Postoperatives Gesamtwellenfrontmuster zwischen zwei Arten von Intraokularlinsen, die in der Kataraktchirurgie implantiert wurden
Unterschied im postoperativen Gesamtwellenfrontmuster zwischen asphärischen und negativen sphärischen Aberrations-Intraokularlinsen, die in der Kataraktchirurgie implantiert wurden
Mit dem Fortschritt der Katarakt-Augenchirurgie und der Wellenfrontsensoren wurden die zuvor nicht quantifizierbaren Brechungsmessungen identifiziert und die Aberrationen höherer Ordnung haben ihre Wirkung auf die hochauflösende Bildgebung gezeigt.
Im menschlichen phaken Auge induziert die Form der normalen Hornhaut eine mittlere positive sphärische Aberration und bleibt über die Zeit unverändert, während die Augenlinse eine negative sphärische Aberration hat. Dadurch ist die gesamte sphärische Aberration im jungen Auge gering.
Allerdings nimmt die Kompensation mit der Alterung der Linse langsam ab und geht nach Kataraktextraktion und Implantation einer Standard-Intraokularlinse vollständig verloren.
Optische Studien haben gezeigt, dass herkömmliche bikonvexe sphärische Intraokularlinsen ihre intrinsische positive sphärische Aberration zur positiven sphärischen Aberration der Hornhaut hinzufügen, was zu Bildfehlern und Unschärfe führt. Als nützlicher Nebeneffekt erhöht sich dadurch auch die Schärfentiefe – oft als Pseudo-Akkommodation bezeichnet.
Neue asphärische intraokulare Linsendesigns, die derzeit in Gebrauch sind, verleihen eine negative sphärische Aberration, etwa 0,17 bis 0,20 Mikrometer negative sphärische Aberration. Diese hinzugefügte negative sphärische Aberration korrigiert teilweise den durchschnittlichen Betrag der positiven sphärischen Aberration der Hornhaut und kompensiert ihren Effekt. Unsere Studie wird (FocusForce faltbare asphärische Intraokularlinse, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) als Beispiel für diese Art von Intraokularlinsen mit negativer sphärischer Aberration einschließen.
Um die Bildqualität der Netzhaut zu verbessern, ohne die Schärfentiefe zu beeinträchtigen oder andere Aberrationen einzuführen, wurden aberrationsfreie asphärische Intraokularlinsen ohne inhärente sphärische Aberration entwickelt.
Die andere Intraokularlinse, auf die wir in unserer Studie abzielten (Akreos AO Mikroinzisionslinse, Bausch & Lomb, New Jersey, USA), ist ein Beispiel für diese Art von IOL.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine individuelle Korrektur für das einzelne Auge scheint die vielversprechendste Lösung für eine maßgeschneiderte Korrektur der sphärischen Aberration zu sein.
Andererseits hat die Wellenfrontanalyse des optischen Systems des Auges unser Wissen über die Aberrationen im Auge erweitert. Die Bedeutung der Messung optischer Aberrationen liegt nicht nur im Vorhandensein natürlicher Aberrationen im menschlichen Auge, sondern auch in ihrer Nützlichkeit für die Bewertung individueller chirurgischer Ergebnisse. Durch die Verwendung von Zernike-Polynomen können die Aberrationen des Augensystems charakterisiert werden. Zernike-Koeffizienten der Aberrationen höherer Ordnung können aus topographischen Hornhautdaten abgeleitet werden. Und für diejenigen, die vom gesamten optischen System des Auges erzeugt werden, kann die Aberrometrie abgeleitet werden.
Bei aktuellen Kataraktoperationen mit kleinen Einschnitten wurde berichtet, dass sich die durchschnittliche postoperative Hornhauttopographie nicht signifikant von der durchschnittlichen präoperativen Hornhauttopographie unterscheidet, daher werden wir uns in unserer Studie auf die Veränderungen der okulären und inneren Wellenfront konzentrieren.
Mit dem eingebauten hochauflösenden Pyramiden-Wellenfrontsensor (SCHWIND PERAMIS®, Topographie und Aberrometrie, Kleinostheim, Deutschland) werden wir in unserer Studie die gesamte Augenwellenfront und die Hornhautwellenfront auswerten und vergleichen, um die inneren Aberrationen zu identifizieren und abzuschätzen. Dieser neue Sensor verwendet statt einer punktförmigen Quelle eine ausgedehnte Quelle und vermeidet auf diese Weise die Schwingung der Pyramide.
SCHWIND PERAMIS wertet die okularen Wellenfrontfehler mit 45.000 Messpunkten aus – ohne Überlappung und mit eindeutiger Zuordnung jedes Punktes & nimmt 33 Bilder pro Sekunde auf und wählt automatisch das Bild mit der besten Messung aus. Zusammen mit der Echtzeitmessung sorgt dies für ein neues Maß an Detailauflösung und Präzision. SCHWIND PERAMIS kann auch verwendet werden, um die Hornhaut- und Augenwellenfrontdaten eines Patienten zu vergleichen. Der direkte Vergleich gibt Aufschluss darüber, ob sich eine Fehlsichtigkeit auf der Hornhautoberfläche oder im Auge selbst befindet, und erlaubt uns so, innere Aberrationen zu erkennen und zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12563
- Rekrutierung
- facultyof medicine, Cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-Alle Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung im Alter zwischen 21 und 75 Jahren, die sich einem Phakoemulsifikationsverfahren mit intraokularer Linsenimplantation einer der Ziellinsen in der Studie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Hornhauteingriff oder refraktiver Eingriff.
- Anhaltendes Hornhautödem (epithelial oder stromal).
- Koexistierende Hornhautpathologie.
- Erkrankung der Augenoberfläche und Syndrom des trockenen Auges.
- Hintere Kapseltrübung.
- Kontraktion der vorderen Kapsel (Phimose).
- Augenentzündung.
- Koexistierende vitreoretinale Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aberrationsfreie IOL
20 menschliche Augen mit aberrationsfreier Intraokularlinsen-Implantation nach Phakoemulsifikations-Kataraktoperation
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Kataraktbehandlung durch Phakoemulsifikationsverfahren und Implantation verschiedener IOL-Typen.
Bewerten Sie die gesamte okulare Wellenfront, die Hornhautwellenfront und die interne Wellenfront (Aberrationen hoher Ordnung) postoperativ durch Hornhauttomographie und Aberrometer
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Aktiver Komparator: negative sphärische Aberrations-IOL
20 menschliche Augen mit negativer sphärischer Aberration Intraokularlinsen-Implantation nach Phakoemulsifikations-Kataraktoperation
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Kataraktbehandlung durch Phakoemulsifikationsverfahren und Implantation verschiedener IOL-Typen.
Bewerten Sie die gesamte okulare Wellenfront, die Hornhautwellenfront und die interne Wellenfront (Aberrationen hoher Ordnung) postoperativ durch Hornhauttomographie und Aberrometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hornhaut-, Augen- und innere sphärische Aberrationen
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Beurteilung der Augen-, Hornhaut- und inneren Wellenfront durch Aberrometer und Hornhaut-Tomographie
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1 Monat postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Hornhautwellenfront
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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• Vergleichen Sie die sphärischen Aberrationen der Hornhaut vor und nach der Operation bei jedem Patienten und bewerten Sie signifikante Veränderungen.
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1 Monat postoperativ
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Nahsichtzusatz
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Die Plus-Linsen mussten hinzugefügt werden, um die Nahsicht zu korrigieren, die die Schärfentiefe der implantierten IOL widerspiegeln
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1 Monat postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 336-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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