- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04713007
Melhorando a qualidade de vida de pacientes com câncer de cólon e seus cuidadores
Ao ingressar neste estudo, os participantes, incluindo pacientes e seus cuidadores, receberão informações úteis sobre o câncer de cólon que podem ajudar a aliviar a ansiedade em torno do tratamento, melhorar a comunicação com a equipe médica e identificar maneiras práticas de apoiar uns aos outros. A participação neste estudo não terá impacto nos cuidados com o câncer que os participantes recebem de seu provedor. Espera-se que os recursos fornecidos aos participantes e cuidadores dos participantes ajudem a melhorar o cuidado geral dos participantes. A equipe do estudo fornecerá tablets para os pacientes e seus cuidadores usarem como parte do estudo para acessar informações sobre câncer de cólon e como ajudar a gerenciar os cuidados terapêuticos dos participantes. A equipe do estudo fará check-in todas as semanas para fornecer assistência com o uso dos comprimidos e solicitará ao paciente e seu cuidador que preencham uma pesquisa de avaliação.
Como parte das pesquisas, a equipe de estudo coletará o nome completo, endereço e número de telefone dos participantes e algumas informações básicas sobre os participantes (por exemplo, idade, sexo e raça). A equipe do estudo também coletará algumas informações pessoais ou médicas, incluindo o estágio do câncer de cólon e o tratamento recebido (se o participante) ou sua relação com o paciente, se o cuidador do participante. A equipe de estudo também coletará algumas informações sobre sua saúde emocional e opiniões sobre os cuidados médicos prestados até o momento a partir do questionário. Todas essas informações serão mantidas em sigilo e não serão encaminhadas a ninguém fora do pessoal do estudo. Não há atividades necessárias, exceto que a equipe do estudo encorajará cuidadores e pacientes a discutir e usar as informações fornecidas em tablets de computador para aprimorar seus cuidados com o câncer. O fato de os participantes usarem ou não essas informações não afetará sua capacidade de receber atendimento de alta qualidade de seus provedores.
Há um pequeno fardo de responder às perguntas da pesquisa usadas para nos ajudar a entender os recursos úteis deste programa. Por esse motivo, o investigador incluiu pequenos incentivos para apoiar o tempo e o esforço necessários para concluir essas avaliações da pesquisa. A equipe do estudo espera que este estudo, um dos primeiros desse tipo, ajude a identificar os recursos e métodos que podem ser usados para ajudar pacientes e cuidadores a ter uma melhor compreensão de seus cuidados com o câncer e fornecer recursos que possam ser usados para melhorar o tratamento. eficácia de sua terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queens Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Pacific Health
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Adventist Health Castle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Paciente
- Os pacientes com câncer de cólon devem morar no condado de Honolulu e devem identificar um cuidador do paciente
- Os pacientes devem ter câncer de cólon recém-diagnosticado em estágio II-III e < 60 dias do tratamento cirúrgico no momento do registro.
- Adultos com mais de 18 anos
- Compreensão adequada da língua inglesa e deve ser capaz de ler e escrever em inglês
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão: Paciente
-Pacientes com mais de 60 dias de tratamento cirúrgico serão inelegíveis
Critérios de inclusão: Cuidador
- Deve morar no condado de Honolulu
- Deve ser um membro adulto da família de um paciente com câncer de cólon ou um cuidador identificado pelo paciente
- Adultos com mais de 18 anos
- Compreensão adequada da língua inglesa e deve ser capaz de ler e escrever em inglês
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Materiais e recursos de cuidados de suporte
|
O tablet será pré-carregado com informações sobre o câncer e recursos de cuidados de suporte do National Cancer Institute.
Uma pesquisa será necessária na linha de base, em cada uma das 9 semanas e em 3 meses.
|
|
Experimental: Grupo A
Ted Talks/Vídeos educativos
|
Serão 9 módulos de treinamento liberados semanalmente no tablet.
Uma pesquisa será necessária na linha de base, em cada uma das 9 semanas e em 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
|
Comparar os escores de QV de pacientes usando o instrumento EORTC QLQ-C30 na pós-randomização entre a intervenção e o braço de controle
|
mudança da linha de base para 3 meses
|
|
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
|
Comparar os escores de qualidade de vida dos cuidadores usando o instrumento CQOLC na pós-randomização entre a intervenção e o braço de controle
|
mudança da linha de base para 3 meses
|
|
Percepção do Participante da Coordenação Assistencial
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
|
A coordenação de cuidados será medida usando nossos instrumentos de coordenação de cuidados (CCI) desenvolvidos, um questionário de pesquisa de múltipla escolha de 29 itens, autorreferido
|
mudança da linha de base para 3 meses
|
|
Percepção da Coordenação do Cuidado Cuidador
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
|
A coordenação de cuidados será medida usando nossos instrumentos de coordenação de cuidados desenvolvidos (CCICG), um questionário de pesquisa de múltipla escolha de 29 itens, autorrelatado
|
mudança da linha de base para 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cassel 2020-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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