- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04713007
Förbättra livskvaliteten för tjocktarmscancerpatienter och deras vårdgivare
Genom att gå med i denna studie kommer deltagarna, inklusive patienter och deras vårdgivare, att få användbar information om tjocktarmscancer som kan hjälpa till att lindra oro kring behandling, förbättra kommunikationen med det medicinska teamet och identifiera praktiska sätt att stödja varandra. Att delta i denna studie kommer inte att ha någon inverkan på din cancervård som deltagarna får från din vårdgivare. Det förväntas att de resurser som ges till deltagarna och deltagarnas vårdgivare kommer att bidra till att förbättra deltagarnas övergripande vård. Studieteamet kommer att tillhandahålla datorsurfplattor för patienter och deras vårdgivare att använda som en del av studien för att få tillgång till information om tjocktarmscancer och hur man kan hjälpa till att hantera deltagarnas terapeutiska vård. Studieteamet kommer att checka in varje vecka för att ge hjälp med användningen av tabletterna och be patienten och deras vårdgivare att fylla i en bedömningsundersökning.
Som en del av undersökningarna kommer studieteamet att samla in deltagarnas fullständiga namn, adress och telefonnummer samt lite grundläggande information om deltagarna (t.ex. ålder, kön och ras). Studieteamet kommer också att samla in viss personlig eller medicinsk information, inklusive stadiet av tjocktarmscancer och behandling som erhållits (om deltagaren) eller din relation till patienten om deltagarnas vårdgivare. Studieteamet kommer också att samla in lite information om din känslomässiga hälsa och synpunkter på den medicinska vård som hittills har tillhandahållits från enkäten. All denna information kommer att hållas konfidentiell och inte vidarebefordras till någon utanför studiens personal. Det krävs inga aktiviteter, förutom att studieteamet kommer att uppmuntra vårdgivare och patienter att diskutera och använda informationen på surfplattor för att förbättra sin cancervård. Huruvida deltagarna använder denna information eller inte kommer inte att påverka deras förmåga att få vård av hög kvalitet från sina leverantörer.
Det är en liten börda att svara på enkätfrågorna som används för att hjälpa oss förstå de användbara funktionerna i detta program. Av denna anledning har utredaren inkluderat små incitament för att stödja den tid och ansträngning som krävs för att slutföra dessa undersökningsbedömningar. Studieteamet hoppas att denna studie, en av de första i sitt slag, kommer att hjälpa till att identifiera de resurser och metoder som kan användas för att hjälpa patienter och vårdgivare att få en bättre förståelse för sin cancervård och tillhandahålla resurser som de kan använda för att förbättra effektiviteten av deras terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jill Drucker, MS
- Telefonnummer: 808-564-3989
- E-post: IIT@cc.hawaii.edu
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Rekrytering
- The Queens Medical Center
-
Kontakt:
- Clayton Chong
- E-post: CChong@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Rekrytering
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kontakt:
- David Tamura
- E-post: david.tamura@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Rekrytering
- Hawaii Pacific Health
-
Kontakt:
- Randal Liu
- E-post: randall@straub.net
-
Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
- Rekrytering
- Adventist Health Castle
-
Kontakt:
- William Loui
- E-post: wslouimd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patient
- Koloncancerpatienter måste bo i Honolulu County och måste identifiera en patientvårdare
- Patienter måste ha nydiagnostiserad tjocktarmscancer stadium II-III och vara < 60 dagar från kirurgisk behandling vid registreringstillfället.
- Vuxna över 18 år
- Tillräcklig förståelse av engelska språket och måste kunna läsa och skriva engelska
- Måste kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier: Patient
-Patienter som är > 60 dagar från kirurgisk behandling kommer inte att vara berättigade
Inklusionskriterier: Vårdgivare
- Måste bo i Honolulu County
- Måste antingen vara en vuxen familjemedlem till en tjocktarmscancerpatient eller en patientidentifierad vårdgivare
- Vuxna över 18 år
- Tillräcklig förståelse av engelska språket och måste kunna läsa och skriva engelska
- Måste kunna ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Material och resurser för stödjande vård
|
Surfplattan kommer att vara förladdad med cancerinformation och stödjande resurser från National Cancer Institute.
En undersökning kommer att krävas vid baslinjen, var och en av de 9 veckorna och efter 3 månader.
|
Experimentell: Grupp A
Ted Talks/Utbildningsvideor
|
Det kommer att släppas 9 träningsmoduler varje vecka på surfplattan.
En undersökning kommer att krävas vid baslinjen, var och en av de 9 veckorna och efter 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
|
Jämför QOL-poäng för patienter som använder EORTC QLQ-C30-instrumentet efter randomisering mellan intervention och kontrollarm
|
ändra från baslinjen till 3 månader
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
|
Jämför QOL-poäng för vårdgivare som använder CQOLC-instrumentet efter randomisering mellan intervention och kontrollarm
|
ändra från baslinjen till 3 månader
|
Uppfattning om Vårdsamordningsdeltagare
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
|
Vårdkoordination kommer att mätas med hjälp av våra utvecklade vårdkoordinationsinstrument (CCI), ett 29-objekt, självrapporterat flervalsundersökningsformulär
|
ändra från baslinjen till 3 månader
|
Uppfattning om Vårdsamordning Vårdgivare
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
|
Vårdkoordination kommer att mätas med hjälp av våra utvecklade vårdkoordinationsinstrument (CCICG), ett 29-objekt, självrapporterat flervalsundersökningsformulär
|
ändra från baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cassel 2020-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på Livskvalitetsstödjande resurser
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador
-
Avicenna Military HospitalAvslutadPostoperativ återhämtningMarocko
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck d.o.o., SerbiaAvslutad