Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet for patienter med tyktarmskræft og deres pårørende

23. april 2025 opdateret af: University of Hawaii

Ved at deltage i denne undersøgelse vil deltagere, herunder patienter og deres pårørende, få nyttig information om tyktarmskræft, der kan hjælpe med at lindre angst omkring behandling, forbedre kommunikationen med det medicinske team og identificere praktiske måder at støtte hinanden på. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke have nogen indflydelse på din kræftbehandling, som deltagerne modtager fra din udbyder. Det forventes, at de ressourcer, der stilles til rådighed for deltagere og deltagere, vil hjælpe med at forbedre deltagernes overordnede pleje. Undersøgelsesteamet vil stille computertablets til rådighed, som patienter og deres plejere kan bruge som en del af undersøgelsen for at få adgang til information om tyktarmskræft og hvordan man kan hjælpe med at styre deltagernes terapeutiske behandling. Undersøgelsesholdet tjekker ind hver uge for at hjælpe med brugen af ​​tabletterne og beder patienten og deres pårørende om at udfylde en vurderingsundersøgelse.

Som en del af undersøgelserne vil undersøgelsesteamet indsamle deltagernes fulde navn, adresse og telefonnummer og nogle grundlæggende oplysninger om deltagere (f.eks. alder, køn og race). Undersøgelsesteamet vil også indsamle nogle personlige eller medicinske oplysninger, herunder stadiet af tyktarmskræft og behandling modtaget (hvis deltageren) eller dit forhold til patienten, hvis deltagerne plejer. Undersøgelsesholdet vil også indsamle nogle oplysninger om dit følelsesmæssige helbred og synspunkter om den medicinske behandling, der er blevet ydet til dato fra spørgeskemaet. Alle disse oplysninger vil blive holdt fortrolige og ikke videregivet til nogen uden for undersøgelsens personale. Der kræves ingen aktiviteter, bortset fra at undersøgelsesteamet vil opfordre plejepersonale og patienter til at diskutere og bruge oplysningerne på computertablets til at forbedre deres kræftbehandling. Hvorvidt deltagerne bruger disse oplysninger eller ej, vil ikke påvirke deres evne til at modtage pleje af høj kvalitet fra deres udbydere.

Der er en lille byrde ved at svare på undersøgelsesspørgsmålene, der bruges til at hjælpe os med at forstå de nyttige funktioner i dette program. Af denne grund har investigator inkluderet små incitamenter for at støtte den tid og indsats, der er nødvendig for at gennemføre disse undersøgelsesvurderinger. Undersøgelsesholdet håber, at denne undersøgelse, en af ​​de første af sin slags, vil hjælpe med at identificere de ressourcer og metoder, der kan bruges til at hjælpe patienter og plejere til at få en bedre forståelse af deres kræftbehandling og give ressourcer, som de kan bruge til at forbedre effektiviteten af ​​deres terapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
        • Adventist Health Castle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patient

  • Tyktarmskræftpatienter skal bo i Honolulu County og skal identificere en patientplejer
  • Patienter skal have nydiagnosticeret stadium II-III tyktarmskræft og være < 60 dage fra kirurgisk behandling på registreringstidspunktet.
  • Voksne over 18 år
  • Tilstrækkelig forståelse af engelsk sprog og skal kunne læse og skrive engelsk
  • Skal kunne give informeret samtykke

Eksklusionskriterier: Patient

-Patienter, der er > 60 dage fra kirurgisk behandling, vil være udelukket

Inklusionskriterier: Pårørende

  • Skal bo i Honolulu County
  • Skal enten være et voksent familiemedlem til en tyktarmskræftpatient eller en patientidentificeret plejer
  • Voksne over 18 år
  • Tilstrækkelig forståelse af engelsk sprog og skal kunne læse og skrive engelsk
  • Skal kunne give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Støttende plejematerialer og ressourcer
Tabletten vil være forudindlæst med kræftinformation og støttende behandlingsressourcer fra National Cancer Institute. En undersøgelse vil være påkrævet ved baseline, hver af de 9 uger og efter 3 måneder.
Eksperimentel: Gruppe A
Ted Talks/Uddannelsesvideoer
Der vil være 9 træningsmoduler udgivet ugentligt på tabletten. En undersøgelse vil være påkrævet ved baseline, hver af de 9 uger og efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Sammenlign QOL-score for patienter, der bruger EORTC QLQ-C30-instrumentet efter randomisering mellem intervention og kontrolarm
skifte fra baseline til 3 måneder
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Sammenlign QOL-scorer for plejere, der bruger CQOLC-instrumentet efter randomisering mellem intervention og kontrolarm
skifte fra baseline til 3 måneder
Opfattelse af omsorgskoordinationsdeltager
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Plejekoordination vil blive målt ved hjælp af vores udviklede plejekoordinationsinstrumenter (CCI), et 29-elements, selvrapporteret multiple choice-spørgeskema
skifte fra baseline til 3 måneder
Opfattelse af Omsorgskoordination Pårørende
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Plejekoordination vil blive målt ved hjælp af vores udviklede plejekoordinationsinstrumenter (CCICG), et 29-elements, selvrapporteret multiple choice-spørgeskema
skifte fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Ressourcer til støtte for livskvalitet

Abonner