- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04714879
Modulation af hukommelseskonsolidering hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvn spiller en aktiv rolle i langsigtet konsolidering af minder. Specifikt synes langsomme oscillationer (SO, store amplitudebølger <1 Hz) og søvnspindler (8-15 Hz), der kan måles ved elektroencefalografi (EEG), at være kritiske for deklarative hukommelser. Ifølge den "aktive systemkonsolidering"-konto genaktiveres nyligt kodede hukommelser under søvn, ledsaget af skarpe bølger (80-100 Hz) i hippocampus, og omfordeles til kortikale langtidslagringsnetværk gennem en koordineret dialog mellem hippocampus og neocortex. Denne dialog er angiveligt medieret af en særlig kobling mellem kortikale SO og thalamo-kortikale hurtige spindler (12-15 Hz), med spindler, der fortrinsvis forekommer under SO-opfaser, og hippocampale krusninger grupperet ved dalene af hurtige spindler. Langsomme spindler (8-12 Hz) er en separat form for søvnspindelaktivitet, hvis funktion i hukommelseskonsolidering er mindre godt forstået.
Interventioner rettet mod søvnparametre gør det måske ikke kun muligt med fordel at modulere et vital aspekt af hukommelseskonsolidering, dvs. søvnafhængig hukommelseskonsolidering, men kan også være med til at afgrænse, hvilke specifikke elementer i den neurale dynamik under søvn, der er afgørende for vellykket konsolidering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50-80 år
- screenet som rask i et struktureret telefoninterview
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Status Examination scorer under 24
- historie med alvorlige ubehandlede medicinske, neurologiske og psykiatriske sygdomme
- søvnforstyrrelser
- alkohol- eller stofmisbrug
- hjernepatologier identificeret ved MR-scanning
- indtagelse af medicin, der primært virker på centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs-søvnfremkaldende medicin såsom baldrian),
- ikke-flydende tysk sprogfærdigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsomt oscillerende transkraniel jævnstrømsstimulering (so-tDCS)
7 eksperimentelle dagtimer med so-tDCS af forskellige frekvenser (fast frekvens på 0,75 Hz versus individuelt tilpasset frekvens) og varigheder (5 min, 2 min, 30 sek) (Crossover-opgave, gælder for hver deltager)
|
anodalstrøm moduleret af en oscillerende komponent inklusive en fast (0,75 Hz) versus individuelt tilpasset so-tDCS frekvens med tre forskellige stimulationsvarigheder (5 min, 2 min, 30 sek)
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
sham so-tDCS under en lur i dagtimerne (Crossover-opgave, gælder for hver deltager)
|
simuleret stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af det langsomme oscillationsfrekvensbånd (0,5-1 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
|
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i langsom oscillationskraft
|
op til 20 uger
|
|
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af søvnspindelernes frekvensbånd (12-15 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
|
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i søvnspindeleffekt
|
op til 20 uger
|
|
Ændringer i krydsfrekvenskobling (resulterende vektorlængde) mellem langsomme oscillationer og søvnspindler efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
|
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i koblingen mellem langsomme svingninger og søvnspindler
|
op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn arkitektur
Tidsramme: op til 20 uger
|
Andel af tid brugt i forskellige søvnstadier (i %) under hele luren og efter so-tDCS
|
op til 20 uger
|
|
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af delta-frekvensbåndet (1-4 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
|
Undersøgelse af om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i deltaeffekt
|
op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MemorySFB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .