- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04714879
Modulatie van geheugenconsolidatie bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaap speelt een actieve rol bij de consolidatie van herinneringen op de lange termijn. Met name langzame oscillaties (SO, golven met grote amplitude <1 Hz) en slaapspoelen (8-15 Hz), die kunnen worden gemeten door elektro-encefalografie (EEG), lijken cruciaal te zijn voor declaratieve herinneringen. Volgens het "actieve systeemconsolidatie"-account worden nieuw gecodeerde herinneringen gereactiveerd tijdens de slaap, vergezeld van scherpe golfrimpelgebeurtenissen (80-100 Hz) in de hippocampus, en herverdeeld naar corticale langetermijnopslagnetwerken via een gecoördineerde dialoog tussen de hippocampus en neocortex. Deze dialoog wordt vermoedelijk gemedieerd door een bepaalde koppeling tussen corticale SO en thalamo-corticale snelle spindels (12-15 Hz), met spindels die bij voorkeur optreden tijdens SO-opwaartse fasen, en hippocampale rimpelingen gegroepeerd bij de troggen van snelle spindels. Trage spindels (8-12 Hz) zijn een apart soort slaapspoelactiviteit waarvan de functie bij geheugenconsolidatie minder goed wordt begrepen.
Interventies gericht op slaapparameters kunnen het niet alleen mogelijk maken om een vitaal aspect van geheugenconsolidatie gunstig te moduleren, namelijk. e., slaapafhankelijke geheugenconsolidatie, maar kan ook helpen om af te bakenen welke specifieke elementen van de neurale dynamiek tijdens de slaap cruciaal zijn voor succesvolle consolidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 50 en 80 jaar
- gescreend als gezond in een gestructureerd telefonisch interview
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental Status Examination scoort onder de 24
- geschiedenis van ernstige onbehandelde medische, neurologische en psychiatrische ziekten
- slaapproblemen
- alcohol- of middelenmisbruik
- hersenpathologieën geïdentificeerd op MRI-scan
- inname van medicatie die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werkt (bijv. antipsychotica, antidepressiva, benzodiazepinen of elk type vrij verkrijgbare slaapmiddelen zoals valeriaan),
- niet-vloeiende Duitse taalvaardigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langzaam oscillerende transcraniële gelijkstroomstimulatie (so-tDCS)
7 experimentele dutjes overdag met so-tDCS van verschillende frequenties (vaste frequentie van 0,75 Hz versus individueel aangepaste frequentie) en duur (5 min, 2 min, 30 sec) (Crossover opdracht, toepasbaar voor elke deelnemer)
|
anodische stroom gemoduleerd door een oscillerende component inclusief een vaste (0,75 Hz) versus individueel aangepaste so-tDCS-frequentie met drie verschillende stimulatieduren (5 min, 2 min, 30 sec)
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
sham so-tDCS tijdens een dutje overdag (Crossover opdracht, van toepassing per deelnemer)
|
schijn stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de langzame oscillatiefrequentieband (0,5-1 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in langzaam oscillatievermogen
|
tot 20 weken
|
|
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de frequentieband van de slaapspoelen (12-15 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in het vermogen van de slaapspindel
|
tot 20 weken
|
|
Veranderingen in kruisfrequentiekoppeling (resulterende vectorlengte) tussen langzame oscillaties en slaapspindels na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in koppeling tussen langzame oscillaties en slaapspindels
|
tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap architectuur
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Aandeel van de tijd doorgebracht in verschillende slaapstadia (in %) tijdens het gehele dutje en na so-tDCS
|
tot 20 weken
|
|
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de deltafrequentieband (1-4 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in delta-vermogen
|
tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MemorySFB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .