Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja konsolidacji pamięci u ludzi

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Celem niniejszego badania jest optymalizacja wpływu powolnej oscylacyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (so-tDCS) na fizjologię snu i konsolidację pamięci u ludzi poprzez połączenie obliczeniowych i eksperymentalnych modeli ludzkich w procesie iteracyjnym. Dlatego badacz współpracuje z prof. dr. Klausem Obermayerem (TU Berlin), który dostarcza modele obliczeniowe w celu mechanistycznego zrozumienia wpływu różnych zaburzeń na cechy elektrofizjologiczne związane ze snem, a następnie zoptymalizowania parametrów so-tDCS do indukowania SO i aktywność wrzeciona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen odgrywa aktywną rolę w długoterminowej konsolidacji wspomnień. W szczególności powolne oscylacje (SO, fale o dużej amplitudzie <1 Hz) i wrzeciona senne (8-15 Hz), które można zmierzyć za pomocą elektroencefalografii (EEG), wydają się być krytyczne dla pamięci deklaratywnej. Zgodnie z opisem „aktywnej konsolidacji systemu”, nowo zakodowane wspomnienia są reaktywowane podczas snu, czemu towarzyszą ostre fale (80-100 Hz) w hipokampie i redystrybuowane do długoterminowych sieci pamięci korowej poprzez skoordynowany dialog między hipokamp i kora nowa. W tym dialogu przypuszczalnie pośredniczy szczególne sprzężenie między korowymi SO i wzgórzowo-korowymi szybkimi wrzecionami (12-15 Hz), z wrzecionami korzystnie występującymi podczas faz w górę SO i zmarszczkami hipokampa zgrupowanymi w korytach szybkich wrzecion. Wolne wrzeciona (8-12 Hz) są odrębnym rodzajem aktywności wrzeciona snu, którego funkcja w konsolidacji pamięci jest mniej poznana.

Interwencje ukierunkowane na parametry snu mogą nie tylko umożliwić korzystne modulowanie istotnego aspektu konsolidacji pamięci, tj. np. konsolidację pamięci zależną od snu, ale może również pomóc w określeniu, które konkretne elementy dynamiki neuronalnej podczas snu są kluczowe dla udanej konsolidacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • University Medicine Greifswald

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 50-80 lat
  • zostali uznani za zdrowych w ustrukturyzowanym wywiadzie telefonicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego poniżej 24
  • historia ciężkich nieleczonych chorób medycznych, neurologicznych i psychiatrycznych
  • zaburzenia snu
  • nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • patologie mózgu zidentyfikowane w badaniu MRI
  • przyjmowanie leków działających głównie na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, benzodiazepiny lub wszelkiego rodzaju leki nasenne dostępne bez recepty, takie jak waleriana),
  • niepłynna znajomość języka niemieckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o powolnej oscylacji (so-tDCS)
7 eksperymentalnych drzemek w ciągu dnia z so-tDCS o różnych częstotliwościach (stała częstotliwość 0,75 Hz w porównaniu z indywidualnie dostosowaną częstotliwością) i długościami (5 min, 2 min, 30 s) (przypisanie crossover, dotyczy każdego uczestnika)
Inny: Urządzenie: anodowy tDCS
prąd anodowy modulowany przez składową oscylacyjną, w tym stałą (0,75 Hz) i indywidualnie dostosowaną częstotliwość so-tDCS z trzema różnymi czasami trwania stymulacji (5 min, 2 min, 30 s)
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
pozorowane so-tDCS podczas drzemki w ciągu dnia (zadanie crossover, dotyczy każdego uczestnika)
Inny: Urządzenie: brak stymulacji
pozorowana stymulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mocy EEG (μV²) pasma częstotliwości wolnej oscylacji (0,5-1 Hz) po so-tDCS podczas snu
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Zbadanie, czy 7 różnych protokołów anodowego tDCS (w tym SHAM) prowadzi do wyraźnych zmian mocy powolnych oscylacji
do 20 tygodni
Zmiany mocy EEG (μV²) pasma częstotliwości wrzecion snu (12-15 Hz) po so-tDCS podczas snu
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Badanie, czy 7 różnych protokołów anodowego tDCS (w tym SHAM) prowadzi do wyraźnych zmian mocy wrzeciona snu
do 20 tygodni
Zmiany sprzężenia krzyżowego (wypadkowa długość wektora) między wolnymi oscylacjami a wrzecionami snu po so-tDCS podczas snu
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Badanie, czy 7 różnych protokołów anodowego tDCS (w tym SHAM) prowadzi do wyraźnych zmian w sprzężeniu między wolnymi oscylacjami a wrzecionami snu
do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Architektura snu
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Odsetek czasu spędzonego w różnych fazach snu (w %) podczas całej drzemki i po so-tDCS
do 20 tygodni
Zmiany mocy EEG (μV²) pasma częstotliwości delta (1-4 Hz) po so-tDCS podczas snu
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Badanie, czy 7 różnych protokołów anodowego tDCS (w tym SHAM) prowadzi do wyraźnych zmian mocy delta
do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Współpracownicy

Technische Universität Berlin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MemorySFB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie: anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj