Schema del fronte d'onda totale postoperatorio tra due tipi di lenti intraoculari impiantate nella chirurgia della cataratta
Differenza nel modello del fronte d'onda totale postoperatorio tra lenti intraoculari ad aberrazione sferica asferica e negativa impiantate nella chirurgia della cataratta
Con l'avanzamento della chirurgia oculare della cataratta e dei sensori del fronte d'onda, sono state identificate le misurazioni refrattive precedentemente non quantificabili e le aberrazioni di ordine elevato hanno mostrato il loro effetto sull'imaging ad alta risoluzione.
Nell'occhio fachico umano, la forma della cornea normale induce un'aberrazione sferica mediamente positiva e rimane invariata nel tempo, mentre il cristallino ha un'aberrazione sferica negativa. Di conseguenza, l'aberrazione sferica complessiva nell'occhio giovane è bassa.
Tuttavia, la compensazione diminuisce lentamente con l'invecchiamento della lente e viene completamente persa dopo l'estrazione della cataratta e l'impianto di una lente intraoculare standard.
Studi ottici hanno mostrato che le lenti intraoculari sferiche biconvesse convenzionali aggiungono la loro aberrazione sferica positiva intrinseca all'aberrazione sferica positiva della cornea con conseguente imperfezione dell'immagine e sfocatura. Come utile effetto collaterale, questo aumenta anche la profondità di messa a fuoco, spesso definita come pseudo-accomodamento.
I nuovi design delle lenti intraoculari asferiche attualmente in uso conferiscono un'aberrazione sferica negativa, da circa 0,17 a 0,20 micron di aberrazione sferica negativa. Questa aggiunta di aberrazione sferica negativa corregge parzialmente la quantità media di aberrazione sferica positiva corneale e ne compensa l'effetto. Il nostro studio includerà (lente intraoculare asferica pieghevole FocusForce, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) come esempio di questo tipo di lenti intraoculari ad aberrazione sferica negativa.
Al fine di migliorare la qualità dell'immagine retinica senza compromettere la profondità di campo o introdurre altre aberrazioni, sono state sviluppate lenti intraoculari asferiche prive di aberrazioni senza alcuna aberrazione sferica intrinseca.
L'altra lente intraoculare presa di mira nel nostro studio (lente Akreos AO Microincision, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) è un esempio di questo tipo di IOL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una correzione personalizzata per il singolo occhio sembra essere la soluzione più promettente per la correzione su misura dell'aberrazione sferica.
D'altra parte, l'analisi del fronte d'onda del sistema ottico oculare ha aumentato la nostra conoscenza delle aberrazioni nell'occhio. L'importanza della misurazione delle aberrazioni ottiche risiede non solo nella presenza di aberrazioni naturali nell'occhio umano, ma anche nella sua utilità per valutare i risultati chirurgici individuali. Utilizzando i polinomi di Zernike, è possibile caratterizzare le aberrazioni del sistema oculare. I coefficienti di Zernike delle aberrazioni di ordine superiore possono essere derivati dai dati topografici corneali. E per quelli generati dall'intero sistema ottico dell'occhio può essere derivato dall'aberrometria.
Con l'attuale chirurgia della cataratta a piccola incisione, è stato riportato che la topografia corneale media postoperatoria non differisce in modo significativo dalla topografia corneale media preoperatoria, quindi nel nostro studio ci concentreremo sui cambiamenti del fronte d'onda oculare e interno.
Con il sensore di fronte d'onda piramidale ad alta risoluzione incorporato in (SCHWIND PERAMIS®, topografia e aberrometria, Kleinostheim, Germania) valuteremo e confronteremo il fronte d'onda oculare totale e il fronte d'onda corneale nel nostro studio per identificare e stimare le aberrazioni interne. Questo nuovo sensore utilizza una sorgente estesa invece di una sorgente puntiforme evitando in questo modo l'oscillazione della piramide.
SCHWIND PERAMIS valuta le aberrazioni del fronte d'onda oculare con 45.000 punti di misurazione - senza alcuna sovrapposizione e con una chiara assegnazione di ciascun punto e registra 33 immagini al secondo e seleziona automaticamente l'immagine con la migliore misurazione. Insieme alla misurazione in tempo reale, ciò garantisce un nuovo livello di risoluzione dei dettagli e precisione. SCHWIND PERAMIS può anche essere utilizzato per confrontare i dati del fronte d'onda corneale e oculare di un paziente. Il confronto diretto fornisce informazioni sul fatto che un difetto visivo sia localizzato sulla superficie della cornea o all'interno dell'occhio stesso, permettendoci così di identificare e valutare le aberrazioni interne.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12563
- Reclutamento
- facultyof medicine, Cairo university
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-Tutti i pazienti con consenso informato scritto, di età compresa tra 21 e 75 anni che saranno sottoposti a procedura di facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare di una delle lenti mirate nello studio
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento corneale o chirurgia refrattiva.
- Edema corneale persistente (epiteliale o stromale).
- Patologia corneale coesistente.
- Malattia della superficie oculare e sindrome dell'occhio secco.
- Opacità capsulare posteriore.
- Contrazione capsulare anteriore (fimosi).
- Infiammazione oculare.
- Malattie vitreoretiniche coesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IOL senza aberrazioni
20 occhi umani con lente intraoculare priva di aberrazioni Impianto dopo intervento di facoemulsificazione della cataratta
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trattamento della cataratta mediante procedura di facoemulsificazione e impianto di diversi tipi di IOL.
valutare il fronte d'onda oculare totale, il fronte d'onda corneale e il fronte d'onda interno (aberrazioni di alto ordine) dopo l'intervento mediante tomografia corneale e aberrometro
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Comparatore attivo: aberrazione sferica negativa IOL
20 occhi umani con lente intraoculare ad aberrazione sferica negativa Impianto dopo intervento di facoemulsificazione della cataratta
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trattamento della cataratta mediante procedura di facoemulsificazione e impianto di diversi tipi di IOL.
valutare il fronte d'onda oculare totale, il fronte d'onda corneale e il fronte d'onda interno (aberrazioni di alto ordine) dopo l'intervento mediante tomografia corneale e aberrometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aberrazioni sferiche corneali, oculari e interne
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
|
valutazione del fronte d'onda oculare, corneale e interno mediante aberrometro e tomografia corneale
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1 mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni del fronte d'onda corneale
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
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• Confrontare le aberrazioni sferiche corneali preoperatorie e postoperatorie di ogni paziente e valutare eventuali cambiamenti significativi.
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1 mese postoperatorio
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aggiunta visione da vicino
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
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le lenti plus dovevano essere aggiunte per correggere la visione da vicino che riflette la profondità di messa a fuoco della IOL impiantata
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1 mese postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 336-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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