- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706000
Markery autofagii w polipach endometrium
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Badanie markerów autofagii w polipach endometrium
Celem pracy jest ocena markerów autofagii u pacjentek z polipami endometrium
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Polip endometrium to łagodne formacje, często spotykane w praktyce ginekologicznej, mające potencjał złośliwości.
W klinice może przebiegać bezobjawowo lub może objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z macicy.
Chociaż jej patofizjologia nie została jednoznacznie ujawniona, w piśmiennictwie istnieje wiele badań na jej temat.
Jednak szlak autofagii pojawia się jako temat, który nigdy nie został oceniony.
W tym badaniu badacze chcieliby prospektywnie ocenić markery Beclin 1, LC3A / B i p62 w ścieżce autofagii w próbkach tkanki polipa endometrium za pomocą immunohistochemii i ujawnić ich znaczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z histopatologicznie potwierdzonym polipem endometrium i zdrowe grupy kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 35 roku życia z potwierdzonym histopatologicznie rozpoznaniem polipa endometrium
- pacjentki w wieku powyżej 35 lat, u których histopatologicznie stwierdzono prawidłowe wyniki biopsji endometrium.
Kryteria wyłączenia:
- Masz mniej niż 35 lat,
- osoby z dysfunkcjami poznawczymi,
- zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj raka
- którzy są w trakcie leczenia raka,
- cukrzyca,
- nadciśnienie,
- endometrioza,
- gruczolistość,
- przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy,
- cierpisz na ostrą lub przewlekłą chorobę,
- pacjentów, którzy palili i używali alkoholu w ciągu ostatnich 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
polip endometrium
|
Oznaczanie genów Beclin 1, LC3-II i p62 ocenianych metodami immunohistochemicznymi na poziomie białek będzie wykonywane metodą ELISA w Laboratorium Biologii Lekarskiej Wydziału Lekarskiego MSKU.
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
normalne endometrium
|
Oznaczanie genów Beclin 1, LC3-II i p62 ocenianych metodami immunohistochemicznymi na poziomie białek będzie wykonywane metodą ELISA w Laboratorium Biologii Lekarskiej Wydziału Lekarskiego MSKU.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
znacznik autofagii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom genu Beclina 1
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
znacznik autofagii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom genu LC3II
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
znacznik autofagii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
poziom genu p62
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Polipy
- Nowotwory macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03.09.20-08/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Podczas przeprowadzania badania planujemy udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gen Beklina 1
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja