- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04706000
Autofágia markerek endometriális polipokban
2023. december 5. frissítette: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Autofágia markerek vizsgálata endometriális polipokban
A kutatás célja az autofágia markerek értékelése endometrium polipban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometrium polipok jóindulatú formációk, amelyek gyakran előfordulnak a nőgyógyászati gyakorlatban, és rosszindulatúak.
Lehet, hogy a klinikán tünetmentes, vagy kóros méhvérzéssel járhat.
Bár a patofiziológiáját nem tárták fel egyértelműen, a szakirodalomban számos tanulmány létezik róla.
Azonban az autofágia út olyan témaként jelenik meg, amelyet soha nem értékeltek.
Ebben a tanulmányban a kutatók immunhisztokémiával szeretnék prospektív módon értékelni a Beclin 1, LC3A / B és p62 markereket az autofágia útvonalban endometriális polip szövetmintákban, és feltárni fontosságukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muğla, Pulyka, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt endometriumpolipban szenvedő betegek és egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 év feletti betegek, akiknek kórszövettanilag igazolt endometriális polip diagnózisa van
- 35 év feletti betegek, akiknek hisztopatológiailag normális endometriális biopszia eredménye volt.
Kizárási kritériumok:
- 35 év alattiak,
- kognitív diszfunkcióban szenvedők,
- bármilyen típusú rákkal diagnosztizáltak
- akik rák miatt kezelés alatt állnak,
- diabetes mellitus,
- magas vérnyomás,
- endometriózis,
- adenomiózis,
- krónikus endometritis,
- akut vagy krónikus betegségben szenved,
- olyan betegek, akik az elmúlt 10 évben dohányoztak és alkoholt fogyasztottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
endometrium polip
|
Az immunhisztokémiával értékelt Beclin 1, LC3-II és p62 gének fehérjeszintű meghatározása ELISA módszerrel történik az MSKU Orvostudományi Kar Orvosbiológiai Laboratóriumában.
Más nevek:
|
Ellenőrző csoport
normál endometrium
|
Az immunhisztokémiával értékelt Beclin 1, LC3-II és p62 gének fehérjeszintű meghatározása ELISA módszerrel történik az MSKU Orvostudományi Kar Orvosbiológiai Laboratóriumában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
autofágia marker
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Beclin 1 génszint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
autofágia marker
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
LC3II génszint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
autofágia marker
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
p62 gén szinten
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Polipok
- Méh neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03.09.20-08/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során azt tervezzük, hogy az egyéni résztvevői adatokat (IPD) más kutatók számára is elérhetővé tesszük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beclin 1 gén
-
Seno Medical Instruments Inc.FelfüggesztettMellrákEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)BefejezveHIV fertőzés | Hepatitis CEgyesült Államok
-
Ethicon Endo-SurgeryBefejezveEpehólyag betegségEgyesült Államok
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Befejezve
-
ImunonBefejezvePetevezető rák | Epithelialis petefészekrák | Elsődleges peritoneális rákEgyesült Államok
-
Genocea Biosciences, Inc.BefejezveStreptococcus PneumoniaeEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveCarotis arteria betegségEgyesült Államok
-
GEn1E LifesciencesToborzásLégzési distressz szindróma, akutEgyesült Államok
-
Natural CyclesBefejezve
-
Genocea Biosciences, Inc.BefejezveGenitális herpes simplex 2. típusúEgyesült Államok