- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04714879
Модуляция консолидации памяти у людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон играет активную роль в долговременной консолидации воспоминаний. В частности, медленные колебания (SO, волны большой амплитуды <1 Гц) и сонные веретена (8-15 Гц), которые можно измерить с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), по-видимому, имеют решающее значение для декларативной памяти. Согласно описанию «активной системной консолидации», вновь закодированные воспоминания реактивируются во время сна, что сопровождается островолновыми пульсациями (80–100 Гц) в гиппокампе, и перераспределяются в корковые сети долговременного хранения посредством скоординированного диалога между гиппокамп и неокортекс. Этот диалог предположительно опосредован особой связью между корковым SO и таламо-кортикальными быстрыми веретенами (12-15 Гц), при этом веретена предпочтительно возникают во время повышательных фаз SO, а гиппокампальные пульсации сгруппированы в желобах быстрых веретен. Медленные веретена (8-12 Гц) представляют собой отдельный вид активности веретен сна, функция которых в консолидации памяти менее изучена.
Вмешательства, направленные на параметры сна, могут не только сделать возможным благотворное воздействие на жизненно важный аспект консолидации памяти, т.е. например, консолидация памяти, зависящая от сна, но может также помочь определить, какие конкретные элементы нервной динамики во время сна имеют решающее значение для успешной консолидации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 50 до 80 лет
- проверены как здоровые в структурированном телефонном интервью
Критерий исключения:
- Минимальное обследование психического статуса набрало менее 24 баллов
- История тяжелых нелеченных медицинских, неврологических и психических заболеваний
- нарушения сна
- злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- патологии головного мозга, выявленные на МРТ
- прием лекарств, действующих в первую очередь на центральную нервную систему (например, нейролептиков, антидепрессантов, бензодиазепинов или любых безрецептурных препаратов, вызывающих сонливость, таких как валериана),
- несвободное владение немецким языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медленно осциллирующая транскраниальная стимуляция постоянным током (so-tDCS)
7 экспериментальных дневных снов с so-tDCS различной частоты (фиксированная частота 0,75 Гц по сравнению с индивидуально подобранной частотой) и продолжительности (5 мин, 2 мин, 30 сек) (переходное задание, применимое для каждого участника)
|
анодный ток, модулированный колебательной составляющей, включая фиксированную (0,75 Гц) по сравнению с индивидуально адаптированной частотой so-tDCS с тремя различными продолжительностями стимуляции (5 мин, 2 мин, 30 сек)
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
имитация со-tDCS во время дневного сна (кроссоверное задание, применимое для каждого участника)
|
имитация стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мощности ЭЭГ (мкВ²) диапазона частот медленных колебаний (0,5-1 Гц) после со-тДКП во время сна
Временное ограничение: до 20 недель
|
Исследование того, приводят ли 7 различных протоколов анодной tDCS (включая SHAM) к отчетливым изменениям мощности медленных колебаний.
|
до 20 недель
|
|
Изменения мощности ЭЭГ (мкВ²) в диапазоне частот сонных веретен (12–15 Гц) после со-тДКП во время сна
Временное ограничение: до 20 недель
|
Исследование того, приводят ли 7 различных протоколов анодной tDCS (включая SHAM) к отчетливым изменениям мощности спящего веретена.
|
до 20 недель
|
|
Изменения кросс-частотной связи (результирующая длина вектора) между медленными колебаниями и сонными веретенами после so-tDCS во время сна
Временное ограничение: до 20 недель
|
Исследование того, приводят ли 7 различных протоколов анодной tDCS (включая SHAM) к отчетливым изменениям в связи между медленными колебаниями и спящими веретенами.
|
до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Архитектура сна
Временное ограничение: до 20 недель
|
Доля времени, проведенного в разных стадиях сна (в %), в течение всего дневного сна и после так-tDCS
|
до 20 недель
|
|
Изменения мощности ЭЭГ (мкВ²) дельта-диапазона частот (1-4 Гц) после со-тДКП во время сна
Временное ограничение: до 20 недель
|
Исследование того, приводят ли 7 различных протоколов анодной tDCS (включая SHAM) к отчетливым изменениям дельта-мощности.
|
до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MemorySFB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство: анодный tDCS
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; ASST... и другие соавторыЗавершенный
-
Sheffield Hallam UniversityЗавершенныйКогнитивная гибкостьСоединенное Королевство
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaРекрутингИнсульт | Походка, гемиплегияШвейцария
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеКитай
-
University of MinnesotaРекрутингШум в ушахСоединенные Штаты
-
Fundacion Miguel ServetРекрутингСосудистый доступ | Катетерная инфекция | Осложнение сосудистого доступа | Медсестра | Осложнения сосудистого доступа | Неисправность катетера | Управление медсестринским уходом | Терапевтическое лечение лекарств | Инновационные процедурыИспания
-
Sense Diagnostics, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterРекрутинг
-
Hernando GomezUnited States Department of DefenseЗапись по приглашению