- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706000
Autofagie-markers in endometriumpoliepen
5 december 2023 bijgewerkt door: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Onderzoek naar autofagiemarkers in endometriumpoliepen
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van autofagiemarkers bij patiënten met endometriumpoliepen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriale poliepen zijn goedaardige formaties die vaak voorkomen in de gynaecologische praktijk en die een kwaadaardig potentieel hebben.
Het kan asymptomatisch zijn in de kliniek of kan zich presenteren met abnormale uteriene bloedingen.
Hoewel de pathofysiologie ervan niet duidelijk is onthuld, zijn er veel onderzoeken in de literatuur over.
Het autofagiepad komt echter naar voren als een onderwerp dat nooit is geëvalueerd.
In deze studie willen de onderzoekers prospectief Beclin 1-, LC3A / B- en p62-markers in de autofagieroute in endometriumpoliepweefselmonsters evalueren door middel van immunohistochemie en hun belang onthullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histopathologisch bewezen endometriumpoliep en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 35 jaar met een histopathologisch bevestigde diagnose van endometriumpoliep
- patiënten ouder dan 35 jaar bij wie histopathologisch gerapporteerde normale resultaten van endometriumbiopten waren.
Uitsluitingscriteria:
- Ben jonger dan 35 jaar,
- mensen met cognitieve stoornissen,
- gediagnosticeerd met een vorm van kanker
- die onder behandeling zijn voor kanker,
- suikerziekte,
- hypertensie,
- endometriose,
- adenomyose,
- chronische endometritis,
- een acute of chronische ziekte hebben,
- patiënten die de afgelopen 10 jaar hebben gerookt en alcohol hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
endometrium poliep
|
De bepaling van Beclin 1-, LC3-II- en p62-genen, die worden geëvalueerd door immunohistochemie, op eiwitniveau zal worden uitgevoerd met de ELISA-methode in het MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
normaal endometrium
|
De bepaling van Beclin 1-, LC3-II- en p62-genen, die worden geëvalueerd door immunohistochemie, op eiwitniveau zal worden uitgevoerd met de ELISA-methode in het MSKU Medical Faculty Medical Biology Laboratory.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
autofagie marker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beclin 1 gen niveau
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
autofagie marker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
LC3II-genniveau
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
autofagie marker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
p62 gen niveau
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Poliepen
- Baarmoeder Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 03.09.20-08/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Wanneer we het onderzoek hebben uitgevoerd, zullen we van plan zijn om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .