- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04714879
Modulation de la consolidation de la mémoire chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil joue un rôle actif dans la consolidation à long terme des souvenirs. Plus précisément, les oscillations lentes (SO, ondes de grande amplitude <1 Hz) et les fuseaux du sommeil (8-15 Hz), mesurables par électroencéphalographie (EEG), semblent être critiques pour les mémoires déclaratives. Selon le récit de la "consolidation du système actif", les souvenirs nouvellement encodés sont réactivés pendant le sommeil, accompagnés d'événements d'ondulation à ondes aiguës (80-100 Hz) dans l'hippocampe, et redistribués aux réseaux de stockage corticaux à long terme via un dialogue coordonné entre le hippocampe et néocortex. Ce dialogue est censé être médié par un couplage particulier entre les fuseaux rapides corticaux SO et thalamo-corticaux (12-15 Hz), les fuseaux se produisant de préférence pendant les phases ascendantes de SO, et les ondulations hippocampiques regroupées au creux des fuseaux rapides. Les fuseaux lents (8-12 Hz) sont un type distinct d'activité du fuseau du sommeil dont la fonction dans la consolidation de la mémoire est moins bien comprise.
Les interventions ciblant les paramètres du sommeil peuvent non seulement permettre de moduler avantageusement un aspect vital de la consolidation de la mémoire, c'est-à-dire. par exemple, la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil, mais peut également aider à délimiter les éléments spécifiques de la dynamique neuronale pendant le sommeil qui sont cruciaux pour une consolidation réussie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- University Medicine Greifswald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 50 à 80 ans
- dépisté comme en bonne santé lors d'un entretien téléphonique structuré
Critère d'exclusion:
- Les scores au mini-examen de l'état mental sont inférieurs à 24
- antécédents de maladies médicales, neurologiques et psychiatriques graves non traitées
- les troubles du sommeil
- abus d'alcool ou de substances
- pathologies cérébrales identifiées à l'IRM
- la prise de médicaments agissant principalement sur le système nerveux central (par exemple, les antipsychotiques, les antidépresseurs, les benzodiazépines ou tout type de somnifères en vente libre comme la valériane),
- compétences linguistiques non courantes en allemand.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu à oscillation lente (so-tDCS)
7 siestes diurnes expérimentales avec so-tDCS de différentes fréquences (fréquence fixe de 0,75 Hz versus fréquence adaptée individuellement) et durées (5 min, 2 min, 30 sec) (Devoir croisé, applicable pour chaque participant)
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courant anodique modulé par une composante oscillatoire comprenant une fréquence so-tDCS fixe (0,75 Hz) versus adaptée individuellement avec trois durées de stimulation différentes (5 min, 2 min, 30 sec)
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Comparateur factice: Stimulation factice
sham so-tDCS lors d'une sieste diurne (Tâche croisée, applicable pour chaque participant)
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simulation de stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la puissance EEG (μV²) de la bande de fréquence d'oscillation lente (0,5-1 Hz) suite au so-tDCS pendant le sommeil
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Enquête pour savoir si 7 protocoles différents de tDCS anodaux (y compris SHAM) conduisent à des changements distincts de la puissance d'oscillation lente
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jusqu'à 20 semaines
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Modifications de la puissance EEG (μV²) de la bande de fréquence des fuseaux du sommeil (12-15 Hz) suite à la so-tDCS pendant le sommeil
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Enquête pour savoir si 7 protocoles différents de tDCS anodal (y compris SHAM) entraînent des changements distincts dans la puissance du fuseau de sommeil
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jusqu'à 20 semaines
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Modifications du couplage interfréquence (longueur du vecteur résultant) entre les oscillations lentes et les fuseaux de sommeil suivant le so-tDCS pendant le sommeil
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Enquête pour savoir si 7 protocoles différents de tDCS anodaux (y compris SHAM) conduisent à des changements distincts dans le couplage entre les oscillations lentes et les fuseaux de sommeil
|
jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Architecture du sommeil
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Proportion de temps passé dans les différentes phases du sommeil (en %) pendant toute la sieste et après le so-tDCS
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jusqu'à 20 semaines
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Modifications de la puissance EEG (μV²) de la bande de fréquence delta (1-4 Hz) suite au so-tDCS pendant le sommeil
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Enquête pour savoir si 7 protocoles différents de tDCS anodaux (y compris SHAM) conduisent à des changements distincts de la puissance delta
|
jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MemorySFB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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