- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706000
Маркеры аутофагии в полипах эндометрия
5 декабря 2023 г. обновлено: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Исследование маркеров аутофагии в полипах эндометрия
Целью данного исследования является оценка маркеров аутофагии у пациенток с полипами эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полипы эндометрия – доброкачественные образования, часто встречающиеся в гинекологической практике и обладающие злокачественным потенциалом.
В клинике может протекать бессимптомно или проявляться аномальными маточными кровотечениями.
Хотя его патофизиология четко не раскрыта, в литературе имеется много исследований по этому поводу.
Однако путь аутофагии появляется как предмет, который никогда не оценивался.
В этом исследовании исследователи хотели бы проспективно оценить маркеры Beclin 1, LC3A / B и p62 в пути аутофагии в образцах ткани полипа эндометрия с помощью иммуногистохимии и выявить их важность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с гистопатологически подтвержденным полипом эндометрия и здоровые пациенты из контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки старше 35 лет с гистопатологически подтвержденным диагнозом полипа эндометрия
- пациентки старше 35 лет, у которых гистопатологически обнаружены нормальные результаты биопсии эндометрия.
Критерий исключения:
- моложе 35 лет,
- лица с когнитивной дисфункцией,
- диагностирован любой тип рака
- находящиеся на лечении от рака,
- сахарный диабет,
- гипертония,
- эндометриоз,
- аденомиоз,
- хронический эндометрит,
- имеют острое или хроническое заболевание,
- пациенты, которые курили и употребляли алкоголь в течение последних 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
полип эндометрия
|
Определение генов Beclin 1, LC3-II и p62, оцениваемых методом иммуногистохимии, на белковом уровне будет проводиться методом ИФА в медико-биологической лаборатории медицинского факультета МГКУ.
Другие имена:
|
Контрольная группа
нормальный эндометрий
|
Определение генов Beclin 1, LC3-II и p62, оцениваемых методом иммуногистохимии, на белковом уровне будет проводиться методом ИФА в медико-биологической лаборатории медицинского факультета МГКУ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
маркер аутофагии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уровень гена беклина 1
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
маркер аутофагии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уровень гена LC3II
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
маркер аутофагии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
уровень гена p62
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burak SEZGİN, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang J. Teaching the basics of autophagy and mitophagy to redox biologists--mechanisms and experimental approaches. Redox Biol. 2015;4:242-59. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.003. Epub 2015 Jan 13.
- Zhan L, Yao S, Sun S, Su Q, Li J, Wei B. NLRC5 and autophagy combined as possible predictors in patients with endometriosis. Fertil Steril. 2018 Oct;110(5):949-956. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.06.028.
- Xie Z, Klionsky DJ. Autophagosome formation: core machinery and adaptations. Nat Cell Biol. 2007 Oct;9(10):1102-9. doi: 10.1038/ncb1007-1102.
- Wong M, Crnobrnja B, Liberale V, Dharmarajah K, Widschwendter M, Jurkovic D. The natural history of endometrial polyps. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):340-345. doi: 10.1093/humrep/dew307. Epub 2016 Dec 18.
- Zhang L, Liu Y, Xu Y, Wu H, Wei Z, Cao Y. The expression of the autophagy gene beclin-1 mRNA and protein in ectopic and eutopic endometrium of patients with endometriosis. Int J Fertil Steril. 2015 Jan-Mar;8(4):429-36. doi: 10.22074/ijfs.2015.4183. Epub 2015 Feb 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Полипы
- Новообразования матки
Другие идентификационные номера исследования
- 03.09.20-08/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Когда мы будем проводить исследование, мы планируем сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ген беклина 1
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, Легочный | Туберкулез, множественная лекарственная устойчивостьМолдова, Республика
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Michigan State UniversityРекрутингСепсис | Синдром системного воспалительного ответа | Инфекция, Бактериальный | Инфекция, Коронавирус | Инфекция, грибок | Инфекция смешаннаяСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
Chiang Mai UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйВИЧ | Диагностика туберкулезаЗамбия
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi... и другие соавторыЕще не набирают
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children's Healthcare...РекрутингСерповидно-клеточная анемияСоединенные Штаты