndrome do olho seco.
- Opacidade capsular posterior.
- Contração capsular anterior (fimose).
- Inflamação ocular.
- Doenças vitreorretinianas coexistentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIO livre de aberrações
20 olhos humanos com implante de lente intraocular livre de aberrações após cirurgia de catarata por facoemulsificação
|
tratamento de catarata por procedimento de facoemulsificação e implante de diferentes tipos de LIOs.
avaliar a frente de onda ocular total, a frente de onda corneana e a frente de onda interna (aberrações de alta ordem) no pós-operatório por tomografia corneana e aberrômetro
|
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Comparador Ativo: LIO de aberração esférica negativa
20 olhos humanos com implante de lente intraocular de aberração esférica negativa após cirurgia de catarata por facoemulsificação
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tratamento de catarata por procedimento de facoemulsificação e implante de diferentes tipos de LIOs.
avaliar a frente de onda ocular total, a frente de onda corneana e a frente de onda interna (aberrações de alta ordem) no pós-operatório por tomografia corneana e aberrômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aberrações esféricas da córnea, oculares e internas
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
avaliação da frente de onda ocular, corneana e interna por aberrômetro e tomografia corneana
|
1 mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na frente de onda da córnea
Prazo: 1 mês pós-operatório
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• Compare as aberrações esféricas da córnea pré e pós-operatórias de cada paciente e avalie quaisquer alterações significativas.
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1 mês pós-operatório
|
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adição de visão de perto
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
as lentes adicionais necessárias para corrigir a visão de perto que refletem a profundidade de foco da LIO implantada
|
1 mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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