- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04713007
대장암 환자와 간병인의 삶의 질 향상
본 연구에 참여함으로써 환자와 보호자를 포함한 참가자들은 대장암에 대한 유용한 정보를 제공받아 치료에 대한 불안을 완화하고 의료진과의 의사소통을 개선하며 서로를 지원할 수 있는 실질적인 방법을 모색하게 될 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 참가자가 귀하의 제공자로부터 받는 귀하의 암 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다. 참가자와 참가자 간병인에게 제공되는 리소스가 참가자의 전반적인 관리를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 연구 팀은 환자와 간병인이 결장암에 대한 정보에 액세스하고 참가자 치료 관리를 돕는 방법에 대한 연구의 일부로 사용할 컴퓨터 태블릿을 제공할 예정입니다. 연구 팀은 매주 체크인하여 태블릿 사용에 대한 지원을 제공하고 환자와 간병인에게 평가 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
설문 조사의 일환으로 연구 팀은 참가자의 이름, 주소, 전화 번호 및 참가자에 대한 일부 기본 정보(예: 연령, 성별 및 인종)를 수집합니다. 연구 팀은 또한 결장암의 단계 및 받은 치료(참가자인 경우) 또는 환자 간병인인 경우 환자와의 관계를 포함하여 일부 개인 또는 의료 정보를 수집합니다. 연구팀은 또한 귀하의 정서적 건강에 대한 정보와 설문지에서 현재까지 제공된 의료에 대한 견해를 수집할 것입니다. 이 모든 정보는 기밀로 유지되며 연구 인력 이외의 누구에게도 전달되지 않습니다. 연구 팀이 간병인과 환자가 암 치료를 향상시키기 위해 컴퓨터 태블릿에 제공된 정보를 토론하고 사용하도록 권장하는 것을 제외하고는 필요한 활동이 없습니다. 참가자가 이 정보를 사용하는지 여부는 제공자로부터 고품질 치료를 받는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
이 프로그램의 유용한 기능을 이해하는 데 사용되는 설문 조사 질문에 응답해야 하는 약간의 부담이 있습니다. 이러한 이유로 조사자는 이러한 설문 조사 평가를 완료하는 데 필요한 시간과 노력을 지원하기 위해 작은 인센티브를 포함했습니다. 연구팀은 최초의 연구 중 하나인 이 연구가 환자와 간병인이 자신의 암 치료를 더 잘 이해하고 암 치료를 향상시키는 데 사용할 수 있는 리소스를 제공하는 데 사용할 수 있는 리소스와 방법을 식별하는 데 도움이 되기를 희망합니다. 그들의 치료의 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jill Drucker, MS
- 전화번호: 808-564-3989
- 이메일: IIT@cc.hawaii.edu
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- The Queens Medical Center
-
연락하다:
- Clayton Chong
- 이메일: CChong@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Hawaii Cancer Care Inc
-
연락하다:
- David Tamura
- 이메일: david.tamura@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Hawaii Pacific Health
-
연락하다:
- Randal Liu
- 이메일: randall@straub.net
-
Kailua, Hawaii, 미국, 96734
- 모병
- Adventist Health Castle
-
연락하다:
- William Loui
- 이메일: wslouimd@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 환자
- 결장암 환자는 호놀룰루 카운티에 거주해야 하며 환자 간병인을 확인해야 합니다.
- 환자는 새로 진단된 2기-3기 결장암이 있어야 하며 등록 당시 외과적 치료로부터 60일 미만이어야 합니다.
- 18세 이상의 성인
- 영어를 충분히 이해하고 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 환자
- 수술적 치료로부터 60일 이상 경과한 환자는 부적격
포함 기준: 간병인
- 호놀룰루 카운티에 거주해야 함
- 대장암 환자의 성인 가족이거나 환자가 식별한 간병인이어야 합니다.
- 18세 이상의 성인
- 영어를 충분히 이해하고 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
지지 요법 자료 및 리소스
|
태블릿에는 국립암연구소(National Cancer Institute)의 암 정보 및 지원 치료 리소스가 미리 로드됩니다.
기준선, 각 9주 및 3개월에 설문조사가 필요합니다.
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실험적: 그룹 A
테드 강연/교육 비디오
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태블릿에서 매주 릴리스되는 9개의 교육 모듈이 있습니다.
기준선, 각 9주 및 3개월에 설문조사가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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중재와 대조군 사이의 무작위 배정 후 EORTC QLQ-C30 기기를 사용하여 환자의 QOL 점수를 비교합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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삶의 질 점수
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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중재와 대조군 사이의 무작위 배정 후 CQOLC 기기를 사용하여 간병인의 QOL 점수를 비교합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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케어 조정 참가자의 인식
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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케어 조정은 당사가 개발한 케어 조정 도구(CCI), 29개 항목, 자가 보고식 객관식 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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케어 조정 간병인의 인식
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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케어 조정은 자체 보고식 객관식 설문지인 29개 항목인 개발된 케어 조정 도구(CCICG)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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