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改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量

2024年4月2日 更新者:University of Hawaii

通过加入这项研究,包括患者及其护理人员在内的参与者将获得有关结肠癌的有用信息,这些信息可能有助于减轻围绕治疗的焦虑,改善与医疗团队的沟通,并确定相互支持的实用方法。 参与本研究不会影响参与者从您的提供者处获得的癌症护理。 预计提供给参与者和参与者护理人员的资源将有助于改善参与者的整体护理。 研究团队将为患者及其护理人员提供平板电脑,作为研究的一部分,以获取有关结肠癌的信息以及如何帮助管理参与者的治疗护理。 研究小组将每周登记入住,以提供药片使用方面的帮助,并要求患者及其护理人员完成评估调查。

作为调查的一部分,研究团队将收集参与者的全名、地址和电话号码以及参与者的一些基本信息(例如年龄、性别和种族)。 研究团队还将收集一些个人或医疗信息,包括结肠癌的阶段和接受的治疗(如果参与者)或您与患者的关系(如果参与者是护理人员)。 研究小组还将收集一些关于您的情绪健康的信息,以及对迄今为止从问卷中提供的医疗护理的看法。 所有这些信息都将保密,不会转发给研究人员以外的任何人。 不需要任何活动,除了研究团队将鼓励护理人员和患者讨论和使用平板电脑中提供的信息来加强他们的癌症护理。 参与者是否使用此信息不会影响他们从提供者那里获得高质量护理的能力。

回答用于帮助我们了解该程序的有用功能的调查问题会有轻微的负担。 出于这个原因,调查人员提供了小额奖励来支持完成这些调查评估所需的时间和精力。 研究小组希望这项研究是同类研究中的第一个,将有助于确定可用于帮助患者和护理人员更好地了解他们的癌症护理的资源和方法,并提供他们可用来增强癌症治疗的资源。他们的治疗效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
      • Kailua、Hawaii、美国、96734

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:患者

  • 结肠癌患者必须居住在火奴鲁鲁县,并且必须确定患者护理人员
  • 患者必须患有新诊断的 II-III 期结肠癌,并且在注册时距离手术治疗时间 < 60 天。
  • 18岁以上的成年人
  • 对英语有足够的了解,并且必须能够读写英语
  • 必须能够提供知情同意

排除标准:患者

-手术治疗 > 60 天的患者将不符合资格

纳入标准:照顾者

  • 必须住在火奴鲁鲁县
  • 必须是结肠癌患者的成年家庭成员或患者指定的护理人员
  • 18岁以上的成年人
  • 对英语有足够的了解,并且必须能够读写英语
  • 必须能够提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
支持护理材料和资源
该平板电脑将预装来自国家癌症研究所的癌症信息和支持性护理资源。 在基线、9 周的每一周和 3 个月时都需要进行调查。
实验性的:A组
特德演讲/教育视频
每周将在平板电脑上发布 9 个培训模块。 在基线、9 周的每一周和 3 个月时都需要进行调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用 EORTC QLQ-C30 仪器比较干预组和对照组之间随机化后患者的 QOL 评分
从基线到 3 个月的变化
生活质量评分
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用 CQOLC 仪器比较干预组和对照组之间随机化后护理人员的 QOL 分数
从基线到 3 个月的变化
护理协调参与者的看法
大体时间:从基线到 3 个月的变化
护理协调将使用我们开发的护理协调工具 (CCI) 进行衡量,该工具包含 29 个项目、自我报告的多项选择调查问卷
从基线到 3 个月的变化
护理协调护理人员的看法
大体时间:从基线到 3 个月的变化
护理协调将使用我们开发的护理协调工具 (CCICG) 进行衡量,该工具包含 29 个项目、自我报告的多项选择调查问卷
从基线到 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin D Cassel, Dr. PH、University of Hawaii Cancer Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月3日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量支持资源的临床试验

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