Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av minnekonsolidering hos mennesker

10. juni 2024 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Målet med denne studien er å optimalisere effektene av langsom oscillerende transkraniell likestrømstimulering (so-tDCS) på søvnfysiologi og minnekonsolidering hos mennesker ved å kombinere beregningsmessige og eksperimentelle menneskelige modeller i en iterativ prosess. Etterforskeren jobber derfor i samarbeid med prof. Dr. Klaus Obermayer (TU Berlin), som bidrar med beregningsmodeller med sikte på å mekanistisk forstå virkningen av ulike forstyrrelser på søvnrelaterte elektrofysiologiske egenskaper, og for deretter å optimalisere so-tDCS-parametere for å indusere SO og spindelaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn spiller en aktiv rolle i langsiktig konsolidering av minner. Spesifikt ser langsomme oscillasjoner (SO, store amplitudebølger <1 Hz) og søvnspindler (8-15 Hz), som kan måles ved elektroencefalografi (EEG), ut til å være kritiske for deklarative minner. I henhold til "active system consolidation"-kontoen blir nylig kodede minner reaktivert under søvn, ledsaget av krusninger med skarpe bølger (80-100 Hz) i hippocampus, og omfordelt til kortikale langtidslagringsnettverk gjennom en koordinert dialog mellom hippocampus og neocortex. Denne dialogen er visstnok mediert av en spesiell kobling mellom kortikale SO og thalamo-kortikale raske spindler (12-15 Hz), med spindler som fortrinnsvis forekommer under SO-oppfaser, og hippocampale krusninger gruppert ved bunnene til raske spindler. Langsomme spindler (8-12 Hz) er en egen type søvnspindelaktivitet hvis funksjon i minnekonsolidering er mindre godt forstått.

Intervensjoner rettet mot søvnparametere kan ikke bare gjøre det mulig å fordelaktig modulere et viktig aspekt ved minnekonsolidering, dvs. e. søvnavhengig minnekonsolidering, men kan også bidra til å avgrense hvilke spesifikke elementer i den nevrale dynamikken under søvn som er avgjørende for vellykket konsolidering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 50-80 år
  • screenet som frisk i et strukturert telefonintervju

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-psykiatrisk eksamen scorer under 24
  • historie med alvorlige ubehandlede medisinske, nevrologiske og psykiatriske sykdommer
  • søvnforstyrrelser
  • alkohol- eller rusmisbruk
  • hjernepatologier identifisert på MR-skanning
  • inntak av medisiner som primært virker på sentralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller andre reseptfrie søvnfremkallende legemidler som valerian),
  • ikke-flytende tysk språkferdigheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sakte oscillerende transkraniell likestrømstimulering (so-tDCS)
7 eksperimentelle dagslurer med so-tDCS av forskjellige frekvenser (fast frekvens på 0,75 Hz versus individuelt tilpasset frekvens) og varighet (5 min, 2 min, 30 sek) (Crossover-oppgave, gjelder for hver deltaker)
Annen: Enhet: anodal tDCS
anodalstrøm modulert av en oscillerende komponent inkludert en fast (0,75 Hz) versus individuelt tilpasset so-tDCS-frekvens med tre forskjellige stimuleringsvarigheter (5 min, 2 min, 30 sek)
Sham-komparator: Sham stimulering
sham so-tDCS under en lur på dagtid (Crossover-oppdrag, gjelder for hver deltaker)
Annen: Enhet: ingen stimulering
falsk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EEG-effekt (μV²) til det langsomme oscillasjonsfrekvensbåndet (0,5-1 Hz) etter so-tDCS under søvn
Tidsramme: opptil 20 uker
Undersøkelse om 7 forskjellige protokoller for anodal tDCS (inkludert SHAM) fører til distinkte endringer i langsom oscillasjonskraft
opptil 20 uker
Endringer i EEG-effekt (μV²) til søvnspindelenes frekvensbånd (12-15 Hz) etter so-tDCS under søvn
Tidsramme: opptil 20 uker
Undersøkelse om 7 forskjellige protokoller for anodal tDCS (inkludert SHAM) fører til distinkte endringer i søvnspindelkraft
opptil 20 uker
Endringer i kryssfrekvenskobling (resultant vektorlengde) mellom langsomme oscillasjoner og søvnspindler etter so-tDCS under søvn
Tidsramme: opptil 20 uker
Undersøkelse om 7 forskjellige protokoller av anodal tDCS (inkludert SHAM) fører til distinkte endringer i koblingen mellom langsomme oscillasjoner og søvnspindler
opptil 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnarkitektur
Tidsramme: opptil 20 uker
Andel av tid brukt i ulike søvnstadier (i %) under hele luren og etter so-tDCS
opptil 20 uker
Endringer i EEG-effekt (μV²) i delta-frekvensbåndet (1-4 Hz) etter so-tDCS under søvn
Tidsramme: opptil 20 uker
Undersøkelse om 7 forskjellige protokoller for anodal tDCS (inkludert SHAM) fører til distinkte endringer i deltaeffekt
opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbeidspartnere

Technische Universität Berlin

Etterforskere

  • Studieleder: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MemorySFB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Enhet: anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere