Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la qualità della vita per i malati di cancro al colon e per i loro caregiver

23 aprile 2025 aggiornato da: University of Hawaii

Partecipando a questo studio, ai partecipanti, compresi i pazienti e i loro caregiver, verranno fornite informazioni utili sul cancro del colon che possono aiutare ad alleviare l'ansia relativa al trattamento, migliorare le comunicazioni con il team medico e identificare modi pratici per sostenersi a vicenda. La partecipazione a questo studio non avrà alcun impatto sulle cure per il cancro che i partecipanti ricevono dal tuo fornitore. Si prevede che le risorse fornite ai partecipanti e al caregiver dei partecipanti contribuiranno a migliorare l'assistenza generale dei partecipanti. Il team dello studio fornirà tablet per computer ai pazienti e ai loro caregiver da utilizzare come parte dello studio per accedere alle informazioni sul cancro del colon e su come aiutare a gestire le cure terapeutiche dei partecipanti. Il team dello studio effettuerà il check-in ogni settimana per fornire assistenza con l'uso delle compresse e chiedere al paziente e al suo assistente di completare un sondaggio di valutazione.

Come parte dei sondaggi, il team di studio raccoglierà nome completo, indirizzo e numero di telefono dei partecipanti e alcune informazioni di base sui partecipanti (ad esempio età, sesso e razza). Il team dello studio raccoglierà anche alcune informazioni personali o mediche, incluso lo stadio del cancro al colon e il trattamento ricevuto (se il partecipante) o il tuo rapporto con il paziente se i partecipanti caregiver. Il team dello studio raccoglierà anche alcune informazioni sulla tua salute emotiva e opinioni sull'assistenza medica che è stata fornita fino ad oggi dal questionario. Tutte queste informazioni saranno mantenute riservate e non inoltrate a nessuno al di fuori del personale dello studio. Non sono richieste attività, ad eccezione del fatto che il team dello studio incoraggerà gli operatori sanitari e i pazienti a discutere e utilizzare le informazioni fornite nei tablet informatici per migliorare la loro cura del cancro. Il fatto che i partecipanti utilizzino o meno queste informazioni non influirà sulla loro capacità di ricevere cure di alta qualità dai loro fornitori.

C'è un leggero onere di rispondere alle domande del sondaggio utilizzate per aiutarci a comprendere le caratteristiche utili di questo programma. Per questo motivo, il ricercatore ha incluso piccoli incentivi per supportare il tempo e lo sforzo necessari per completare queste valutazioni del sondaggio. Il team dello studio spera che questo studio, uno dei primi nel suo genere, aiuti a identificare le risorse e i metodi che possono essere utilizzati per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari ad avere una migliore comprensione della loro cura del cancro e fornire risorse che possono utilizzare per migliorare il efficacia della loro terapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • The Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Pacific Health
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc
      • Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
        • Adventist Health Castle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: paziente

  • I malati di cancro al colon devono vivere nella contea di Honolulu e devono identificare un assistente del paziente
  • I pazienti devono avere un carcinoma del colon in stadio II-III di nuova diagnosi ed essere <60 giorni dal trattamento chirurgico al momento della registrazione.
  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Comprensione adeguata della lingua inglese e deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione: paziente

-I pazienti che sono> 60 giorni dal trattamento chirurgico non saranno idonei

Criteri di inclusione: caregiver

  • Deve vivere nella contea di Honolulu
  • Deve essere un familiare adulto di un malato di cancro al colon o un assistente identificato dal paziente
  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Comprensione adeguata della lingua inglese e deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Materiali e risorse per la terapia di supporto
Il tablet sarà precaricato con informazioni sul cancro e risorse per le cure di supporto del National Cancer Institute. Sarà richiesto un sondaggio al basale, ciascuna delle 9 settimane e a 3 mesi.
Sperimentale: Gruppo A
Ted Talks/Video educativi
Ci saranno 9 moduli di formazione rilasciati settimanalmente sul tablet. Sarà richiesto un sondaggio al basale, ciascuna delle 9 settimane e a 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Confronta i punteggi QOL dei pazienti che utilizzano lo strumento EORTC QLQ-C30 dopo la randomizzazione tra il braccio di intervento e quello di controllo
passare dal basale a 3 mesi
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Confronta i punteggi QOL dei caregiver utilizzando lo strumento CQOLC al post randomizzazione tra l'intervento e il braccio di controllo
passare dal basale a 3 mesi
Partecipante alla percezione del coordinamento delle cure
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il coordinamento dell'assistenza sarà misurato utilizzando i nostri strumenti di coordinamento dell'assistenza sviluppati (CCI), un questionario di indagine a scelta multipla auto-riportato di 29 elementi
passare dal basale a 3 mesi
Percezione del caregiver di coordinamento dell'assistenza
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il coordinamento dell'assistenza sarà misurato utilizzando i nostri strumenti sviluppati per il coordinamento dell'assistenza (CCICG), un questionario di indagine a scelta multipla auto-riportato di 29 elementi
passare dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon

Prove cliniche su Risorse di supporto per la qualità della vita

Sottoscrivi