- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04713007
Paksusuolisyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun parantaminen
Osallistumalla tähän tutkimukseen osallistujat, mukaan lukien potilaat ja heidän omaishoitajansa, saavat hyödyllistä tietoa paksusuolen syövästä, mikä voi auttaa lievittämään hoitoon liittyvää ahdistusta, parantamaan kommunikaatiota lääketieteellisen tiimin kanssa ja löytämään käytännön tapoja tukea toisiaan. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta syövän hoitoon, jonka osallistujat saavat palveluntarjoajaltasi. Osallistujille ja osallistujien omaishoitajille tarjottujen resurssien odotetaan parantavan osallistujien yleistä hoitoa. Tutkimusryhmä tarjoaa potilaille ja heidän hoitajilleen tietokonetabletteja, joita he voivat käyttää osana tutkimusta saadakseen tietoa paksusuolen syövästä ja osallistujien terapeuttisen hoidon hallinnasta. Tutkimusryhmä kirjautuu sisään joka viikko tarjotakseen apua tablettien käytössä ja pyytää potilasta ja hänen hoitajaansa suorittamaan arviointikyselyn.
Osana kyselyitä tutkimusryhmä kerää osallistujilta koko nimen, osoitteen ja puhelinnumeron sekä joitain perustietoja osallistujista (esim. ikä, sukupuoli ja rotu). Tutkimusryhmä kerää myös joitain henkilökohtaisia tai lääketieteellisiä tietoja, mukaan lukien paksusuolen syövän vaihe ja saatu hoito (jos osallistuja) tai suhteesi potilaaseen, jos osallistuja on hoitaja. Tutkimusryhmä kerää kyselystä myös tietoa henkisestä terveydestäsi ja näkemyksiäsi tähän mennessä tarjotusta sairaanhoidosta. Kaikki nämä tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä välitetä kenellekään tutkimushenkilöstön ulkopuolelle. Mitään toimintaa ei vaadita, paitsi että tutkimusryhmä rohkaisee hoitajia ja potilaita keskustelemaan ja käyttämään tietokonetableteissa annettuja tietoja syövänhoidon tehostamiseksi. Se, käyttävätkö osallistujat näitä tietoja vai eivät, vaikuta heidän kykyynsä saada korkealaatuista hoitoa tarjoajilta.
On pieni taakka vastata kyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka auttavat meitä ymmärtämään tämän ohjelman hyödyllisiä ominaisuuksia. Tästä syystä tutkija on sisällyttänyt pieniä kannustimia tukeakseen aikaa ja vaivaa, joka tarvitaan näiden tutkimusarviointien suorittamiseen. Tutkimusryhmä toivoo, että tämä tutkimus, yksi ensimmäisistä laatuaan, auttaa tunnistamaan resurssit ja menetelmät, joita voidaan käyttää auttamaan potilaita ja omaishoitajia ymmärtämään paremmin syövänhoitoaan ja tarjoamaan resursseja, joita he voivat käyttää parantamaan syövän hoitoa. hoidon tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queens Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Pacific Health
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Adventist Health Castle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilas
- Paksusuolisyöpäpotilaiden on asuttava Honolulun piirikunnassa ja heidän on löydettävä potilaan hoitaja
- Potilaalla tulee olla äskettäin diagnosoitu vaiheen II-III paksusuolensyöpä ja hänen tulee olla ilmoittautumishetkellä alle 60 päivää leikkaushoidosta.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Riittävä englannin kielen ymmärrys ja sinun tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: Potilas
- Potilaat, jotka ovat yli 60 päivää leikkauksesta, eivät ole tukikelpoisia
Osallistumiskriteerit: Omaishoitaja
- Täytyy asua Honolulun piirikunnassa
- On oltava joko paksusuolensyöpäpotilaan aikuinen perheenjäsen tai potilaan tunnistettu hoitaja
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Riittävä englannin kielen ymmärrys ja sinun tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tukihoidon materiaalit ja resurssit
|
Tabletissa on valmiiksi ladattu syöpätietoja ja tukihoitoresursseja National Cancer Institutesta.
Tutkimus vaaditaan lähtötilanteessa 9 viikon ja 3 kuukauden välein.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ted Talks / opetusvideot
|
Tabletissa julkaistaan viikoittain 9 koulutusmoduulia.
Tutkimus vaaditaan lähtötilanteessa 9 viikon ja 3 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vertaa EORTC QLQ-C30 -instrumenttia käyttävien potilaiden QOL-pisteitä satunnaistamisen jälkeen interventio- ja kontrollihaaran välillä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vertaa hoitajien QOL-pisteitä CQOLC-instrumentilla satunnaistamisen jälkeen interventio- ja kontrollihaaran välillä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Hoidon koordinointiin osallistujan käsitys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hoidon koordinaatiota mitataan kehittämillämme hoidon koordinointiinstrumenteillamme (CCI), 29 kohtaa, itseraportoitu monivalintakyselylomake.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Käsitys hoidon koordinoinnista omaishoitajasta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hoidon koordinaatiota mitataan kehittämillämme hoidon koordinointiinstrumenteillamme (CCICG), 29 kohtaa, itseraportoitu monivalintakyselylomake.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cassel 2020-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .