- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706000
Marqueurs d'autophagie dans les polypes de l'endomètre
5 décembre 2023 mis à jour par: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Enquête sur les marqueurs d'autophagie dans les polypes de l'endomètre
L'objectif de cette recherche est d'évaluer les marqueurs de l'autophagie chez les patientes atteintes de polypes de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les polypes endométriaux sont des formations bénignes fréquemment rencontrées en pratique gynécologique et à potentiel malin.
Il peut être asymptomatique à la clinique ou peut présenter des saignements utérins anormaux.
Bien que sa physiopathologie n'ait pas été clairement révélée, il existe de nombreuses études dans la littérature à son sujet.
Cependant, la voie de l'autophagie apparaît comme un sujet qui n'a jamais été évalué.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer de manière prospective les marqueurs Beclin 1, LC3A/B et p62 dans la voie de l'autophagie dans des échantillons de tissus de polypes endométriaux par immunohistochimie et révéler leur importance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes avec polype de l'endomètre prouvé par histopathologie et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de plus de 35 ans avec un diagnostic confirmé par histopathologie de polype de l'endomètre
- les patientes de plus de 35 ans dont les résultats histopathologiques ont rapporté des résultats de biopsie endométriale normaux.
Critère d'exclusion:
- Sont âgés de moins de 35 ans,
- ceux qui ont des troubles cognitifs,
- diagnostiqué avec n'importe quel type de cancer
- qui sont sous traitement contre le cancer,
- diabète sucré,
- hypertension,
- l'endométriose,
- adénomyose,
- endométrite chronique,
- souffrez d'une maladie aiguë ou chronique,
- patients qui ont fumé et consommé de l'alcool au cours des 10 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
polype de l'endomètre
|
La détermination des gènes Beclin 1, LC3-II et p62, qui sont évalués par immunohistochimie, au niveau protéique sera effectuée par la méthode ELISA dans le laboratoire de biologie médicale de la faculté de médecine de MSKU.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
endomètre normal
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La détermination des gènes Beclin 1, LC3-II et p62, qui sont évalués par immunohistochimie, au niveau protéique sera effectuée par la méthode ELISA dans le laboratoire de biologie médicale de la faculté de médecine de MSKU.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueur d'autophagie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau du gène Beclin 1
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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marqueur d'autophagie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau de gène LC3II
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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marqueur d'autophagie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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niveau du gène p62
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Polypes
- Tumeurs utérines
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.09.20-08/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Lorsque nous aurons mené l'étude, nous prévoyons de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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