- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706000
Marcadores de autofagia en pólipos endometriales
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigación de marcadores de autofagia en pólipos endometriales
El objetivo de esta investigación es evaluar marcadores de autofagia en pacientes con pólipos endometriales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pólipos endometriales son formaciones benignas que se encuentran con frecuencia en la práctica ginecológica y tienen potencial maligno.
Puede ser asintomático en la clínica o puede presentarse con sangrado uterino anormal.
Aunque su fisiopatología no ha sido claramente revelada, existen numerosos estudios en la literatura al respecto.
Sin embargo, la vía de la autofagia surge como un tema que nunca ha sido evaluado.
En este estudio, a los investigadores les gustaría evaluar prospectivamente los marcadores Beclin 1, LC3A/B y p62 en la vía de la autofagia en muestras de tejido de pólipos endometriales mediante inmunohistoquímica y revelar su importancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pólipo endometrial comprobado histopatológicamente y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 35 años con diagnóstico confirmado histopatológicamente de pólipo endometrial
- Pacientes mayores de 35 años cuyos resultados histopatológicos de biopsia endometrial fueron normales.
Criterio de exclusión:
- Son menores de 35 años,
- aquellos con disfunción cognitiva,
- diagnosticado con cualquier tipo de cáncer
- que están bajo tratamiento para el cáncer,
- diabetes mellitus,
- hipertensión,
- endometriosis,
- adenomiosis,
- endometritis crónica,
- tiene una enfermedad aguda o crónica,
- pacientes que han fumado y consumido alcohol en los últimos 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
pólipo endometrial
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La determinación de los genes Beclin 1, LC3-II y p62, que son evaluados por inmunohistoquímica, a nivel de proteína se realizará por método ELISA en el Laboratorio de Biología Médica de la Facultad de Medicina de MSKU.
Otros nombres:
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Grupo de control
endometrio normal
|
La determinación de los genes Beclin 1, LC3-II y p62, que son evaluados por inmunohistoquímica, a nivel de proteína se realizará por método ELISA en el Laboratorio de Biología Médica de la Facultad de Medicina de MSKU.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcador de autofagia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel del gen Beclin 1
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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marcador de autofagia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel del gen LC3II
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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marcador de autofagia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
nivel del gen p62
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Pólipos
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- 03.09.20-08/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Cuando llevemos a cabo el estudio, planearemos poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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