- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04713007
Améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du côlon et de leurs soignants
En rejoignant cette étude, les participants, y compris les patients et leurs soignants, recevront des informations utiles sur le cancer du côlon qui peuvent aider à atténuer l'anxiété entourant le traitement, à améliorer les communications avec l'équipe médicale et à identifier des moyens pratiques de se soutenir mutuellement. La participation à cette étude n'aura aucun impact sur vos soins contre le cancer que les participants reçoivent de votre fournisseur. On s'attend à ce que les ressources fournies aux participants et aux soignants des participants contribuent à améliorer les soins généraux des participants. L'équipe de l'étude fournira des tablettes informatiques aux patients et à leurs soignants à utiliser dans le cadre de l'étude pour accéder à des informations sur le cancer du côlon et comment aider à gérer les soins thérapeutiques des participants. L'équipe de l'étude se présentera chaque semaine pour fournir une assistance à l'utilisation des comprimés et demandera au patient et à son soignant de remplir une enquête d'évaluation.
Dans le cadre des enquêtes, l'équipe de l'étude recueillera le nom complet, l'adresse et le numéro de téléphone des participants, ainsi que des informations de base sur les participants (par exemple, l'âge, le sexe et la race). L'équipe de l'étude recueillera également certaines informations personnelles ou médicales, notamment le stade du cancer du côlon et le traitement reçu (si le participant) ou votre relation avec le patient si le soignant du participant. L'équipe de l'étude recueillera également des informations sur votre santé émotionnelle et vos opinions sur les soins médicaux qui ont été fournis à ce jour à partir du questionnaire. Toutes ces informations resteront confidentielles et ne seront transmises à personne en dehors du personnel de l'étude. Aucune activité n'est requise, sauf que l'équipe de l'étude encouragera les soignants et les patients à discuter et à utiliser les informations fournies dans les tablettes informatiques pour améliorer leurs soins contre le cancer. Que les participants utilisent ou non ces informations n'affectera pas leur capacité à recevoir des soins de haute qualité de la part de leurs prestataires.
Il y a un léger fardeau à répondre aux questions du sondage utilisées pour nous aider à comprendre les caractéristiques utiles de ce programme. Pour cette raison, l'enquêteur a inclus de petites incitations pour soutenir le temps et les efforts nécessaires pour compléter ces évaluations d'enquête. L'équipe de recherche espère que cette étude, l'une des premières du genre, aidera à identifier les ressources et les méthodes qui peuvent être utilisées pour aider les patients et les soignants à mieux comprendre leurs soins contre le cancer et à fournir des ressources qu'ils peuvent utiliser pour améliorer la l'efficacité de leur thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill Drucker, MS
- Numéro de téléphone: 808-564-3989
- E-mail: IIT@cc.hawaii.edu
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Recrutement
- The Queens Medical Center
-
Contact:
- Clayton Chong
- E-mail: CChong@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Recrutement
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Contact:
- David Tamura
- E-mail: david.tamura@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Recrutement
- Hawaii Pacific Health
-
Contact:
- Randal Liu
- E-mail: randall@straub.net
-
Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
- Recrutement
- Adventist Health Castle
-
Contact:
- William Loui
- E-mail: wslouimd@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : patient
- Les patients atteints d'un cancer du côlon doivent vivre dans le comté d'Honolulu et doivent identifier un soignant
- Les patients doivent avoir un cancer du côlon de stade II-III nouvellement diagnostiqué et être à moins de 60 jours du traitement chirurgical au moment de l'inscription.
- Adultes de plus de 18 ans
- Compréhension adéquate de la langue anglaise et doit être capable de lire et d'écrire l'anglais
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion : patient
-Les patients à plus de 60 jours du traitement chirurgical ne seront pas éligibles
Critères d'inclusion : Aidant
- Doit vivre dans le comté d'Honolulu
- Doit être soit un membre adulte de la famille d'un patient atteint d'un cancer du côlon, soit un soignant identifié par le patient
- Adultes de plus de 18 ans
- Compréhension adéquate de la langue anglaise et doit être capable de lire et d'écrire l'anglais
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1
Matériel et ressources sur les soins de soutien
|
La tablette sera préchargée avec des informations sur le cancer et des ressources de soins de soutien de l'Institut national du cancer.
Une enquête sera requise au départ, à chacune des 9 semaines et à 3 mois.
|
Expérimental: Groupe A
Ted Talks/Vidéos éducatives
|
Il y aura 9 modules de formation publiés chaque semaine sur la tablette.
Une enquête sera requise au départ, à chacune des 9 semaines et à 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
|
Comparer les scores de qualité de vie des patients utilisant l'instrument EORTC QLQ-C30 après la randomisation entre le bras d'intervention et le bras témoin
|
passer de la ligne de base à 3 mois
|
Scores de qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
|
Comparer les scores de qualité de vie des soignants à l'aide de l'instrument CQOLC après la randomisation entre le bras d'intervention et le bras témoin
|
passer de la ligne de base à 3 mois
|
Perception de la coordination des soins Participant
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
|
La coordination des soins sera mesurée à l'aide de nos instruments de coordination des soins (CCI) développés, un questionnaire d'enquête à choix multiples autodéclaré de 29 items
|
passer de la ligne de base à 3 mois
|
Perception de la coordination des soins Soignant
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
|
La coordination des soins sera mesurée à l'aide de nos instruments de coordination des soins développés (CCICG), un questionnaire d'enquête à choix multiples autodéclaré de 29 items
|
passer de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cassel 2020-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du colon
-
Yale UniversityComplété
-
Military University Hospital, PragueUniversity Hospital Olomouc; Masaryk UniversityRecrutementPolypes | Cancer du colonTchéquie
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiInconnue
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer rectal | Cancer du colon | État précancéreuxÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer rectal | Cancer du colon | État précancéreuxÉtats-Unis
-
Rambam Health Care CampusInconnue
-
Chonnam National University HospitalComplétéCancer du colonCorée, République de
-
Istanbul UniversityInconnueCANCER DU COLONTurquie
-
Yonsei UniversityComplétéCancer du colonCorée, République de
-
Istituto Clinico HumanitasComplétéCancer du colonItalie
Essais cliniques sur Ressources de soutien à la qualité de vie
-
Taipei City HospitalComplétéInfections à VIH | Qualité de vieTaïwan
-
Avicenna Military HospitalComplétéRécupération postopératoireMaroc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Alexandria UniversityComplétéDialyse; ComplicationsEgypte
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ComplétéQualité de récupérationCanada
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)ComplétéSevrage tabagiqueÉtats-Unis