- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04706000
Autophagie-Marker in Endometriumpolypen
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Untersuchung von Autophagie-Markern in Endometriumpolypen
Das Ziel dieser Forschung ist es, Autophagie-Marker bei Patientinnen mit Endometriumpolypen zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriumpolypen sind gutartige Gebilde, die in der gynäkologischen Praxis häufig anzutreffen sind und bösartiges Potenzial haben.
Es kann in der Klinik asymptomatisch sein oder sich mit abnormen Uterusblutungen zeigen.
Obwohl seine Pathophysiologie nicht eindeutig aufgeklärt wurde, gibt es viele Studien in der Literatur darüber.
Der Autophagie-Weg stellt sich jedoch als ein Thema heraus, das nie evaluiert wurde.
In dieser Studie möchten die Forscher prospektiv Beclin 1, LC3A/B und p62-Marker im Autophagieweg in Endometriumpolypen-Gewebeproben immunhistochemisch evaluieren und deren Bedeutung aufzeigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Muğla, Truthahn, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit histopathologisch nachgewiesenem Endometriumpolyp und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 35 Jahre mit einer histopathologisch bestätigten Diagnose eines Endometriumpolypen
- Patientinnen über 35 Jahren, deren histopathologische Befunde normale Endometriumbiopsie-Ergebnisse aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- unter 35 Jahre alt sind,
- Menschen mit kognitiver Dysfunktion,
- mit irgendeiner Art von Krebs diagnostiziert
- die wegen einer Krebserkrankung behandelt werden,
- Diabetes Mellitus,
- Hypertonie,
- Endometriose,
- Adenomyose,
- chronische Endometritis,
- eine akute oder chronische Krankheit haben,
- Patienten, die in den letzten 10 Jahren geraucht und Alkohol konsumiert haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
endometrialer Polyp
|
Die Bestimmung der Beclin 1-, LC3-II- und p62-Gene, die durch Immunhistochemie bewertet werden, auf Proteinebene wird durch die ELISA-Methode im Labor für medizinische Biologie der Medizinischen Fakultät der MSKU durchgeführt.
Andere Namen:
|
Kontrollgruppe
normales Endometrium
|
Die Bestimmung der Beclin 1-, LC3-II- und p62-Gene, die durch Immunhistochemie bewertet werden, auf Proteinebene wird durch die ELISA-Methode im Labor für medizinische Biologie der Medizinischen Fakultät der MSKU durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autophagie-Marker
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Beclin 1-Genebene
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Autophagie-Marker
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
LC3II-Genebene
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Autophagie-Marker
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
p62-Genebene
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Polypen
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03.09.20-08/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Als wir die Studie durchgeführt haben, planen wir, die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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