- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04713007
Verbetering van de kwaliteit van leven voor darmkankerpatiënten en hun verzorgers
Door deel te nemen aan dit onderzoek krijgen deelnemers, inclusief patiënten en hun verzorgers, nuttige informatie over darmkanker die kan helpen de angst rond de behandeling te verlichten, de communicatie met het medische team te verbeteren en praktische manieren te vinden om elkaar te ondersteunen. Deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op uw kankerzorg die deelnemers van uw zorgverlener ontvangen. Verwacht wordt dat de middelen die aan de deelnemers en de verzorger van de deelnemers worden verstrekt, zullen helpen de algehele zorg van de deelnemers te verbeteren. Het onderzoeksteam zal computertablets ter beschikking stellen aan patiënten en hun verzorgers om te gebruiken als onderdeel van de studie om toegang te krijgen tot informatie over darmkanker en hoe ze de therapeutische zorg van deelnemers kunnen helpen beheren. Het onderzoeksteam zal elke week inchecken om hulp te bieden bij het gebruik van de tablets en de patiënt en hun verzorger vragen om een beoordelingsenquête in te vullen.
Als onderdeel van de enquêtes verzamelt het onderzoeksteam de volledige naam, het adres en het telefoonnummer van de deelnemers en wat basisinformatie over de deelnemers (bijv. leeftijd, geslacht en ras). Het onderzoeksteam zal ook wat persoonlijke of medische informatie verzamelen, waaronder het stadium van darmkanker en de ontvangen behandeling (indien de deelnemer) of uw relatie met de patiënt als de verzorger van de deelnemer. Het onderzoeksteam zal ook wat informatie verzamelen over uw emotionele gezondheid en opvattingen over de medische zorg die tot nu toe is verleend uit de vragenlijst. Al deze informatie zal vertrouwelijk worden behandeld en niet worden doorgestuurd naar iemand buiten het onderzoekspersoneel. Er zijn geen activiteiten vereist, behalve dat het onderzoeksteam zorgverleners en patiënten zal aanmoedigen om de informatie op computertablets te bespreken en te gebruiken om hun kankerzorg te verbeteren. Of de deelnemers deze informatie al dan niet gebruiken, heeft geen invloed op hun vermogen om hoogwaardige zorg van hun zorgverleners te ontvangen.
Het beantwoorden van de enquêtevragen die worden gebruikt om ons te helpen de nuttige functies van dit programma te begrijpen, is enigszins lastig. Om deze reden heeft de onderzoeker kleine prikkels toegevoegd om de tijd en moeite te ondersteunen die nodig zijn om deze enquêtebeoordelingen te voltooien. Het onderzoeksteam hoopt dat deze studie, een van de eerste in zijn soort, zal helpen bij het identificeren van de middelen en methoden die kunnen worden gebruikt om patiënten en zorgverleners te helpen een beter begrip te krijgen van hun kankerzorg en om middelen te bieden die ze kunnen gebruiken om de kankerzorg te verbeteren. effectiviteit van hun therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jill Drucker, MS
- Telefoonnummer: 808-564-3989
- E-mail: IIT@cc.hawaii.edu
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Werving
- The Queens Medical Center
-
Contact:
- Clayton Chong
- E-mail: CChong@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Werving
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Contact:
- David Tamura
- E-mail: david.tamura@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Werving
- Hawaii Pacific Health
-
Contact:
- Randal Liu
- E-mail: randall@straub.net
-
Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
- Werving
- Adventist Health Castle
-
Contact:
- William Loui
- E-mail: wslouimd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënt
- Darmkankerpatiënten moeten in Honolulu County wonen en moeten een verzorger van de patiënt identificeren
- Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerd darmkanker stadium II-III hebben en op het moment van registratie minder dan 60 dagen verwijderd zijn van een chirurgische behandeling.
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Voldoende kennis van de Engelse taal en moet Engels kunnen lezen en schrijven
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria: Patiënt
-Patiënten die meer dan 60 dagen verwijderd zijn van een chirurgische behandeling komen niet in aanmerking
Inclusiecriteria: Verzorger
- Moet in Honolulu County wonen
- Moet een volwassen familielid zijn van een patiënt met darmkanker of een door de patiënt geïdentificeerde verzorger
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Voldoende kennis van de Engelse taal en moet Engels kunnen lezen en schrijven
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Ondersteunende zorgmaterialen en -bronnen
|
De tablet zal worden voorgeladen met informatie over kanker en ondersteunende zorgbronnen van het National Cancer Institute.
Een onderzoek is vereist bij baseline, elk van de 9 weken en na 3 maanden.
|
Experimenteel: Groep A
Ted Talks/educatieve video's
|
Er komen wekelijks 9 trainingsmodules op de tablet.
Een onderzoek is vereist bij baseline, elk van de 9 weken en na 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
Vergelijk QOL-scores van patiënten die het EORTC QLQ-C30-instrument gebruiken bij postrandomisatie tussen interventie- en controle-arm
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
Vergelijk QOL-scores van zorgverleners met behulp van het CQOLC-instrument bij post-randomisatie tussen interventie- en controle-arm
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Beleving Zorgcoördinatie Deelnemer
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
Zorgcoördinatie zal worden gemeten met behulp van onze ontwikkelde zorgcoördinatie-instrumenten (CCI), een 29-item, zelfgerapporteerde, meerkeuzevragenlijst
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Perceptie van zorgcoördinatie Verzorger
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
Zorgcoördinatie zal worden gemeten met behulp van onze ontwikkelde zorgcoördinatie-instrumenten (CCICG), een zelfgerapporteerde meerkeuzevragenlijst met 29 items
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cassel 2020-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten