Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van geheugenconsolidatie bij mensen

10 juni 2024 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Het doel van de huidige studie is om de effecten van langzame oscillerende transcraniële gelijkstroomstimulatie (so-tDCS) op slaapfysiologie en geheugenconsolidatie bij mensen te optimaliseren door computationele en experimentele menselijke modellen te combineren in een iteratief proces. De onderzoeker werkt daarom samen met prof. dr. Klaus Obermayer (TU Berlin), die rekenmodellen levert met als doel mechanistisch de impact van verschillende verstoringen op slaapgerelateerde elektrofysiologische kenmerken te begrijpen, en vervolgens so-tDCS-parameters te optimaliseren voor het induceren van slaap. SO en spilactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Slaap speelt een actieve rol bij de consolidatie van herinneringen op de lange termijn. Met name langzame oscillaties (SO, golven met grote amplitude <1 Hz) en slaapspoelen (8-15 Hz), die kunnen worden gemeten door elektro-encefalografie (EEG), lijken cruciaal te zijn voor declaratieve herinneringen. Volgens het "actieve systeemconsolidatie"-account worden nieuw gecodeerde herinneringen gereactiveerd tijdens de slaap, vergezeld van scherpe golfrimpelgebeurtenissen (80-100 Hz) in de hippocampus, en herverdeeld naar corticale langetermijnopslagnetwerken via een gecoördineerde dialoog tussen de hippocampus en neocortex. Deze dialoog wordt vermoedelijk gemedieerd door een bepaalde koppeling tussen corticale SO en thalamo-corticale snelle spindels (12-15 Hz), met spindels die bij voorkeur optreden tijdens SO-opwaartse fasen, en hippocampale rimpelingen gegroepeerd bij de troggen van snelle spindels. Trage spindels (8-12 Hz) zijn een apart soort slaapspoelactiviteit waarvan de functie bij geheugenconsolidatie minder goed wordt begrepen.

Interventies gericht op slaapparameters kunnen het niet alleen mogelijk maken om een ​​vitaal aspect van geheugenconsolidatie gunstig te moduleren, namelijk. e., slaapafhankelijke geheugenconsolidatie, maar kan ook helpen om af te bakenen welke specifieke elementen van de neurale dynamiek tijdens de slaap cruciaal zijn voor succesvolle consolidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 50 en 80 jaar
  • gescreend als gezond in een gestructureerd telefonisch interview

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Mental Status Examination scoort onder de 24
  • geschiedenis van ernstige onbehandelde medische, neurologische en psychiatrische ziekten
  • slaapproblemen
  • alcohol- of middelenmisbruik
  • hersenpathologieën geïdentificeerd op MRI-scan
  • inname van medicatie die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werkt (bijv. antipsychotica, antidepressiva, benzodiazepinen of elk type vrij verkrijgbare slaapmiddelen zoals valeriaan),
  • niet-vloeiende Duitse taalvaardigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langzaam oscillerende transcraniële gelijkstroomstimulatie (so-tDCS)
7 experimentele dutjes overdag met so-tDCS van verschillende frequenties (vaste frequentie van 0,75 Hz versus individueel aangepaste frequentie) en duur (5 min, 2 min, 30 sec) (Crossover opdracht, toepasbaar voor elke deelnemer)
anodische stroom gemoduleerd door een oscillerende component inclusief een vaste (0,75 Hz) versus individueel aangepaste so-tDCS-frequentie met drie verschillende stimulatieduren (5 min, 2 min, 30 sec)
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
sham so-tDCS tijdens een dutje overdag (Crossover opdracht, van toepassing per deelnemer)
schijn stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de langzame oscillatiefrequentieband (0,5-1 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in langzaam oscillatievermogen
tot 20 weken
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de frequentieband van de slaapspoelen (12-15 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in het vermogen van de slaapspindel
tot 20 weken
Veranderingen in kruisfrequentiekoppeling (resulterende vectorlengte) tussen langzame oscillaties en slaapspindels na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in koppeling tussen langzame oscillaties en slaapspindels
tot 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap architectuur
Tijdsspanne: tot 20 weken
Aandeel van de tijd doorgebracht in verschillende slaapstadia (in %) tijdens het gehele dutje en na so-tDCS
tot 20 weken
Veranderingen in EEG-vermogen (μV²) van de deltafrequentieband (1-4 Hz) na so-tDCS tijdens slaap
Tijdsspanne: tot 20 weken
Onderzoek of 7 verschillende protocollen van anodale tDCS (inclusief SHAM) leiden tot duidelijke veranderingen in delta-vermogen
tot 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MemorySFB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren