Postoperativt totalt bølgefrontmønster mellem to typer intraokulære linser implanteret i kataraktkirurgi
Forskel i postoperativt totalt bølgefrontmønster mellem asfærisk og negativ sfærisk aberration intraokulære linser implanteret i kataraktkirurgi
Med fremskridtene inden for katarakt-øjenkirurgi og bølgefrontsensorer er de tidligere ikke-kvantificerbare brydningsmålinger blevet identificeret, og de høje ordens aberrationer har vist deres effekt på højopløsningsbilleddannelse.
I det menneskelige phakiske øje inducerer formen af den normale hornhinde en gennemsnitlig positiv sfærisk aberration og forbliver uændret over tid, hvorimod den krystallinske linse har en negativ sfærisk aberration. Som følge heraf er den samlede sfæriske aberration i det unge øje lav.
Kompensationen falder dog langsomt med den aldrende linse og går helt tabt efter grå stærekstraktion og implantation af en standard intraokulær linse.
Optiske undersøgelser viste, at konventionelle bikonvekse sfæriske intraokulære linser tilføjer deres iboende positive sfæriske aberration til den positive sfæriske aberration af hornhinden, hvilket resulterer i billedufuldkommenhed og sløring. Som en nyttig bivirkning øger dette også dybden af fokus - ofte omtalt som pseudo-accommodation.
Nye design af asfæriske intraokulære linser, der i øjeblikket er i brug, giver negativ sfærisk aberration, omkring 0,17 til 0,20 mikron negativ sfærisk aberration. Denne tilføjede negative sfæriske aberration korrigerer delvist den gennemsnitlige mængde af positive sfæriske aberrationer i hornhinden og kompenserer for dens virkning. Vores undersøgelse vil inkludere (FocusForce foldbar asfærisk intraokulær linse, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) som et eksempel på denne type negative sfæriske aberration intraokulære linser.
For at forbedre retinal billedkvalitet uden at gå på kompromis med dybdeskarpheden eller introducere andre aberrationer, blev aberrationsfrie asfæriske intraokulære linser udviklet uden iboende sfærisk aberration.
Den anden intraokulære linse, der er målrettet i vores undersøgelse (Akreos AO Microincision linse, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) er et eksempel på denne type IOL'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tilpasset korrektion til det enkelte øje synes at være den mest lovende løsning til skræddersyet korrektion af sfærisk aberration.
På den anden side har bølgefrontanalyse af det okulære optiske system øget vores viden om aberrationerne i øjet. Vigtigheden af at måle optiske aberrationer ligger ikke kun i tilstedeværelsen af naturlige aberrationer i det menneskelige øje, men også i dets anvendelighed til at evaluere individuelle kirurgiske resultater. Ved at bruge Zernike polynomier kan aberrationerne i øjensystemet karakteriseres. Zernike-koefficienter for aberrationer af højere orden kan udledes fra hornhindens topografiske data. Og for dem, der genereres af hele det optiske system af øjet kan afledes fra aberrometri.
Med nuværende small-incision kataraktkirurgi er det blevet rapporteret, at den gennemsnitlige postoperative hornhindetopografi ikke adskiller sig væsentligt fra den gennemsnitlige præoperative hornhindetopografi, så i vores undersøgelse vil vi fokusere på de okulære og indre bølgefrontændringer.
Med den højopløselige pyramidebølgefrontsensor indbygget i (SCHWIND PERAMIS®, topografi og aberrometri, Kleinostheim, Tyskland) vil vi evaluere og sammenligne den totale okulære bølgefront og hornhindebølgefronten i vores undersøgelse for at identificere og estimere de interne aberrationer. Denne nye sensor bruger en udvidet kilde i stedet for en punktlignende kilde og undgår på denne måde pyramidens oscillation.
SCHWIND PERAMIS evaluerer øjenbølgefrontaberrationerne med 45.000 målepunkter - uden overlap og med tydelig tildeling af hvert punkt & optager 33 billeder i sekundet og vælger automatisk billedet med den bedste måling. Sammen med måling i realtid sikrer dette et nyt niveau af detaljeopløsning og præcision. SCHWIND PERAMIS kan også bruges til at sammenligne en patients hornhinde- og øjenbølgefrontdata. Den direkte sammenligning giver information om, hvorvidt en synsfejl er lokaliseret på overfladen af hornhinden eller inde i selve øjet, hvilket giver os mulighed for at identificere og vurdere interne aberrationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12563
- Rekruttering
- facultyof medicine, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-Alle patienter med skriftligt informeret samtykke, i alderen 21-75 år, som vil gennemgå phacoemulsification procedure med intraokulær linseimplantation af en af de målrettede linser i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere indgreb i hornhinden eller refraktiv operation.
- Vedvarende hornhindeødem (epitel eller stromalt).
- Sameksisterende hornhindepatologi.
- Okulær overfladesygdom og tørre øjne syndrom.
- Bageste kapselopacitet.
- Anterior kapselsammentrækning (phimosis).
- Øjenbetændelse.
- Sameksisterende Vitreoretinale sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aberrationsfri IOL
20 menneskelige øjne med aberrationsfri intraokulær linse Implantation efter phacoemulsification cataract operation
|
behandling af grå stær ved phacoemulsification procedure og implantation af forskellige typer IOL'er.
evaluer total okulær bølgefront, hornhindebølgefront og intern bølgefront (høj ordens aberrationer) postoperativ ved hornhindetomografi og aberrometer
|
|
Aktiv komparator: negativ sfærisk aberration IOL
20 menneskelige øjne med negativ sfærisk aberration intraokulær linse Implantation efter phacoemulsification cataract operation
|
behandling af grå stær ved phacoemulsification procedure og implantation af forskellige typer IOL'er.
evaluer total okulær bølgefront, hornhindebølgefront og intern bølgefront (høj ordens aberrationer) postoperativ ved hornhindetomografi og aberrometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinde-, øjen- og indre sfæriske aberrationer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
vurdering af okulær, hornhinde og indre bølgefront ved aberrometer & hornhindetomografi
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhindebølgefrontændringer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
• Sammenlign præoperative og postoperative sfæriske aberrationer i hornhinden hos hver patient og evaluer eventuelle væsentlige ændringer.
|
1 måned efter operationen
|
|
tillæg til nærsyn
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
plus-linserne skulle tilføjes for at korrigere nærsynet, som afspejler fokusdybden af den implanterede IOL
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 336-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med phacoemulsification med intraokulær linseimplantation
-
Medical University of ViennaAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Pseudoexfoliativt glaukom
-
Military Institute of Medicine, PolandAfsluttetGrøn stær, åben vinkel | Grøn stær, primær åben vinkel | Glaukom sekundær
-
Xuhua TanRekrutteringGrå stær | Høj nærsynethedKina
-
Haotian LinUkendtGrå stær | Corneal Endothelial Keratopati | Phacoemulfisication+IOL Implantation | Endotel keratopatiKina
-
Dar Al Shifa HospitalAfsluttetSynshandicap | Tab af visuel kontrastfølsomhed | Nær VisionKuwait
-
University of Turin, ItalyUkendt
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttetIntraokulær linseTaiwan
-
PD Dr. med. Eckart BertelmannAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
PD Dr. med. Eckart BertelmannAfsluttet