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Améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du côlon et de leurs soignants

2 avril 2024 mis à jour par: University of Hawaii

En rejoignant cette étude, les participants, y compris les patients et leurs soignants, recevront des informations utiles sur le cancer du côlon qui peuvent aider à atténuer l'anxiété entourant le traitement, à améliorer les communications avec l'équipe médicale et à identifier des moyens pratiques de se soutenir mutuellement. La participation à cette étude n'aura aucun impact sur vos soins contre le cancer que les participants reçoivent de votre fournisseur. On s'attend à ce que les ressources fournies aux participants et aux soignants des participants contribuent à améliorer les soins généraux des participants. L'équipe de l'étude fournira des tablettes informatiques aux patients et à leurs soignants à utiliser dans le cadre de l'étude pour accéder à des informations sur le cancer du côlon et comment aider à gérer les soins thérapeutiques des participants. L'équipe de l'étude se présentera chaque semaine pour fournir une assistance à l'utilisation des comprimés et demandera au patient et à son soignant de remplir une enquête d'évaluation.

Dans le cadre des enquêtes, l'équipe de l'étude recueillera le nom complet, l'adresse et le numéro de téléphone des participants, ainsi que des informations de base sur les participants (par exemple, l'âge, le sexe et la race). L'équipe de l'étude recueillera également certaines informations personnelles ou médicales, notamment le stade du cancer du côlon et le traitement reçu (si le participant) ou votre relation avec le patient si le soignant du participant. L'équipe de l'étude recueillera également des informations sur votre santé émotionnelle et vos opinions sur les soins médicaux qui ont été fournis à ce jour à partir du questionnaire. Toutes ces informations resteront confidentielles et ne seront transmises à personne en dehors du personnel de l'étude. Aucune activité n'est requise, sauf que l'équipe de l'étude encouragera les soignants et les patients à discuter et à utiliser les informations fournies dans les tablettes informatiques pour améliorer leurs soins contre le cancer. Que les participants utilisent ou non ces informations n'affectera pas leur capacité à recevoir des soins de haute qualité de la part de leurs prestataires.

Il y a un léger fardeau à répondre aux questions du sondage utilisées pour nous aider à comprendre les caractéristiques utiles de ce programme. Pour cette raison, l'enquêteur a inclus de petites incitations pour soutenir le temps et les efforts nécessaires pour compléter ces évaluations d'enquête. L'équipe de recherche espère que cette étude, l'une des premières du genre, aidera à identifier les ressources et les méthodes qui peuvent être utilisées pour aider les patients et les soignants à mieux comprendre leurs soins contre le cancer et à fournir des ressources qu'ils peuvent utiliser pour améliorer la l'efficacité de leur thérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jill Drucker, MS
  • Numéro de téléphone: 808-564-3989
  • E-mail: IIT@cc.hawaii.edu

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : patient

  • Les patients atteints d'un cancer du côlon doivent vivre dans le comté d'Honolulu et doivent identifier un soignant
  • Les patients doivent avoir un cancer du côlon de stade II-III nouvellement diagnostiqué et être à moins de 60 jours du traitement chirurgical au moment de l'inscription.
  • Adultes de plus de 18 ans
  • Compréhension adéquate de la langue anglaise et doit être capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion : patient

-Les patients à plus de 60 jours du traitement chirurgical ne seront pas éligibles

Critères d'inclusion : Aidant

  • Doit vivre dans le comté d'Honolulu
  • Doit être soit un membre adulte de la famille d'un patient atteint d'un cancer du côlon, soit un soignant identifié par le patient
  • Adultes de plus de 18 ans
  • Compréhension adéquate de la langue anglaise et doit être capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Matériel et ressources sur les soins de soutien
La tablette sera préchargée avec des informations sur le cancer et des ressources de soins de soutien de l'Institut national du cancer. Une enquête sera requise au départ, à chacune des 9 semaines et à 3 mois.
Expérimental: Groupe A
Ted Talks/Vidéos éducatives
Il y aura 9 modules de formation publiés chaque semaine sur la tablette. Une enquête sera requise au départ, à chacune des 9 semaines et à 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Comparer les scores de qualité de vie des patients utilisant l'instrument EORTC QLQ-C30 après la randomisation entre le bras d'intervention et le bras témoin
passer de la ligne de base à 3 mois
Scores de qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Comparer les scores de qualité de vie des soignants à l'aide de l'instrument CQOLC après la randomisation entre le bras d'intervention et le bras témoin
passer de la ligne de base à 3 mois
Perception de la coordination des soins Participant
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
La coordination des soins sera mesurée à l'aide de nos instruments de coordination des soins (CCI) développés, un questionnaire d'enquête à choix multiples autodéclaré de 29 items
passer de la ligne de base à 3 mois
Perception de la coordination des soins Soignant
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
La coordination des soins sera mesurée à l'aide de nos instruments de coordination des soins développés (CCICG), un questionnaire d'enquête à choix multiples autodéclaré de 29 items
passer de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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