- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04706000
Marcatori autofagici nei polipi endometriali
5 dicembre 2023 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Indagine sui marcatori dell'autofagia nei polipi endometriali
Lo scopo di questa ricerca è valutare i marcatori dell'autofagia in pazienti con polipi endometriali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I polipi endometriali sono formazioni benigne che si incontrano frequentemente nella pratica ginecologica e hanno un potenziale maligno.
Può essere asintomatico in clinica o può presentarsi con sanguinamento uterino anormale.
Sebbene la sua fisiopatologia non sia stata chiaramente rivelata, ci sono molti studi in letteratura a riguardo.
Tuttavia, il percorso dell'autofagia emerge come un argomento che non è mai stato valutato.
In questo studio, i ricercatori vorrebbero valutare in modo prospettico i marcatori Beclin 1, LC3A / B e p62 nel percorso dell'autofagia nei campioni di tessuto del polipo endometriale mediante immunoistochimica e rivelarne l'importanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Burak SEZGİN, MD
- Numero di telefono: +905332347655
- Email: buraksezgin@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Muğla, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con polipo endometriale istopatologicamente provato e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 35 anni con diagnosi istopatologicamente confermata di polipo endometriale
- pazienti di età superiore ai 35 anni i cui risultati istopatologici riportavano normali risultati della biopsia endometriale.
Criteri di esclusione:
- hanno meno di 35 anni,
- quelli con disfunzione cognitiva,
- diagnosticato con qualsiasi tipo di cancro
- che sono in cura per il cancro,
- diabete mellito,
- ipertensione,
- endometriosi,
- adenomiosi,
- endometrite cronica,
- ha una malattia acuta o cronica,
- pazienti che hanno fumato e fatto uso di alcol negli ultimi 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
polipo endometriale
|
La determinazione dei geni Beclin 1, LC3-II e p62, valutati mediante immunoistochimica, a livello proteico sarà effettuata mediante metodo ELISA presso il Laboratorio di Biologia Medica della MSKU Medical Faculty.
Altri nomi:
|
Gruppo di controllo
endometrio normale
|
La determinazione dei geni Beclin 1, LC3-II e p62, valutati mediante immunoistochimica, a livello proteico sarà effettuata mediante metodo ELISA presso il Laboratorio di Biologia Medica della MSKU Medical Faculty.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
marcatore autofagico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Livello del gene Beclin 1
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
marcatore autofagico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Livello del gene LC3II
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
marcatore autofagico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
livello del gene p62
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie uterine
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Polipi
- Neoplasie uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.09.20-08/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Quando abbiamo condotto lo studio, pianificheremo di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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