Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af hukommelseskonsolidering hos mennesker

10. juni 2024 opdateret af: University Medicine Greifswald
Målet med denne undersøgelse er at optimere virkningerne af langsom oscillerende transkraniel jævnstrømsstimulering (so-tDCS) på søvnfysiologi og hukommelseskonsolidering hos mennesker ved at kombinere beregningsmæssige og eksperimentelle menneskelige modeller i en iterativ proces. Forskeren arbejder derfor i samarbejde med prof. Dr. Klaus Obermayer (TU Berlin), som bidrager med beregningsmodeller med det formål at mekanistisk forstå virkningen af ​​forskellige forstyrrelser på søvnrelaterede elektrofysiologiske egenskaber og efterfølgende at optimere so-tDCS-parametre til induktion SO og spindelaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn spiller en aktiv rolle i langsigtet konsolidering af minder. Specifikt synes langsomme oscillationer (SO, store amplitudebølger <1 Hz) og søvnspindler (8-15 Hz), der kan måles ved elektroencefalografi (EEG), at være kritiske for deklarative hukommelser. Ifølge den "aktive systemkonsolidering"-konto genaktiveres nyligt kodede hukommelser under søvn, ledsaget af skarpe bølger (80-100 Hz) i hippocampus, og omfordeles til kortikale langtidslagringsnetværk gennem en koordineret dialog mellem hippocampus og neocortex. Denne dialog er angiveligt medieret af en særlig kobling mellem kortikale SO og thalamo-kortikale hurtige spindler (12-15 Hz), med spindler, der fortrinsvis forekommer under SO-opfaser, og hippocampale krusninger grupperet ved dalene af hurtige spindler. Langsomme spindler (8-12 Hz) er en separat form for søvnspindelaktivitet, hvis funktion i hukommelseskonsolidering er mindre godt forstået.

Interventioner rettet mod søvnparametre gør det måske ikke kun muligt med fordel at modulere et vital aspekt af hukommelseskonsolidering, dvs. søvnafhængig hukommelseskonsolidering, men kan også være med til at afgrænse, hvilke specifikke elementer i den neurale dynamik under søvn, der er afgørende for vellykket konsolidering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 50-80 år
  • screenet som rask i et struktureret telefoninterview

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental Status Examination scorer under 24
  • historie med alvorlige ubehandlede medicinske, neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • søvnforstyrrelser
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • hjernepatologier identificeret ved MR-scanning
  • indtagelse af medicin, der primært virker på centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs-søvnfremkaldende medicin såsom baldrian),
  • ikke-flydende tysk sprogfærdigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsomt oscillerende transkraniel jævnstrømsstimulering (so-tDCS)
7 eksperimentelle dagtimer med so-tDCS af forskellige frekvenser (fast frekvens på 0,75 Hz versus individuelt tilpasset frekvens) og varigheder (5 min, 2 min, 30 sek) (Crossover-opgave, gælder for hver deltager)
Andet: Enhed: anodal tDCS
anodalstrøm moduleret af en oscillerende komponent inklusive en fast (0,75 Hz) versus individuelt tilpasset so-tDCS frekvens med tre forskellige stimulationsvarigheder (5 min, 2 min, 30 sek)
Sham-komparator: Sham stimulering
sham so-tDCS under en lur i dagtimerne (Crossover-opgave, gælder for hver deltager)
Andet: Enhed: ingen stimulering
simuleret stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af det langsomme oscillationsfrekvensbånd (0,5-1 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i langsom oscillationskraft
op til 20 uger
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af søvnspindelernes frekvensbånd (12-15 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i søvnspindeleffekt
op til 20 uger
Ændringer i krydsfrekvenskobling (resulterende vektorlængde) mellem langsomme oscillationer og søvnspindler efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
Undersøgelse om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i koblingen mellem langsomme svingninger og søvnspindler
op til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn arkitektur
Tidsramme: op til 20 uger
Andel af tid brugt i forskellige søvnstadier (i %) under hele luren og efter so-tDCS
op til 20 uger
Ændringer i EEG-effekt (μV²) af delta-frekvensbåndet (1-4 Hz) efter so-tDCS under søvn
Tidsramme: op til 20 uger
Undersøgelse af om 7 forskellige protokoller af anodal tDCS (inklusive SHAM) fører til tydelige ændringer i deltaeffekt
op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Technische Universität Berlin

Efterforskere

  • Studieleder: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MemorySFB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Enhed: anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner