- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706000
Marcadores de autofagia em pólipos endometriais
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigação de Marcadores de Autofagia em Pólipos Endometriais
O objetivo desta pesquisa é avaliar marcadores de autofagia em pacientes com pólipos endometriais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pólipos endometriais são formações benignas frequentemente encontradas na prática ginecológica e com potencial maligno.
Pode ser assintomática na clínica ou pode apresentar sangramento uterino anormal.
Embora sua fisiopatologia não tenha sido claramente revelada, há muitos estudos na literatura a seu respeito.
No entanto, a via da autofagia surge como um assunto que nunca foi avaliado.
Neste estudo, os investigadores gostariam de avaliar prospectivamente os marcadores Beclin 1, LC3A/B e p62 na via de autofagia em amostras de tecido de pólipos endometriais por imuno-histoquímica e revelar a sua importância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Muğla, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pólipo endometrial comprovado histopatologicamente e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 35 anos de idade com diagnóstico histopatologicamente confirmado de pólipo endometrial
- pacientes com mais de 35 anos de idade cujos resultados histopatologicamente relatados de biópsia endometrial normais.
Critério de exclusão:
- Têm menos de 35 anos,
- aqueles com disfunção cognitiva,
- diagnosticado com qualquer tipo de câncer
- que estão em tratamento de câncer,
- diabetes melito,
- hipertensão,
- endometriose,
- adenomiose,
- endometrite crônica,
- tem uma doença aguda ou crônica,
- pacientes que fumaram e usaram álcool nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
pólipo endometrial
|
A determinação dos genes Beclin 1, LC3-II e p62, que serão avaliados por imuno-histoquímica, ao nível da proteína será feita pelo método ELISA no Laboratório de Biologia Médica da Faculdade de Medicina da MSKU.
Outros nomes:
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Grupo de controle
endométrio normal
|
A determinação dos genes Beclin 1, LC3-II e p62, que serão avaliados por imuno-histoquímica, ao nível da proteína será feita pelo método ELISA no Laboratório de Biologia Médica da Faculdade de Medicina da MSKU.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcador de autofagia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Nível do gene Beclin 1
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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marcador de autofagia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Nível do gene LC3II
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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marcador de autofagia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
nível do gene p62
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Pólipos
- Neoplasias uterinas
Outros números de identificação do estudo
- 03.09.20-08/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Quando conduzirmos o estudo, planejaremos disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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