- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706000
Autofagimarkörer i endometriepolyper
5 december 2023 uppdaterad av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Undersökning av autofagimarkörer i endometriepolyper
Syftet med denna forskning är att utvärdera autofagimarkörer hos patienter med endometriepolyper
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometriepolyp är godartade formationer som ofta förekommer inom gynekologi och har malign potential.
Det kan vara asymptomatiskt på kliniken eller kan uppvisa onormal livmoderblödning.
Även om dess patofysiologi inte har avslöjats tydligt, finns det många studier i litteraturen om det.
Men autofagivägen framstår som ett ämne som aldrig har utvärderats.
I denna studie skulle utredarna vilja prospektivt utvärdera Beclin 1-, LC3A/B- och p62-markörer i autofagivägen i endometriepolypvävnadsprover genom immunhistokemi och avslöja deras betydelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Muğla, Kalkon, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histopatologiskt bevisad endometriepolyp och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 35 år med en histopatologiskt bekräftad diagnos av endometriepolyp
- patienter över 35 år vars histopatologiskt rapporterade normala endometriebiopsiresultat.
Exklusions kriterier:
- Är under 35 år,
- de med kognitiv dysfunktion,
- diagnostiserats med någon typ av cancer
- som är under behandling för cancer,
- diabetes mellitus,
- högt blodtryck,
- endometrios,
- adenomyos,
- kronisk endometrit,
- har en akut eller kronisk sjukdom,
- patienter som har rökt och använt alkohol under de senaste 10 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
endometriepolyp
|
Bestämningen av generna Beclin 1, LC3-II och p62, som utvärderas med immunhistokemi, på proteinnivå kommer att göras med ELISA-metoden i MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
normalt endometrium
|
Bestämningen av generna Beclin 1, LC3-II och p62, som utvärderas med immunhistokemi, på proteinnivå kommer att göras med ELISA-metoden i MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
autofagi markör
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Beclin 1-gennivå
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
autofagi markör
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
LC3II-gennivå
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
autofagi markör
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
p62-gennivå
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polyper
- Uterina neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 03.09.20-08/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
När vi genomförde studien kommer vi att planera att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriepolyp
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
CHA UniversityAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
Kliniska prövningar på Beclin 1 gen
-
Seno Medical Instruments Inc.UpphängdBröstcancerFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadHIV-infektion | Hepatit CFörenta staterna
-
Ethicon Endo-SurgeryAvslutadGallblåsan sjukdomFörenta staterna
-
ImunonAvslutadÄggledarcancer | Epitelial äggstockscancer | Primär peritoneal cancerFörenta staterna
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Avslutad
-
Genocea Biosciences, Inc.AvslutadStreptococcus PneumoniaeFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangzhou Anjie Biomedical Technology Co., Ltd.AvslutadAvancerad bröstcancer | Bröstneoplasma Malign honaKina
-
Abbott Medical DevicesAvslutadCarotidartärsjukdomFörenta staterna
-
Mansoura UniversityRekrytering
-
Ruijin HospitalRenJi Hospital; West China Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tianjin... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPerifert T-cellslymfomKina