Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van leven voor darmkankerpatiënten en hun verzorgers

2 april 2024 bijgewerkt door: University of Hawaii

Door deel te nemen aan dit onderzoek krijgen deelnemers, inclusief patiënten en hun verzorgers, nuttige informatie over darmkanker die kan helpen de angst rond de behandeling te verlichten, de communicatie met het medische team te verbeteren en praktische manieren te vinden om elkaar te ondersteunen. Deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op uw kankerzorg die deelnemers van uw zorgverlener ontvangen. Verwacht wordt dat de middelen die aan de deelnemers en de verzorger van de deelnemers worden verstrekt, zullen helpen de algehele zorg van de deelnemers te verbeteren. Het onderzoeksteam zal computertablets ter beschikking stellen aan patiënten en hun verzorgers om te gebruiken als onderdeel van de studie om toegang te krijgen tot informatie over darmkanker en hoe ze de therapeutische zorg van deelnemers kunnen helpen beheren. Het onderzoeksteam zal elke week inchecken om hulp te bieden bij het gebruik van de tablets en de patiënt en hun verzorger vragen om een ​​beoordelingsenquête in te vullen.

Als onderdeel van de enquêtes verzamelt het onderzoeksteam de volledige naam, het adres en het telefoonnummer van de deelnemers en wat basisinformatie over de deelnemers (bijv. leeftijd, geslacht en ras). Het onderzoeksteam zal ook wat persoonlijke of medische informatie verzamelen, waaronder het stadium van darmkanker en de ontvangen behandeling (indien de deelnemer) of uw relatie met de patiënt als de verzorger van de deelnemer. Het onderzoeksteam zal ook wat informatie verzamelen over uw emotionele gezondheid en opvattingen over de medische zorg die tot nu toe is verleend uit de vragenlijst. Al deze informatie zal vertrouwelijk worden behandeld en niet worden doorgestuurd naar iemand buiten het onderzoekspersoneel. Er zijn geen activiteiten vereist, behalve dat het onderzoeksteam zorgverleners en patiënten zal aanmoedigen om de informatie op computertablets te bespreken en te gebruiken om hun kankerzorg te verbeteren. Of de deelnemers deze informatie al dan niet gebruiken, heeft geen invloed op hun vermogen om hoogwaardige zorg van hun zorgverleners te ontvangen.

Het beantwoorden van de enquêtevragen die worden gebruikt om ons te helpen de nuttige functies van dit programma te begrijpen, is enigszins lastig. Om deze reden heeft de onderzoeker kleine prikkels toegevoegd om de tijd en moeite te ondersteunen die nodig zijn om deze enquêtebeoordelingen te voltooien. Het onderzoeksteam hoopt dat deze studie, een van de eerste in zijn soort, zal helpen bij het identificeren van de middelen en methoden die kunnen worden gebruikt om patiënten en zorgverleners te helpen een beter begrip te krijgen van hun kankerzorg en om middelen te bieden die ze kunnen gebruiken om de kankerzorg te verbeteren. effectiviteit van hun therapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënt

  • Darmkankerpatiënten moeten in Honolulu County wonen en moeten een verzorger van de patiënt identificeren
  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerd darmkanker stadium II-III hebben en op het moment van registratie minder dan 60 dagen verwijderd zijn van een chirurgische behandeling.
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Voldoende kennis van de Engelse taal en moet Engels kunnen lezen en schrijven
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria: Patiënt

-Patiënten die meer dan 60 dagen verwijderd zijn van een chirurgische behandeling komen niet in aanmerking

Inclusiecriteria: Verzorger

  • Moet in Honolulu County wonen
  • Moet een volwassen familielid zijn van een patiënt met darmkanker of een door de patiënt geïdentificeerde verzorger
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Voldoende kennis van de Engelse taal en moet Engels kunnen lezen en schrijven
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Ondersteunende zorgmaterialen en -bronnen
De tablet zal worden voorgeladen met informatie over kanker en ondersteunende zorgbronnen van het National Cancer Institute. Een onderzoek is vereist bij baseline, elk van de 9 weken en na 3 maanden.
Experimenteel: Groep A
Ted Talks/educatieve video's
Er komen wekelijks 9 trainingsmodules op de tablet. Een onderzoek is vereist bij baseline, elk van de 9 weken en na 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Vergelijk QOL-scores van patiënten die het EORTC QLQ-C30-instrument gebruiken bij postrandomisatie tussen interventie- en controle-arm
verandering van baseline naar 3 maanden
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Vergelijk QOL-scores van zorgverleners met behulp van het CQOLC-instrument bij post-randomisatie tussen interventie- en controle-arm
verandering van baseline naar 3 maanden
Beleving Zorgcoördinatie Deelnemer
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Zorgcoördinatie zal worden gemeten met behulp van onze ontwikkelde zorgcoördinatie-instrumenten (CCI), een 29-item, zelfgerapporteerde, meerkeuzevragenlijst
verandering van baseline naar 3 maanden
Perceptie van zorgcoördinatie Verzorger
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Zorgcoördinatie zal worden gemeten met behulp van onze ontwikkelde zorgcoördinatie-instrumenten (CCICG), een zelfgerapporteerde meerkeuzevragenlijst met 29 items
verandering van baseline naar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

3
Abonneren