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Mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de colon y sus cuidadores

23 de abril de 2025 actualizado por: University of Hawaii

Al unirse a este estudio, los participantes, incluidos los pacientes y sus cuidadores, recibirán información útil sobre el cáncer de colon que puede ayudar a aliviar la ansiedad que rodea al tratamiento, mejorar la comunicación con el equipo médico e identificar formas prácticas de apoyarse mutuamente. La participación en este estudio no tendrá ningún impacto en la atención del cáncer que los participantes reciben de su proveedor. Se espera que los recursos proporcionados a los participantes y al cuidador de los participantes ayuden a mejorar la atención general de los participantes. El equipo del estudio proporcionará tabletas de computadora para que los pacientes y sus cuidadores las usen como parte del estudio para acceder a información sobre el cáncer de colon y cómo ayudar a administrar la atención terapéutica de los participantes. El equipo del estudio se registrará cada semana para brindar asistencia con el uso de las tabletas y pedirá al paciente y a su cuidador que completen una encuesta de evaluación.

Como parte de las encuestas, el equipo de estudio recopilará el nombre completo, la dirección y el número de teléfono de los participantes y cierta información básica sobre los participantes (p. ej., edad, sexo y raza). El equipo del estudio también recopilará cierta información personal o médica, incluida la etapa del cáncer de colon y el tratamiento recibido (si es el participante) o su relación con el paciente si es el cuidador del participante. El equipo del estudio también recopilará información sobre su salud emocional y puntos de vista sobre la atención médica que se le ha brindado hasta la fecha a partir del cuestionario. Toda esta información se mantendrá confidencial y no se enviará a nadie fuera del personal del estudio. No se requieren actividades, excepto que el equipo del estudio alentará a los cuidadores y pacientes a analizar y utilizar la información proporcionada en las tabletas de computadora para mejorar su atención del cáncer. Ya sea que los participantes usen o no esta información, esto no afectará su capacidad para recibir atención de alta calidad de sus proveedores.

Hay una ligera carga de responder a las preguntas de la encuesta que se utilizan para ayudarnos a comprender las características útiles de este programa. Por esta razón, el investigador ha incluido pequeños incentivos para apoyar el tiempo y el esfuerzo necesarios para completar estas evaluaciones de la encuesta. El equipo del estudio espera que este estudio, uno de los primeros de su tipo, ayude a identificar los recursos y métodos que se pueden usar para ayudar a los pacientes y cuidadores a tener una mejor comprensión de la atención del cáncer y brindar recursos que puedan usar para mejorar la efectividad de su terapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Adventist Health Castle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Paciente

  • Los pacientes con cáncer de colon deben vivir en el condado de Honolulu y deben identificar a un cuidador del paciente
  • Los pacientes deben tener cáncer de colon en estadio II-III recién diagnosticado y tener menos de 60 días desde el tratamiento quirúrgico en el momento del registro.
  • Adultos mayores de 18 años
  • Comprensión adecuada del idioma inglés y debe poder leer y escribir en inglés.
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión: Paciente

-Los pacientes que estén > 60 días desde el tratamiento quirúrgico no serán elegibles

Criterios de inclusión: cuidador

  • Debe vivir en el condado de Honolulu
  • Debe ser un familiar adulto de un paciente con cáncer de colon o un cuidador identificado por el paciente
  • Adultos mayores de 18 años
  • Comprensión adecuada del idioma inglés y debe poder leer y escribir en inglés.
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Materiales y recursos de atención de apoyo
La tableta estará precargada con información sobre el cáncer y recursos de atención de apoyo del Instituto Nacional del Cáncer. Se requerirá una encuesta al inicio del estudio, cada una de las 9 semanas ya los 3 meses.
Experimental: Grupo A
Ted Talks/Vídeos educativos
Se lanzarán 9 módulos de capacitación semanalmente en la tableta. Se requerirá una encuesta al inicio del estudio, cada una de las 9 semanas ya los 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Compare las puntuaciones de calidad de vida de los pacientes que utilizan el instrumento EORTC QLQ-C30 en la aleatorización posterior entre el brazo de intervención y el de control
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Comparar las puntuaciones de calidad de vida de los cuidadores que utilizan el instrumento CQOLC en la aleatorización posterior entre el brazo de intervención y el de control
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Percepción de la Coordinación de Atención Participante
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La coordinación de la atención se medirá utilizando nuestros instrumentos de coordinación de la atención (CCI) desarrollados, un cuestionario de encuesta de opción múltiple autoinformado de 29 ítems.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Percepción de la Coordinación de Cuidados del Cuidador
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La coordinación de la atención se medirá utilizando nuestros instrumentos de coordinación de la atención desarrollados (CCICG), un cuestionario de encuesta de opción múltiple autoinformado de 29 ítems
cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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