A memória konszolidációjának modulálása az emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvás aktív szerepet játszik az emlékek hosszú távú megszilárdításában. Pontosabban, a lassú oszcillációk (SO, nagy amplitúdójú hullámok <1 Hz) és az alvási orsók (8-15 Hz), amelyek elektroenkefalográfiával (EEG) mérhetők, kritikusnak tűnnek a deklaratív emlékek szempontjából. Az "aktív rendszerkonszolidáció" beszámolója szerint az újonnan kódolt memóriák újraaktiválódnak alvás közben, éles hullámú (80-100 Hz) hullámzási események kíséretében a hippocampusban, és újraelosztásra kerülnek a kortikális hosszú távú tárolóhálózatok között egy koordinált párbeszéd révén. hippocampus és neocortex. Ezt a párbeszédet feltehetően a kortikális SO és a thalamo-kortikális gyorsorsók (12-15 Hz) közötti sajátos kapcsolódás közvetíti, ahol az orsók előnyösen az SO-felsõ fázisok során fordulnak elõ, és a hippocampális hullámok a gyors orsók mélyedéseinél csoportosulnak. A lassú orsók (8-12 Hz) az alvási orsó tevékenység egy külön fajtáját jelentik, amelyek memóriakonszolidációs funkciója kevésbé ismert.
Az alvási paramétereket célzó beavatkozások nemcsak a memóriakonszolidáció egy létfontosságú aspektusának előnyös modulálását teszik lehetővé, pl. például az alvásfüggő memóriakonszolidáció, de segíthet annak körülhatárolásában is, hogy az alvás közbeni idegi dinamika mely elemei kulcsfontosságúak a sikeres konszolidációhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 év közötti felnőttek
- strukturált telefonos interjú során egészségesnek szűrték
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálati pontszámok 24 alatt
- súlyos, kezeletlen orvosi, neurológiai és pszichiátriai betegségek anamnézisében
- alvászavarok
- alkohollal vagy szerekkel való visszaélés
- az MRI-vizsgálat során azonosított agyi patológiák
- elsődlegesen a központi idegrendszerre ható gyógyszerek (pl. antipszichotikumok, antidepresszánsok, benzodiazepinek vagy bármilyen típusú, vény nélkül kapható alvást elősegítő gyógyszer, például macskagyökér) fogyasztása,
- nem folyékony német nyelvtudás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú oszcilláló koponyán át egyenáramú stimuláció (so-tDCS)
7 kísérleti nappali alvás különböző frekvenciájú (0,75 Hz-es fix frekvencia az egyénileg adaptált frekvenciával szemben) és időtartamú (5 perc, 2 perc, 30 mp) so-tDCS-sel (Crossover hozzárendelés, minden résztvevőre vonatkozik)
|
oszcilláló komponenssel modulált anódáram, beleértve a rögzített (0,75 Hz) és az egyénileg adaptált so-tDCS frekvenciát, három különböző stimulációs időtartammal (5 perc, 2 perc, 30 mp)
|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
színlelt so-tDCS nappali alvás közben (Crossover feladat, minden résztvevőre vonatkozik)
|
színlelt stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EEG teljesítményben (μV²) a lassú oszcillációs frekvenciasávban (0,5-1 Hz) so-tDCS után alvás közben
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
Annak vizsgálata, hogy az anódos tDCS 7 különböző protokollja (beleértve a SHAM-et is) vezet-e a lassú oszcillációs teljesítmény egyértelmű változásához
|
legfeljebb 20 hétig
|
|
Az alvó orsók frekvenciasávjának (12-15 Hz) EEG-teljesítményének (μV²) változása alvás közbeni so-tDCS-t követően
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
Annak vizsgálata, hogy az anódos tDCS 7 különböző protokollja (beleértve a SHAM-et is) vezet-e határozott változásokhoz az alvó orsó teljesítményében
|
legfeljebb 20 hétig
|
|
Változások a keresztfrekvenciás csatolásban (eredményes vektorhossz) a lassú oszcillációk és az alvási orsók között az alvás közbeni so-tDCS-t követően
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
Annak vizsgálata, hogy az anódos tDCS 7 különböző protokollja (beleértve a SHAM-et is) vezethet-e határozott változásokhoz a lassú oszcillációk és az alvási orsók összekapcsolásában
|
legfeljebb 20 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvó architektúra
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
A különböző alvási szakaszokban eltöltött idő aránya (%-ban) a teljes szunyókálás és az azt követő so-tDCS során
|
legfeljebb 20 hétig
|
|
Változások az EEG-teljesítményben (μV²) a delta frekvenciasávban (1-4 Hz) so-tDCS után alvás közben
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
Annak vizsgálata, hogy az anódos tDCS 7 különböző protokollja (beleértve a SHAM-et is) vezet-e határozott változást a delta teljesítményben
|
legfeljebb 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MemorySFB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .