- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04706000
Autofagimarkører i endometriepolypper
5. desember 2023 oppdatert av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Undersøkelse av autofagimarkører i endometriepolypper
Målet med denne forskningen er å evaluere autofagimarkører hos pasienter med endometriepolypper
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriepolypper er godartede formasjoner som ofte forekommer i gynekologi og har ondartet potensial.
Det kan være asymptomatisk i klinikken eller kan vise seg med unormal livmorblødning.
Selv om dets patofysiologi ikke er klart avslørt, er det mange studier i litteraturen om det.
Imidlertid fremstår autofagibanen som et emne som aldri har blitt evaluert.
I denne studien ønsker etterforskerne prospektivt å evaluere Beclin 1-, LC3A/B- og p62-markører i autofagiveien i endometriepolyppvevsprøver ved immunhistokjemi og avsløre deres betydning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histopatologisk påvist endometriepolypp og friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 35 år med en histopatologisk bekreftet diagnose endometriepolypp
- pasienter over 35 år hvis histopatologisk rapporterte normale endometriebiopsiresultater.
Ekskluderingskriterier:
- er under 35 år,
- de med kognitiv dysfunksjon,
- diagnostisert med alle typer kreft
- som er under behandling for kreft,
- sukkersyke,
- hypertensjon,
- endometriose,
- adenomyose,
- kronisk endometritt,
- har en akutt eller kronisk sykdom,
- pasienter som har røykt og brukt alkohol de siste 10 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
endometrial polypp
|
Bestemmelsen av Beclin 1, LC3-II og p62 gener, som er evaluert ved immunhistokjemi, på proteinnivå vil gjøres ved ELISA metode i MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
normalt endometrium
|
Bestemmelsen av Beclin 1, LC3-II og p62 gener, som er evaluert ved immunhistokjemi, på proteinnivå vil gjøres ved ELISA metode i MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autofagi markør
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Beclin 1 gennivå
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
autofagi markør
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
LC3II-gennivå
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
autofagi markør
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
p62-gennivå
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polypper
- Uterine neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 03.09.20-08/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Da vi gjennomførte studien, vil vi planlegge å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .