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Melhorando a qualidade de vida de pacientes com câncer de cólon e seus cuidadores

23 de abril de 2025 atualizado por: University of Hawaii

Ao ingressar neste estudo, os participantes, incluindo pacientes e seus cuidadores, receberão informações úteis sobre o câncer de cólon que podem ajudar a aliviar a ansiedade em torno do tratamento, melhorar a comunicação com a equipe médica e identificar maneiras práticas de apoiar uns aos outros. A participação neste estudo não terá impacto nos cuidados com o câncer que os participantes recebem de seu provedor. Espera-se que os recursos fornecidos aos participantes e cuidadores dos participantes ajudem a melhorar o cuidado geral dos participantes. A equipe do estudo fornecerá tablets para os pacientes e seus cuidadores usarem como parte do estudo para acessar informações sobre câncer de cólon e como ajudar a gerenciar os cuidados terapêuticos dos participantes. A equipe do estudo fará check-in todas as semanas para fornecer assistência com o uso dos comprimidos e solicitará ao paciente e seu cuidador que preencham uma pesquisa de avaliação.

Como parte das pesquisas, a equipe de estudo coletará o nome completo, endereço e número de telefone dos participantes e algumas informações básicas sobre os participantes (por exemplo, idade, sexo e raça). A equipe do estudo também coletará algumas informações pessoais ou médicas, incluindo o estágio do câncer de cólon e o tratamento recebido (se o participante) ou sua relação com o paciente, se o cuidador do participante. A equipe de estudo também coletará algumas informações sobre sua saúde emocional e opiniões sobre os cuidados médicos prestados até o momento a partir do questionário. Todas essas informações serão mantidas em sigilo e não serão encaminhadas a ninguém fora do pessoal do estudo. Não há atividades necessárias, exceto que a equipe do estudo encorajará cuidadores e pacientes a discutir e usar as informações fornecidas em tablets de computador para aprimorar seus cuidados com o câncer. O fato de os participantes usarem ou não essas informações não afetará sua capacidade de receber atendimento de alta qualidade de seus provedores.

Há um pequeno fardo de responder às perguntas da pesquisa usadas para nos ajudar a entender os recursos úteis deste programa. Por esse motivo, o investigador incluiu pequenos incentivos para apoiar o tempo e o esforço necessários para concluir essas avaliações da pesquisa. A equipe do estudo espera que este estudo, um dos primeiros desse tipo, ajude a identificar os recursos e métodos que podem ser usados ​​para ajudar pacientes e cuidadores a ter uma melhor compreensão de seus cuidados com o câncer e fornecer recursos que possam ser usados ​​para melhorar o tratamento. eficácia de sua terapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Adventist Health Castle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Paciente

  • Os pacientes com câncer de cólon devem morar no condado de Honolulu e devem identificar um cuidador do paciente
  • Os pacientes devem ter câncer de cólon recém-diagnosticado em estágio II-III e < 60 dias do tratamento cirúrgico no momento do registro.
  • Adultos com mais de 18 anos
  • Compreensão adequada da língua inglesa e deve ser capaz de ler e escrever em inglês
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão: Paciente

-Pacientes com mais de 60 dias de tratamento cirúrgico serão inelegíveis

Critérios de inclusão: Cuidador

  • Deve morar no condado de Honolulu
  • Deve ser um membro adulto da família de um paciente com câncer de cólon ou um cuidador identificado pelo paciente
  • Adultos com mais de 18 anos
  • Compreensão adequada da língua inglesa e deve ser capaz de ler e escrever em inglês
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Materiais e recursos de cuidados de suporte
O tablet será pré-carregado com informações sobre o câncer e recursos de cuidados de suporte do National Cancer Institute. Uma pesquisa será necessária na linha de base, em cada uma das 9 semanas e em 3 meses.
Experimental: Grupo A
Ted Talks/Vídeos educativos
Serão 9 módulos de treinamento liberados semanalmente no tablet. Uma pesquisa será necessária na linha de base, em cada uma das 9 semanas e em 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
Comparar os escores de QV de pacientes usando o instrumento EORTC QLQ-C30 na pós-randomização entre a intervenção e o braço de controle
mudança da linha de base para 3 meses
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
Comparar os escores de qualidade de vida dos cuidadores usando o instrumento CQOLC na pós-randomização entre a intervenção e o braço de controle
mudança da linha de base para 3 meses
Percepção do Participante da Coordenação Assistencial
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A coordenação de cuidados será medida usando nossos instrumentos de coordenação de cuidados (CCI) desenvolvidos, um questionário de pesquisa de múltipla escolha de 29 itens, autorreferido
mudança da linha de base para 3 meses
Percepção da Coordenação do Cuidado Cuidador
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A coordenação de cuidados será medida usando nossos instrumentos de coordenação de cuidados desenvolvidos (CCICG), um questionário de pesquisa de múltipla escolha de 29 itens, autorrelatado
mudança da linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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