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Modulación de la consolidación de la memoria en humanos

10 de junio de 2024 actualizado por: University Medicine Greifswald
El objetivo del presente estudio es optimizar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal oscilatoria lenta (so-tDCS) en la fisiología del sueño y la consolidación de la memoria en humanos mediante la combinación de modelos humanos computacionales y experimentales en un proceso iterativo. Por lo tanto, el investigador trabaja en cooperación con el Prof. Dr. Klaus Obermayer (TU Berlín), quien aporta modelos de computación con el objetivo de comprender mecánicamente el impacto de diferentes perturbaciones en las características electrofisiológicas relacionadas con el sueño y, posteriormente, optimizar los parámetros so-tDCS para inducir SO y actividad del huso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sueño juega un papel activo en la consolidación a largo plazo de los recuerdos. Específicamente, las oscilaciones lentas (SO, ondas de gran amplitud <1 Hz) y los husos del sueño (8-15 Hz), que pueden medirse mediante electroencefalografía (EEG), parecen ser críticos para los recuerdos declarativos. De acuerdo con la cuenta de la "consolidación del sistema activo", los recuerdos recién codificados se reactivan durante el sueño, acompañados de ondas agudas (80-100 Hz) en el hipocampo, y se redistribuyen a las redes corticales de almacenamiento a largo plazo a través de un diálogo coordinado entre el hipocampo y neocorteza. Este diálogo supuestamente está mediado por un acoplamiento particular entre el SO cortical y los husos rápidos tálamo-corticales (12-15 Hz), con husos que ocurren preferentemente durante las fases ascendentes del SO, y las ondas del hipocampo se agrupan en los valles de los husos rápidos. Los husos lentos (8-12 Hz) son un tipo separado de actividad del huso del sueño cuya función en la consolidación de la memoria se comprende menos.

Las intervenciones dirigidas a los parámetros del sueño pueden no solo hacer posible modular de manera beneficiosa un aspecto vital de la consolidación de la memoria, i. es decir, la consolidación de la memoria dependiente del sueño, pero también puede ayudar a delinear qué elementos específicos de la dinámica neuronal durante el sueño son cruciales para una consolidación exitosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • University Medicine Greifswald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 50 a 80 años
  • evaluado como saludable en una entrevista telefónica estructurada

Criterio de exclusión:

  • Puntuaciones del miniexamen del estado mental por debajo de 24
  • antecedentes de enfermedades médicas, neurológicas y psiquiátricas graves no tratadas
  • trastornos del sueño
  • abuso de alcohol o sustancias
  • patologías cerebrales identificadas en resonancia magnética
  • ingesta de medicamentos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central (p. ej., antipsicóticos, antidepresivos, benzodiazepinas o cualquier tipo de fármaco inductor del sueño de venta libre, como la valeriana),
  • Habilidades del idioma alemán sin fluidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal de oscilación lenta (so-tDCS)
7 siestas diurnas experimentales con so-tDCS de diferentes frecuencias (frecuencia fija de 0,75 Hz versus frecuencia adaptada individualmente) y duraciones (5 min, 2 min, 30 seg) (asignación cruzada, aplicable para cada participante)
Otro: Dispositivo: tDCS anódico
corriente anódica modulada por un componente oscilatorio que incluye una frecuencia so-tDCS fija (0,75 Hz) frente a una adaptada individualmente con tres duraciones de estimulación diferentes (5 min, 2 min, 30 s)
Comparador falso: Estimulación simulada
Sham so-tDCS durante una siesta diurna (asignación cruzada, aplicable para cada participante)
Otro: Dispositivo: sin estimulación
estimulación simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la potencia del EEG (μV²) de la banda de frecuencia de oscilación lenta (0,5-1 Hz) después de la so-tDCS durante el sueño
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Investigar si 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluido SHAM) conducen a cambios distintos en el poder de oscilación lenta
hasta 20 semanas
Cambios en la potencia del EEG (μV²) de la banda de frecuencia de los husos del sueño (12-15 Hz) después de la so-tDCS durante el sueño
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Investigar si 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluido SHAM) conducen a cambios distintos en la potencia del huso del sueño
hasta 20 semanas
Cambios en el acoplamiento de frecuencia cruzada (longitud de vector resultante) entre oscilaciones lentas y husos de sueño después de so-tDCS durante el sueño
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Investigar si 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluido SHAM) conducen a cambios distintos en el acoplamiento entre oscilaciones lentas y husos de sueño
hasta 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Proporción de tiempo dedicado a las diferentes etapas del sueño (en %) durante toda la siesta y después de la so-tDCS
hasta 20 semanas
Cambios en la potencia del EEG (μV²) de la banda de frecuencia delta (1-4 Hz) después de so-tDCS durante el sueño
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Investigar si 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluido SHAM) conducen a cambios distintos en la potencia delta
hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Colaboradores

Technische Universität Berlin

Investigadores

  • Director de estudio: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MemorySFB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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