- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714879
Muistin vahvistamisen modulaatio ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unella on aktiivinen rooli muistojen pitkäaikaisessa lujittamisessa. Erityisesti hitaat värähtelyt (SO, suuret amplitudiaallot <1 Hz) ja unikarat (8-15 Hz), jotka voidaan mitata elektroenkefalografialla (EEG), näyttävät olevan kriittisiä deklaratiivisille muistoille. "Aktiivisen järjestelmän konsolidointi" -tilin mukaan äskettäin koodatut muistit aktivoituvat uudelleen unen aikana, ja niihin liittyy terävien aaltojen aaltoilutapahtumia (80-100 Hz) hippokampuksessa, ja ne jaetaan uudelleen aivokuoren pitkäaikaisiin tallennusverkkoihin koordinoidun dialogin avulla. hippokampus ja neokortex. Tätä dialogia oletetaan välittävän erityinen kytkentä aivokuoren SO:n ja talamo-kortikaalisten nopeiden karojen (12-15 Hz) välillä, jolloin karat esiintyvät mieluiten SO-ylävaiheiden aikana, ja hippokampuksen aaltoilut ryhmitellään nopeiden karojen kouruihin. Hitaat karat (8-12 Hz) ovat erillinen unikaran toiminta, jonka tehtävää muistin lujittamisessa ei ymmärretä kovin hyvin.
Uniparametreihin kohdistuvat interventiot eivät välttämättä vain mahdollista moduloida hyödyllisesti muistin konsolidoinnin elintärkeää näkökohtaa, ts. esimerkiksi unesta riippuvainen muistin konsolidoituminen, mutta se voi myös auttaa määrittelemään, mitkä unenaikaisen hermodynamiikan erityiset elementit ovat ratkaisevia onnistuneelle konsolidaatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat aikuiset
- se testattiin terveeksi jäsennellyssä puhelinhaastattelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen tilan minitutkimuksen pisteet alle 24
- vaikeita hoitamattomia lääketieteellisiä, neurologisia ja psykiatrisia sairauksia
- univaikeudet
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- magneettikuvauksessa tunnistetut aivopatologiat
- ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit tai minkä tahansa reseptivapaan unta lisäävien lääkkeiden, kuten valeriaanin) nauttiminen
- sujuvaa saksan kielen taitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidas värähtelevä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (niin-tDCS)
7 kokeellista päiväunta so-tDCS:llä eri taajuuksilla (kiinteä taajuus 0,75 Hz vs. yksilöllisesti sovitettu taajuus) ja kesto (5 min, 2 min, 30 s) (Crossover-tehtävä, joka koskee jokaista osallistujaa)
|
anodivirta, jota moduloi värähtelevä komponentti, joka sisältää kiinteän (0,75 Hz) vs. yksilöllisesti sovitetun so-tDCS-taajuuden kolmella eri stimulaation kestolla (5 min, 2 min, 30 s)
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
vale so-tDCS päiväunien aikana (crossover-tehtävä, joka koskee jokaista osallistujaa)
|
näennäistä stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hitaan värähtelytaajuuskaistan (0,5-1 Hz) EEG-tehon (μV²) so-tDCS:n jälkeen unen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkitaan, johtavatko 7 erilaista anodisen tDCS-protokollaa (mukaan lukien SHAM) selkeisiin muutoksiin hitaiden värähtelyjen tehossa
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Muutokset unikaran taajuuskaistan (12-15 Hz) EEG-tehon (μV²) so-tDCS:n jälkeen unen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkitaan, johtavatko 7 erilaista anodisen tDCS-protokollaa (mukaan lukien SHAM) selkeisiin muutoksiin nukkumiskaran tehossa
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Muutokset poikkitaajuuden kytkennässä (tuloksena oleva vektorin pituus) hitaiden värähtelyjen ja unikarojen välillä so-tDCS:n jälkeen unen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkimus johtaako 7 erilaista anodisen tDCS:n protokollaa (mukaan lukien SHAM) selkeisiin muutoksiin hitaiden värähtelyjen ja nukkumiskarojen välisessä kytkennässä
|
jopa 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen arkkitehtuuri
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Osuus eri univaiheissa vietetystä ajasta (%) koko päiväunen ja ns.DCS:n jälkeen
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Muutokset delta-taajuuskaistan (1-4 Hz) EEG-tehossa (μV²) so-tDCS:n jälkeen unen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkimus johtaako 7 eri anodisen tDCS:n protokollaa (mukaan lukien SHAM) selkeisiin muutoksiin deltatehossa
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MemorySFB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Laite: anodaalinen tDCS
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi tai autistiset piirteetYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginenSveitsi
-
Sheffield Hallam UniversityValmisKognitiivinen joustavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituti Clinici Scientifici Maugeri... ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tauti | Aivohalvaus, komplikaatiotItalia
-
University of Bernki:elementsRekrytointiIkääntyminen | Terve Vapaaehtoinen | Masennushäiriö, vakava masennushäiriöSveitsi
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationRekrytointiMultippeliskleroosi | Kognitiivinen rajoiteItalia
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta