Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia chorych na raka jelita grubego i ich opiekunów

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Przystępując do tego badania, uczestnicy, w tym pacjenci i ich opiekunowie, otrzymają przydatne informacje na temat raka okrężnicy, które mogą pomóc złagodzić niepokój związany z leczeniem, poprawić komunikację z zespołem medycznym i zidentyfikować praktyczne sposoby wzajemnego wspierania się. Uczestnictwo w tym badaniu nie będzie miało wpływu na twoją opiekę onkologiczną, którą uczestnicy otrzymują od twojego dostawcy. Oczekuje się, że zasoby zapewnione uczestnikom i opiekunom uczestników pomogą poprawić ogólną opiekę nad uczestnikami. Zespół badawczy zapewni pacjentom i ich opiekunom tablety komputerowe do wykorzystania w ramach badania w celu uzyskania dostępu do informacji na temat raka okrężnicy i pomocy w zarządzaniu opieką terapeutyczną uczestników. Zespół badawczy będzie meldował się co tydzień, aby zapewnić pomoc w stosowaniu tabletek i poprosić pacjenta i jego opiekuna o wypełnienie ankiety oceniającej.

W ramach ankiet zespół badawczy zbierze od uczestników imię i nazwisko, adres i numer telefonu oraz podstawowe informacje o uczestnikach (np. wiek, płeć i rasa). Zespół badawczy zbierze również pewne dane osobowe lub medyczne, w tym stopień zaawansowania raka okrężnicy i otrzymane leczenie (jeśli uczestnik) lub Twój stosunek do pacjenta, jeśli uczestnik jest opiekunem. Zespół badawczy zbierze również informacje na temat Twojego zdrowia emocjonalnego i opinii na temat dotychczas udzielonej opieki medycznej na podstawie kwestionariusza. Wszystkie te informacje będą traktowane jako poufne i nie będą przekazywane nikomu poza personelem badania. Nie są wymagane żadne działania, z wyjątkiem tego, że zespół badawczy będzie zachęcał opiekunów i pacjentów do omawiania i wykorzystywania informacji dostarczonych na tabletach komputerowych w celu poprawy ich opieki nad chorymi na raka. To, czy uczestnicy wykorzystają te informacje, nie wpłynie na ich zdolność do otrzymania wysokiej jakości opieki od swoich dostawców.

Odpowiadanie na pytania ankiety, które pomagają nam zrozumieć przydatne funkcje tego programu, wiąże się z niewielkim obciążeniem. Z tego powodu badacz uwzględnił niewielkie zachęty, aby wesprzeć czas i wysiłek potrzebny do ukończenia tych ocen ankietowych. Zespół badawczy ma nadzieję, że to badanie, jedno z pierwszych tego rodzaju, pomoże zidentyfikować zasoby i metody, które można wykorzystać, aby pomóc pacjentom i opiekunom lepiej zrozumieć ich leczenie raka i zapewnić zasoby, które mogą wykorzystać do poprawy skuteczność ich terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96734
        • Adventist Health Castle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjent

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego muszą mieszkać w hrabstwie Honolulu i muszą wyznaczyć opiekuna pacjenta
  • Pacjenci muszą mieć nowo rozpoznanego raka okrężnicy w stadium II-III i być < 60 dni od leczenia chirurgicznego w momencie rejestracji.
  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Odpowiednie rozumienie języka angielskiego i musi być w stanie czytać i pisać po angielsku
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: Pacjent

-Pacjenci, którzy mają > 60 dni od leczenia chirurgicznego, nie będą się kwalifikować

Kryteria włączenia: Opiekun

  • Musi mieszkać w hrabstwie Honolulu
  • Musi być pełnoletnim członkiem rodziny pacjenta z rakiem okrężnicy lub opiekunem wskazanym przez pacjenta
  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Odpowiednie rozumienie języka angielskiego i musi być w stanie czytać i pisać po angielsku
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Materiały i zasoby wspomagające opiekę
Na tablecie zostaną fabrycznie załadowane informacje o raku i zasoby opieki wspomagającej z National Cancer Institute. Ankieta będzie wymagana na początku badania, w każdym z 9 tygodni i po 3 miesiącach.
Eksperymentalny: Grupa A
Ted Talks/filmy edukacyjne
Co tydzień na tablecie będzie publikowanych 9 modułów treningowych. Ankieta będzie wymagana na początku badania, w każdym z 9 tygodni i po 3 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Porównanie wyników QOL pacjentów przy użyciu narzędzia EORTC QLQ-C30 po randomizacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Porównaj wyniki QOL opiekunów przy użyciu instrumentu CQOLC po randomizacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Postrzeganie uczestnika koordynacji opieki
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Koordynacja opieki będzie mierzona za pomocą naszych opracowanych instrumentów koordynacji opieki (CCI), składającego się z 29 pozycji, samodzielnego kwestionariusza ankiety wielokrotnego wyboru
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Postrzeganie opiekuna koordynującego opiekę
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Koordynacja opieki będzie mierzona za pomocą naszych opracowanych instrumentów koordynacji opieki (CCICG), składającego się z 29 pozycji, kwestionariusza ankiety wielokrotnego wyboru
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Zasoby wspierające jakość życia

Subskrybuj