Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra livskvaliteten för tjocktarmscancerpatienter och deras vårdgivare

2 april 2024 uppdaterad av: University of Hawaii

Genom att gå med i denna studie kommer deltagarna, inklusive patienter och deras vårdgivare, att få användbar information om tjocktarmscancer som kan hjälpa till att lindra oro kring behandling, förbättra kommunikationen med det medicinska teamet och identifiera praktiska sätt att stödja varandra. Att delta i denna studie kommer inte att ha någon inverkan på din cancervård som deltagarna får från din vårdgivare. Det förväntas att de resurser som ges till deltagarna och deltagarnas vårdgivare kommer att bidra till att förbättra deltagarnas övergripande vård. Studieteamet kommer att tillhandahålla datorsurfplattor för patienter och deras vårdgivare att använda som en del av studien för att få tillgång till information om tjocktarmscancer och hur man kan hjälpa till att hantera deltagarnas terapeutiska vård. Studieteamet kommer att checka in varje vecka för att ge hjälp med användningen av tabletterna och be patienten och deras vårdgivare att fylla i en bedömningsundersökning.

Som en del av undersökningarna kommer studieteamet att samla in deltagarnas fullständiga namn, adress och telefonnummer samt lite grundläggande information om deltagarna (t.ex. ålder, kön och ras). Studieteamet kommer också att samla in viss personlig eller medicinsk information, inklusive stadiet av tjocktarmscancer och behandling som erhållits (om deltagaren) eller din relation till patienten om deltagarnas vårdgivare. Studieteamet kommer också att samla in lite information om din känslomässiga hälsa och synpunkter på den medicinska vård som hittills har tillhandahållits från enkäten. All denna information kommer att hållas konfidentiell och inte vidarebefordras till någon utanför studiens personal. Det krävs inga aktiviteter, förutom att studieteamet kommer att uppmuntra vårdgivare och patienter att diskutera och använda informationen på surfplattor för att förbättra sin cancervård. Huruvida deltagarna använder denna information eller inte kommer inte att påverka deras förmåga att få vård av hög kvalitet från sina leverantörer.

Det är en liten börda att svara på enkätfrågorna som används för att hjälpa oss förstå de användbara funktionerna i detta program. Av denna anledning har utredaren inkluderat små incitament för att stödja den tid och ansträngning som krävs för att slutföra dessa undersökningsbedömningar. Studieteamet hoppas att denna studie, en av de första i sitt slag, kommer att hjälpa till att identifiera de resurser och metoder som kan användas för att hjälpa patienter och vårdgivare att få en bättre förståelse för sin cancervård och tillhandahålla resurser som de kan använda för att förbättra effektiviteten av deras terapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patient

  • Koloncancerpatienter måste bo i Honolulu County och måste identifiera en patientvårdare
  • Patienter måste ha nydiagnostiserad tjocktarmscancer stadium II-III och vara < 60 dagar från kirurgisk behandling vid registreringstillfället.
  • Vuxna över 18 år
  • Tillräcklig förståelse av engelska språket och måste kunna läsa och skriva engelska
  • Måste kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier: Patient

-Patienter som är > 60 dagar från kirurgisk behandling kommer inte att vara berättigade

Inklusionskriterier: Vårdgivare

  • Måste bo i Honolulu County
  • Måste antingen vara en vuxen familjemedlem till en tjocktarmscancerpatient eller en patientidentifierad vårdgivare
  • Vuxna över 18 år
  • Tillräcklig förståelse av engelska språket och måste kunna läsa och skriva engelska
  • Måste kunna ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Material och resurser för stödjande vård
Surfplattan kommer att vara förladdad med cancerinformation och stödjande resurser från National Cancer Institute. En undersökning kommer att krävas vid baslinjen, var och en av de 9 veckorna och efter 3 månader.
Experimentell: Grupp A
Ted Talks/Utbildningsvideor
Det kommer att släppas 9 träningsmoduler varje vecka på surfplattan. En undersökning kommer att krävas vid baslinjen, var och en av de 9 veckorna och efter 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Jämför QOL-poäng för patienter som använder EORTC QLQ-C30-instrumentet efter randomisering mellan intervention och kontrollarm
ändra från baslinjen till 3 månader
Livskvalitetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Jämför QOL-poäng för vårdgivare som använder CQOLC-instrumentet efter randomisering mellan intervention och kontrollarm
ändra från baslinjen till 3 månader
Uppfattning om Vårdsamordningsdeltagare
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Vårdkoordination kommer att mätas med hjälp av våra utvecklade vårdkoordinationsinstrument (CCI), ett 29-objekt, självrapporterat flervalsundersökningsformulär
ändra från baslinjen till 3 månader
Uppfattning om Vårdsamordning Vårdgivare
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Vårdkoordination kommer att mätas med hjälp av våra utvecklade vårdkoordinationsinstrument (CCICG), ett 29-objekt, självrapporterat flervalsundersökningsformulär
ändra från baslinjen till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Livskvalitetsstödjande resurser

3
Prenumerera