Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbélrákos betegek és gondozóik életminőségének javítása

2025. április 23. frissítette: University of Hawaii

A tanulmányhoz csatlakozva a résztvevők, köztük a betegek és gondozóik hasznos információkat kapnak a vastagbélrákról, amelyek segíthetnek enyhíteni a kezeléssel kapcsolatos szorongást, javítani az orvosi csapattal való kommunikációt, és gyakorlati módszereket találhatnak egymás támogatására. A vizsgálatban való részvétel nincs hatással a rákkezelésére, amelyet a résztvevők a szolgáltatótól kapnak. Várható, hogy a résztvevőknek és a résztvevő gondozóinak biztosított források elősegítik a résztvevők általános ellátásának javítását. A kutatócsoport számítógépes táblagépeket biztosít a betegek és gondozóik számára, amelyeket a tanulmány részeként használhatnak a vastagbélrákkal kapcsolatos információkhoz és a résztvevők terápiás ellátásának kezeléséhez. A vizsgálati csoport minden héten bejelentkezik, hogy segítséget nyújtson a tabletták használatához, és felkéri a pácienst és gondozóját egy értékelő felmérés kitöltésére.

A felmérések részeként a kutatócsoport összegyűjti a résztvevők teljes nevét, címét és telefonszámát, valamint néhány alapvető információt a résztvevőkről (például életkor, nem és rassz). A vizsgálati csoport bizonyos személyes vagy orvosi információkat is gyűjt, beleértve a vastagbélrák stádiumát és a kapott kezelést (ha a résztvevő) vagy az Ön kapcsolatát a pácienssel, ha a résztvevő gondozó. A vizsgálócsoport ezenkívül összegyűjt néhány információt az Ön érzelmi egészségéről és a kérdőívből eddig nyújtott orvosi ellátással kapcsolatos nézeteiről. Mindezeket az információkat bizalmasan kezeljük, és nem továbbítjuk senkinek a vizsgálati személyzeten kívül. Nincs szükség semmilyen tevékenységre, kivéve, hogy a kutatócsoport arra fogja ösztönözni a gondozókat és a betegeket, hogy vitassák meg és használják fel a számítógépes táblagépeken található információkat a rákkezelésük javítása érdekében. Az, hogy a résztvevők felhasználják-e ezt az információt, nem befolyásolja azt a képességüket, hogy magas színvonalú ellátást kapjanak szolgáltatóiktól.

Némi terhet jelent a kérdőíves kérdések megválaszolása, amelyek segítenek megérteni a program hasznos funkcióit. Emiatt a vizsgáló kis ösztönzőket alkalmazott, hogy támogassa a felmérések elvégzéséhez szükséges időt és erőfeszítést. A kutatócsoport reméli, hogy ez az egyik első ilyen tanulmány segít azonosítani azokat az erőforrásokat és módszereket, amelyek segítségével a betegek és gondozók jobban megérthetik rákkezelésüket, és olyan erőforrásokat biztosít, amelyeket felhasználhatnak a rákbetegség javítására. terápiájuk hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
        • Adventist Health Castle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Beteg

  • A vastagbélrákos betegeknek Honolulu megyében kell élniük, és ki kell jelölniük egy beteggondozót
  • A betegeknek újonnan diagnosztizált II-III. stádiumú vastagbélrákban kell szenvedniük, és a regisztráció időpontjában a műtéti kezeléstől kevesebb mint 60 nappal kell lenniük.
  • 18 év feletti felnőttek
  • Megfelelő angol nyelvtudás, és képesnek kell lennie angolul írni és olvasni
  • Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására

Kizárási kritériumok: Beteg

- Azok a betegek, akik több mint 60 naposak a műtéti kezeléstől, nem jogosultak

Bevételi kritériumok: Gondozó

  • Honolulu megyében kell élnie
  • Vagy egy vastagbélrákos beteg felnőtt családtagjának, vagy egy beteg azonosított gondozójának kell lennie
  • 18 év feletti felnőttek
  • Megfelelő angol nyelvtudás, és képesnek kell lennie angolul írni és olvasni
  • Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Támogató gondozási anyagok és források
A táblagép előre feltöltve lesz a Nemzeti Rákkutató Intézet rákinformációival és támogató kezelési forrásaival. Kiinduláskor felmérésre lesz szükség, mind a 9 hét, mind a 3 hónap után.
Kísérleti: A csoport
Ted Talks/Oktató videók
A táblagépen hetente 9 képzési modul jelenik meg. Kiinduláskor felmérésre lesz szükség, mind a 9 hét, mind a 3 hónap után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőségi pontszámok
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
Hasonlítsa össze az EORTC QLQ-C30 eszközt használó betegek QOL-pontszámait a randomizálás után a beavatkozás és a kontroll kar között
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
Életminőségi pontszámok
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
Hasonlítsa össze a gondozók QOL-pontszámait a CQOLC-műszerrel a randomizálás után a beavatkozás és a kontroll kar között
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
A gondozási koordinációs résztvevő észlelése
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
A gondozási koordinációt a kifejlesztett ellátási koordinációs eszközeink (CCI) segítségével mérjük, amely egy 29 tételből álló, önbevallásos, feleletválasztós kérdőív.
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
Az ellátást koordináló gondozó észlelése
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
A gondozási koordinációt a kifejlesztett ellátási koordinációs eszközeink (CCICG) segítségével mérjük, amely egy 29 tételből álló, önbevallásos, feleletválasztós kérdőív.
változás a kiindulási értékről 3 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel