- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714879
인간의 기억 통합 조절
연구 개요
상세 설명
수면은 장기간의 기억 통합에 적극적인 역할을 합니다. 특히 뇌파 검사(EEG)로 측정할 수 있는 느린 진동(SO, 1Hz 미만의 큰 진폭 파동)과 수면 방추(8-15Hz)는 선언적 기억에 중요한 것으로 보입니다. "활성 시스템 통합" 계정에 따르면, 새롭게 암호화된 기억은 수면 중에 재활성화되며, 해마에서 날카로운 파동(80-100Hz)이 동반되고, 뇌와 뇌 사이의 조정된 대화를 통해 피질 장기 저장 네트워크로 재분배됩니다. 해마와 신피질. 이 대화는 피질 SO와 시상-피질 고속 스핀들(12-15Hz) 사이의 특정 결합에 의해 매개되며, 스핀들은 바람직하게는 SO 상승 단계 동안 발생하고 해마 잔물결은 고속 스핀들의 홈통에 그룹화됩니다. 느린 스핀들(8-12Hz)은 메모리 통합 기능이 잘 이해되지 않은 별도의 종류의 수면 스핀들 활동입니다.
수면 매개변수를 대상으로 하는 개입은 기억 통합의 중요한 측면을 유익하게 조절하는 것을 가능하게 할 뿐만 아니라, 즉 예를 들어, 수면에 의존하는 기억 강화이지만 수면 중 신경 역학의 특정 요소가 성공적인 강화에 중요한 요소를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine Greifswald
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~80세의 성인
- 구조화 된 전화 인터뷰에서 건강한 것으로 선별
제외 기준:
- 간이 정신상태 검사 점수 24점 미만
- 심각한 치료되지 않은 의료, 신경 및 정신 질환의 병력
- 수면 장애
- 알코올 또는 약물 남용
- MRI 스캔에서 확인된 뇌 병리
- 주로 중추신경계에 작용하는 약물(예: 항정신병약, 항우울제, 벤조디아제핀 또는 발레리안과 같은 모든 종류의 일반의약품 수면 유도 약물) 섭취,
- 유창하지 않은 독일어 능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저속 진동 경두개 직류 자극(so-tDCS)
서로 다른 주파수(0.75Hz의 고정 주파수 대 개별 조정 주파수) 및 지속 시간(5분, 2분, 30초)의 so-tDCS를 사용한 실험 주간 낮잠 7개(교차 할당, 각 참가자에게 적용 가능)
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세 가지 다른 자극 지속 시간(5분, 2분, 30초)으로 고정된(0,75Hz) 대 개별적으로 적응된 so-tDCS 주파수를 포함하는 진동 구성 요소에 의해 변조된 양극 전류
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가짜 비교기: 가짜 자극
낮잠 중 sham so-tDCS(교차과제, 참여자별 적용)
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가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 중 so-tDCS에 따른 느린 발진 주파수 대역(0.5-1Hz)의 뇌파 전력(μV²) 변화
기간: 최대 20주
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양극 tDCS(SHAM 포함)의 7가지 다른 프로토콜이 느린 발진력에 뚜렷한 변화를 일으키는지 조사
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최대 20주
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수면 중 so-tDCS에 따른 수면 스핀들 주파수 대역(12-15Hz)의 EEG 전력(μV²) 변화
기간: 최대 20주
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Anodal tDCS(SHAM 포함)의 7가지 프로토콜이 수면 방추력의 뚜렷한 변화를 일으키는지 조사
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최대 20주
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수면 중 so-tDCS에 따른 느린 진동과 수면 스핀들 사이의 교차 주파수 결합(결과 벡터 길이)의 변화
기간: 최대 20주
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양극 tDCS(SHAM 포함)의 7가지 다른 프로토콜이 느린 진동과 수면 방추 사이의 결합에 뚜렷한 변화를 일으키는지 여부를 조사합니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 아키텍처
기간: 최대 20주
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전체 낮잠 동안 및 so-tDCS 이후 다양한 수면 단계에서 보낸 시간의 비율(%)
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최대 20주
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수면 중 so-tDCS에 따른 델타 주파수 대역(1-4Hz)의 EEG 전력(μV²) 변화
기간: 최대 20주
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양극 tDCS(SHAM 포함)의 7가지 다른 프로토콜이 델타 전력의 뚜렷한 변화를 초래하는지 조사
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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장치: 양극 tDCS에 대한 임상 시험
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Karthick Balasubramanian아직 모집하지 않음
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