- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04714879
Modulering av minneskonsolidering hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömn spelar en aktiv roll i långsiktig konsolidering av minnen. Specifikt tycks långsamma svängningar (SO, vågor med stora amplituder <1 Hz) och sömnspindlar (8-15 Hz), som kan mätas med elektroencefalografi (EEG), vara avgörande för deklarativa minnen. Enligt kontot "active system consolidation" återaktiveras nyligen kodade minnen under sömn, åtföljda av skarpa vågor (80-100 Hz) i hippocampus, och omfördelas till kortikala långtidslagringsnätverk genom en samordnad dialog mellan hippocampus och neocortex. Denna dialog förmodas förmedlas av en speciell koppling mellan kortikala SO och thalamo-kortikala snabba spindlar (12-15 Hz), med spindlar som företrädesvis förekommer under SO-uppfaser och hippocampala krusningar grupperade vid dalarna av snabba spindlar. Långsamma spindlar (8-12 Hz) är en separat typ av sömnspindelaktivitet vars funktion i minneskonsolidering är mindre välkänd.
Interventioner som är inriktade på sömnparametrar kan inte bara göra det möjligt att fördelaktigt modulera en viktig aspekt av minneskonsolidering, dvs. sömnberoende minneskonsolidering, men kan också hjälpa till att avgränsa vilka specifika delar av den neurala dynamiken under sömn som är avgörande för framgångsrik konsolidering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 50-80 år
- screenas som frisk i en strukturerad telefonintervju
Exklusions kriterier:
- Mini Mental Status Examination poäng under 24
- historia av allvarliga obehandlade medicinska, neurologiska och psykiatriska sjukdomar
- sömnstörningar
- alkohol- eller drogmissbruk
- hjärnpatologier som identifierats vid MR-skanning
- intag av medicin som främst verkar på det centrala nervsystemet (t.ex. antipsykotika, antidepressiva, bensodiazepiner eller någon typ av receptfria sömnframkallande läkemedel som valeriana),
- icke flytande tyska språkkunskaper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långsam oscillerande transkraniell likströmsstimulering (so-tDCS)
7 experimentella dagtupplurar med så-tDCS av olika frekvenser (fast frekvens på 0,75 Hz kontra individuellt anpassad frekvens) och längd (5 min, 2 min, 30 sek) (Crossover-uppgift, tillämplig för varje deltagare)
|
anodström modulerad av en oscillerande komponent inklusive en fast (0,75 Hz) kontra individuellt anpassad so-tDCS-frekvens med tre olika stimuleringslängder (5 min, 2 min, 30 sek)
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
sham so-tDCS under en tupplur på dagarna (Crossover-uppdrag, tillämpligt för varje deltagare)
|
skenstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i EEG-effekt (μV²) för det långsamma oscillationsfrekvensbandet (0,5-1 Hz) efter so-tDCS under sömn
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Undersökning om 7 olika protokoll för anodal tDCS (inklusive SHAM) leder till distinkta förändringar i långsam oscillationskraft
|
upp till 20 veckor
|
|
Förändringar i EEG-effekt (μV²) för sömnspindlarnas frekvensband (12-15 Hz) efter so-tDCS under sömn
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Undersökning om 7 olika protokoll av anodal tDCS (inklusive SHAM) leder till distinkta förändringar i sömnspindeleffekt
|
upp till 20 veckor
|
|
Förändringar i korsfrekvenskoppling (resultant vektorlängd) mellan långsamma oscillationer och sömnspindlar efter so-tDCS under sömn
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Undersökning om 7 olika protokoll för anodal tDCS (inklusive SHAM) leder till distinkta förändringar i kopplingen mellan långsamma svängningar och sömnspindlar
|
upp till 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnarkitektur
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Andel tid som spenderas i olika sömnstadier (i %) under hela tuppluren och efter så-tDCS
|
upp till 20 veckor
|
|
Förändringar i EEG-effekt (μV²) för deltafrekvensbandet (1-4 Hz) efter so-tDCS under sömn
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Undersökning om 7 olika protokoll av anodal tDCS (inklusive SHAM) leder till distinkta förändringar i deltaeffekt
|
upp till 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MemorySFB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .