- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04713007
Migliorare la qualità della vita per i malati di cancro al colon e per i loro caregiver
Partecipando a questo studio, ai partecipanti, compresi i pazienti e i loro caregiver, verranno fornite informazioni utili sul cancro del colon che possono aiutare ad alleviare l'ansia relativa al trattamento, migliorare le comunicazioni con il team medico e identificare modi pratici per sostenersi a vicenda. La partecipazione a questo studio non avrà alcun impatto sulle cure per il cancro che i partecipanti ricevono dal tuo fornitore. Si prevede che le risorse fornite ai partecipanti e al caregiver dei partecipanti contribuiranno a migliorare l'assistenza generale dei partecipanti. Il team dello studio fornirà tablet per computer ai pazienti e ai loro caregiver da utilizzare come parte dello studio per accedere alle informazioni sul cancro del colon e su come aiutare a gestire le cure terapeutiche dei partecipanti. Il team dello studio effettuerà il check-in ogni settimana per fornire assistenza con l'uso delle compresse e chiedere al paziente e al suo assistente di completare un sondaggio di valutazione.
Come parte dei sondaggi, il team di studio raccoglierà nome completo, indirizzo e numero di telefono dei partecipanti e alcune informazioni di base sui partecipanti (ad esempio età, sesso e razza). Il team dello studio raccoglierà anche alcune informazioni personali o mediche, incluso lo stadio del cancro al colon e il trattamento ricevuto (se il partecipante) o il tuo rapporto con il paziente se i partecipanti caregiver. Il team dello studio raccoglierà anche alcune informazioni sulla tua salute emotiva e opinioni sull'assistenza medica che è stata fornita fino ad oggi dal questionario. Tutte queste informazioni saranno mantenute riservate e non inoltrate a nessuno al di fuori del personale dello studio. Non sono richieste attività, ad eccezione del fatto che il team dello studio incoraggerà gli operatori sanitari e i pazienti a discutere e utilizzare le informazioni fornite nei tablet informatici per migliorare la loro cura del cancro. Il fatto che i partecipanti utilizzino o meno queste informazioni non influirà sulla loro capacità di ricevere cure di alta qualità dai loro fornitori.
C'è un leggero onere di rispondere alle domande del sondaggio utilizzate per aiutarci a comprendere le caratteristiche utili di questo programma. Per questo motivo, il ricercatore ha incluso piccoli incentivi per supportare il tempo e lo sforzo necessari per completare queste valutazioni del sondaggio. Il team dello studio spera che questo studio, uno dei primi nel suo genere, aiuti a identificare le risorse e i metodi che possono essere utilizzati per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari ad avere una migliore comprensione della loro cura del cancro e fornire risorse che possono utilizzare per migliorare il efficacia della loro terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queens Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Pacific Health
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
- Adventist Health Castle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: paziente
- I malati di cancro al colon devono vivere nella contea di Honolulu e devono identificare un assistente del paziente
- I pazienti devono avere un carcinoma del colon in stadio II-III di nuova diagnosi ed essere <60 giorni dal trattamento chirurgico al momento della registrazione.
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Comprensione adeguata della lingua inglese e deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione: paziente
-I pazienti che sono> 60 giorni dal trattamento chirurgico non saranno idonei
Criteri di inclusione: caregiver
- Deve vivere nella contea di Honolulu
- Deve essere un familiare adulto di un malato di cancro al colon o un assistente identificato dal paziente
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Comprensione adeguata della lingua inglese e deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Materiali e risorse per la terapia di supporto
|
Il tablet sarà precaricato con informazioni sul cancro e risorse per le cure di supporto del National Cancer Institute.
Sarà richiesto un sondaggio al basale, ciascuna delle 9 settimane e a 3 mesi.
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|
Sperimentale: Gruppo A
Ted Talks/Video educativi
|
Ci saranno 9 moduli di formazione rilasciati settimanalmente sul tablet.
Sarà richiesto un sondaggio al basale, ciascuna delle 9 settimane e a 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
|
Confronta i punteggi QOL dei pazienti che utilizzano lo strumento EORTC QLQ-C30 dopo la randomizzazione tra il braccio di intervento e quello di controllo
|
passare dal basale a 3 mesi
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Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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Confronta i punteggi QOL dei caregiver utilizzando lo strumento CQOLC al post randomizzazione tra l'intervento e il braccio di controllo
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passare dal basale a 3 mesi
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Partecipante alla percezione del coordinamento delle cure
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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Il coordinamento dell'assistenza sarà misurato utilizzando i nostri strumenti di coordinamento dell'assistenza sviluppati (CCI), un questionario di indagine a scelta multipla auto-riportato di 29 elementi
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passare dal basale a 3 mesi
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Percezione del caregiver di coordinamento dell'assistenza
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
|
Il coordinamento dell'assistenza sarà misurato utilizzando i nostri strumenti sviluppati per il coordinamento dell'assistenza (CCICG), un questionario di indagine a scelta multipla auto-riportato di 29 elementi
|
passare dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin D Cassel, Dr. PH, University of Hawaii Cancer Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cassel 2020-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al colon
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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