Ciblant l'immunothérapie CD19 et BCMA CAR-T Cells chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Accepté de participer à cette étude et signé un consentement éclairé, et disposé à terminer toute la procédure de test.
2. Âge ≧ 18 ans, sexe non limité ;
3. Selon l'IMWG, diagnostic des patients atteints de myélome multiple ;
4. Score physique ECOG ≤2 points ;
5. Myélome multiple récidivant : la maladie a progressé après avoir reçu au moins 3 lignes de traitement (doit inclure les inhibiteurs du protéasome et les modulateurs immunitaires) ; Myélome multiple réfractaire : le traitement précoce n'a jamais atteint plus que la RM et l'effet curatif ; Soit le traitement précoce a atteint plus que la RM et l'effet curatif, mais le processus de traitement ultérieur ou la progression de la maladie dans les 60 jours suivant le dernier traitement ;
6. Avoir des lésions mesurables pendant la période de dépistage (conforme à l'une des normes suivantes : (1) la protéine M sérique : protéine IgG ≥ 10 g/L, ou protéine IgA M ≥ 5 g/L, ou protéine IgD M ≥ 5 g/L ; ( 2) Protéine M dans l'urine ≥ 200 mg/24 h ; (3) Si la protéine M dans le sérum ou l'urine ne peut pas être mesurée, dans des conditions de rapport anormal des chaînes légères libres sériques, d'immunoglobuline à chaîne légère libre sérique ou de 100 mg/L ;
7. Résultats des tests pendant la période de dépistage : (1) Hb≥60 g/L (7 jours avant l'inspection sans transfusion sanguine), PLT≥ 50 x 10 ^ 9 / L (7 jours avant l'inspection sans transfusion sanguine), ALC≥0,3× 10^9/L,ANC≥0,75×10^9/L ; (2)AST≤3ULN,ALT≤3ULN,TBIL≤2ULN；Ccr≥30 mL/min/1.73 m2 ; correction de la calcémie ≤ 3,1 mmol/L (≤ 12,5 mg/dL) ; FEVG≥40 % ; Saturation en oxygène du sang périphérique de base ≥ 95 % ;
8. Les sujets féminins avec fertilité, les résultats des tests sanguins de grossesse doivent être négatifs pendant la période de dépistage et avant de retirer le lymphocyte ;
9. Devrait survivre plus de 3 mois ;

Critère d'exclusion:

1. L'hépatite b active, VHB - limite inférieure de détection de l'ADN des sujets au-dessus du centre de recherche ; Virus de l'hépatite c (VHC) anticorps positifs et sang périphérique VHC - sujets positifs pour l'ARN ; Anticorps aux sujets séropositifs ; Anticorps de dépistage précoce de la syphilis positif ;
2. L'autre signification clinique du virus actif, de l'infection bactérienne ou de l'incapacité à contrôler l'infection fongique systémique ;
3. Toute instabilité d'une maladie systémique, y compris, mais sans s'y limiter, l'angor instable, l'accident vasculaire cérébral ou l'ischémie transitoire (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), le niveau de classification de la New York Heart Association (NYHA) Insuffisance cardiaque congestive III ou supérieure, contrôle médicamenteux de l'arythmie grave, des maladies hépatiques, rénales ou métaboliques, ainsi que le traitement standard ne peut pas contrôler l'hypertension artérielle ;
4. Au cours des deux dernières années, en raison de maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé (sle), etc.) causant des lésions aux organes cibles, ou nécessitant l'application systémique de médicaments immunosuppresseurs ;
5. Avoir des antécédents de maladies du système nerveux central, telles que l'épilepsie, des lésions cérébrales graves, la démence, la maladie de Parkinson, la psychose, etc. qui influencent l'évaluation du test ;
6. Diagnostiqué avec une autre tumeur maligne active au cours des cinq dernières années (le cancer de la peau basale ou squameuse, le cancer superficiel de la vessie, le cancer du sein in situ, qui a été guéri et ne nécessite pas de traitement de suivi ne sont pas inclus );
7. Allergie connue au cyclophosphamide, au fluor dara marina ou aux CAR-T cell s y compris accessoires, DMSO ;
8. Patientes enceintes ou allaitantes, les patientes ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces dans les 6 mois suivant la perfusion de cellules CAR-T ;
9. Les autres situations que les chercheurs ont déterminées ne conviennent pas pour participer à cette étude.