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Verbesserung der Lebensqualität für Darmkrebspatienten und ihre Betreuer

2. April 2024 aktualisiert von: University of Hawaii

Durch die Teilnahme an dieser Studie erhalten die Teilnehmer, einschließlich Patienten und ihre Betreuer, nützliche Informationen über Dickdarmkrebs, die dazu beitragen können, Ängste im Zusammenhang mit der Behandlung zu lindern, die Kommunikation mit dem medizinischen Team zu verbessern und praktische Möglichkeiten zur gegenseitigen Unterstützung aufzuzeigen. Die Teilnahme an dieser Studie hat keine Auswirkungen auf Ihre Krebsbehandlung, die die Teilnehmer von Ihrem Anbieter erhalten. Es wird erwartet, dass die Ressourcen, die den Teilnehmern und den Betreuern der Teilnehmer zur Verfügung gestellt werden, dazu beitragen, die Gesamtversorgung der Teilnehmer zu verbessern. Das Studienteam wird Patienten und ihren Betreuern Computer-Tablets zur Verfügung stellen, die sie im Rahmen der Studie verwenden können, um auf Informationen über Dickdarmkrebs zuzugreifen und zu erfahren, wie sie die therapeutische Versorgung der Teilnehmer unterstützen können. Das Studienteam wird jede Woche vorbeischauen, um Hilfestellung bei der Verwendung der Tabletten zu leisten, und den Patienten und seine Pflegekraft bitten, an einer Bewertungsumfrage teilzunehmen.

Als Teil der Umfragen sammelt das Studienteam den vollständigen Namen, die Adresse und die Telefonnummer der Teilnehmer sowie einige grundlegende Informationen über die Teilnehmer (z. B. Alter, Geschlecht und Rasse). Das Studienteam wird auch einige persönliche oder medizinische Informationen sammeln, einschließlich des Stadiums des Dickdarmkrebses und der erhaltenen Behandlung (falls der Teilnehmer) oder Ihrer Beziehung zum Patienten, falls der Betreuer des Teilnehmers. Das Studienteam wird aus dem Fragebogen auch einige Informationen über Ihre emotionale Gesundheit und Ihre Ansichten über die bisher erbrachte medizinische Versorgung sammeln. Alle diese Informationen werden vertraulich behandelt und nicht an Personen außerhalb des Studienpersonals weitergegeben. Es sind keine Aktivitäten erforderlich, außer dass das Studienteam Betreuer und Patienten ermutigt, die auf Computertabletts bereitgestellten Informationen zu diskutieren und zu nutzen, um ihre Krebsbehandlung zu verbessern. Ob die Teilnehmer diese Informationen verwenden oder nicht, hat keinen Einfluss auf ihre Fähigkeit, eine qualitativ hochwertige Versorgung von ihren Anbietern zu erhalten.

Die Beantwortung der Umfragefragen, die uns dabei helfen sollen, die nützlichen Funktionen dieses Programms zu verstehen, ist leicht belastet. Aus diesem Grund hat der Ermittler kleine Anreize eingefügt, um die Zeit und Mühe zu unterstützen, die zum Ausfüllen dieser Umfragebewertungen erforderlich sind. Das Studienteam hofft, dass diese Studie, eine der ersten ihrer Art, dazu beitragen wird, die Ressourcen und Methoden zu identifizieren, die verwendet werden können, um Patienten und Pflegekräften zu helfen, ihre Krebsbehandlung besser zu verstehen, und Ressourcen bereitzustellen, die sie zur Verbesserung der Behandlung verwenden können Wirksamkeit ihrer Therapie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
      • Kailua, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96734

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patient

  • Patienten mit Dickdarmkrebs müssen in Honolulu County leben und einen Patientenbetreuer identifizieren
  • Die Patienten müssen neu diagnostizierten Dickdarmkrebs im Stadium II-III haben und zum Zeitpunkt der Registrierung weniger als 60 Tage von der chirurgischen Behandlung entfernt sein.
  • Erwachsene ab 18
  • Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache und müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien: Patient

-Patienten, die > 60 Tage von der chirurgischen Behandlung entfernt sind, sind nicht teilnahmeberechtigt

Einschlusskriterien: Pflegekraft

  • Muss in Honolulu County leben
  • Muss entweder ein erwachsenes Familienmitglied eines Darmkrebspatienten oder eine vom Patienten identifizierte Pflegekraft sein
  • Erwachsene ab 18
  • Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache und müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Materialien und Ressourcen zur unterstützenden Pflege
Das Tablet wird mit Krebsinformationen und unterstützenden Behandlungsressourcen des National Cancer Institute vorinstalliert sein. Eine Umfrage ist zu Studienbeginn, in jeder der 9 Wochen und nach 3 Monaten erforderlich.
Experimental: Gruppe A
Ted Talks/Lernvideos
Es werden 9 Trainingsmodule wöchentlich auf dem Tablet veröffentlicht. Eine Umfrage ist zu Studienbeginn, in jeder der 9 Wochen und nach 3 Monaten erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Vergleichen Sie die QOL-Scores von Patienten, die das EORTC QLQ-C30-Instrument nach der Randomisierung zwischen Interventions- und Kontrollarm verwenden
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Vergleichen Sie die QOL-Scores von Pflegekräften mit dem CQOLC-Instrument nach der Randomisierung zwischen Interventions- und Kontrollarm
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Wahrnehmung des Versorgungskoordinationsteilnehmers
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Pflegekoordination wird mit unseren entwickelten Pflegekoordinationsinstrumenten (CCI) gemessen, einem 29 Punkte umfassenden Multiple-Choice-Fragebogen zur Selbstauskunft
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Wahrnehmung der Pflegekoordination Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Pflegekoordination wird mit unseren entwickelten Pflegekoordinationsinstrumenten (CCICG) gemessen, einem 29-Punkte-Fragebogen mit Selbstauskunft und Multiple-Choice-Umfrage
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmkrebs

Klinische Studien zur Ressourcen zur Unterstützung der Lebensqualität

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