- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04713007
Paksusuolisyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun parantaminen
Osallistumalla tähän tutkimukseen osallistujat, mukaan lukien potilaat ja heidän omaishoitajansa, saavat hyödyllistä tietoa paksusuolen syövästä, mikä voi auttaa lievittämään hoitoon liittyvää ahdistusta, parantamaan kommunikaatiota lääketieteellisen tiimin kanssa ja löytämään käytännön tapoja tukea toisiaan. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta syövän hoitoon, jonka osallistujat saavat palveluntarjoajaltasi. Osallistujille ja osallistujien omaishoitajille tarjottujen resurssien odotetaan parantavan osallistujien yleistä hoitoa. Tutkimusryhmä tarjoaa potilaille ja heidän hoitajilleen tietokonetabletteja, joita he voivat käyttää osana tutkimusta saadakseen tietoa paksusuolen syövästä ja osallistujien terapeuttisen hoidon hallinnasta. Tutkimusryhmä kirjautuu sisään joka viikko tarjotakseen apua tablettien käytössä ja pyytää potilasta ja hänen hoitajaansa suorittamaan arviointikyselyn.
Osana kyselyitä tutkimusryhmä kerää osallistujilta koko nimen, osoitteen ja puhelinnumeron sekä joitain perustietoja osallistujista (esim. ikä, sukupuoli ja rotu). Tutkimusryhmä kerää myös joitain henkilökohtaisia tai lääketieteellisiä tietoja, mukaan lukien paksusuolen syövän vaihe ja saatu hoito (jos osallistuja) tai suhteesi potilaaseen, jos osallistuja on hoitaja. Tutkimusryhmä kerää kyselystä myös tietoa henkisestä terveydestäsi ja näkemyksiäsi tähän mennessä tarjotusta sairaanhoidosta. Kaikki nämä tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä välitetä kenellekään tutkimushenkilöstön ulkopuolelle. Mitään toimintaa ei vaadita, paitsi että tutkimusryhmä rohkaisee hoitajia ja potilaita keskustelemaan ja käyttämään tietokonetableteissa annettuja tietoja syövänhoidon tehostamiseksi. Se, käyttävätkö osallistujat näitä tietoja vai eivät, vaikuta heidän kykyynsä saada korkealaatuista hoitoa tarjoajilta.
On pieni taakka vastata kyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka auttavat meitä ymmärtämään tämän ohjelman hyödyllisiä ominaisuuksia. Tästä syystä tutkija on sisällyttänyt pieniä kannustimia tukeakseen aikaa ja vaivaa, joka tarvitaan näiden tutkimusarviointien suorittamiseen. Tutkimusryhmä toivoo, että tämä tutkimus, yksi ensimmäisistä laatuaan, auttaa tunnistamaan resurssit ja menetelmät, joita voidaan käyttää auttamaan potilaita ja omaishoitajia ymmärtämään paremmin syövänhoitoaan ja tarjoamaan resursseja, joita he voivat käyttää parantamaan syövän hoitoa. hoidon tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Drucker, MS
- Puhelinnumero: 808-564-3989
- Sähköposti: IIT@cc.hawaii.edu
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- The Queens Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clayton Chong
- Sähköposti: CChong@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- David Tamura
- Sähköposti: david.tamura@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Hawaii Pacific Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Randal Liu
- Sähköposti: randall@straub.net
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Rekrytointi
- Adventist Health Castle
-
Ottaa yhteyttä:
- William Loui
- Sähköposti: wslouimd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilas
- Paksusuolisyöpäpotilaiden on asuttava Honolulun piirikunnassa ja heidän on löydettävä potilaan hoitaja
- Potilaalla tulee olla äskettäin diagnosoitu vaiheen II-III paksusuolensyöpä ja hänen tulee olla ilmoittautumishetkellä alle 60 päivää leikkaushoidosta.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Riittävä englannin kielen ymmärrys ja sinun tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: Potilas
- Potilaat, jotka ovat yli 60 päivää leikkauksesta, eivät ole tukikelpoisia
Osallistumiskriteerit: Omaishoitaja
- Täytyy asua Honolulun piirikunnassa
- On oltava joko paksusuolensyöpäpotilaan aikuinen perheenjäsen tai potilaan tunnistettu hoitaja
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Riittävä englannin kielen ymmärrys ja sinun tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tukihoidon materiaalit ja resurssit
|
Tabletissa on valmiiksi ladattu syöpätietoja ja tukihoitoresursseja National Cancer Institutesta.
Tutkimus vaaditaan lähtötilanteessa 9 viikon ja 3 kuukauden välein.
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ted Talks / opetusvideot
|
Tabletissa julkaistaan viikoittain 9 koulutusmoduulia.
Tutkimus vaaditaan lähtötilanteessa 9 viikon ja 3 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vertaa EORTC QLQ-C30 -instrumenttia käyttävien potilaiden QOL-pisteitä satunnaistamisen jälkeen interventio- ja kontrollihaaran välillä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vertaa hoitajien QOL-pisteitä CQOLC-instrumentilla satunnaistamisen jälkeen interventio- ja kontrollihaaran välillä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hoidon koordinointiin osallistujan käsitys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hoidon koordinaatiota mitataan kehittämillämme hoidon koordinointiinstrumenteillamme (CCI), 29 kohtaa, itseraportoitu monivalintakyselylomake.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Käsitys hoidon koordinoinnista omaishoitajasta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hoidon koordinaatiota mitataan kehittämillämme hoidon koordinointiinstrumenteillamme (CCICG), 29 kohtaa, itseraportoitu monivalintakyselylomake.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cassel 2020-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatua tukevat resurssit
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Assiut UniversityValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHDEgypti
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki