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Modulazione del consolidamento della memoria negli esseri umani

10 giugno 2024 aggiornato da: University Medicine Greifswald
L'obiettivo del presente studio è ottimizzare gli effetti della stimolazione a corrente continua transcranica oscillatoria lenta (so-tDCS) sulla fisiologia del sonno e sul consolidamento della memoria negli esseri umani combinando modelli umani computazionali e sperimentali in un processo iterativo. Il ricercatore lavora quindi in collaborazione con il Prof. Dr. Klaus Obermayer (TU Berlin), che contribuisce con modelli di calcolo allo scopo di comprendere meccanicamente l'impatto di diverse perturbazioni sulle caratteristiche elettrofisiologiche correlate al sonno e di ottimizzare successivamente i parametri so-tDCS per indurre SO e attività del fuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno svolge un ruolo attivo nel consolidamento a lungo termine dei ricordi. In particolare, le oscillazioni lente (SO, onde di grande ampiezza <1 Hz) e i fusi del sonno (8-15 Hz), che possono essere misurati mediante elettroencefalografia (EEG), sembrano essere fondamentali per i ricordi dichiarativi. Secondo il resoconto del "consolidamento attivo del sistema", i ricordi appena codificati vengono riattivati ​​durante il sonno, accompagnati da eventi di ondulazione di onde acute (80-100 Hz) nell'ippocampo, e ridistribuiti alle reti di immagazzinamento corticale a lungo termine attraverso un dialogo coordinato tra il ippocampo e neocorteccia. Questo dialogo è presumibilmente mediato da un particolare accoppiamento tra SO corticale e fusi veloci talamo-corticali (12-15 Hz), con fusi che si verificano preferibilmente durante le fasi di SO up, e increspature ippocampali raggruppate nelle depressioni dei fusi veloci. I mandrini lenti (8-12 Hz) sono un tipo separato di attività del fuso del sonno la cui funzione nel consolidamento della memoria è meno ben compresa.

Gli interventi mirati ai parametri del sonno possono non solo rendere possibile modulare in modo benefico un aspetto vitale del consolidamento della memoria, vale a dire. e., consolidamento della memoria dipendente dal sonno, ma può anche aiutare a delineare quali elementi specifici delle dinamiche neurali durante il sonno sono cruciali per il successo del consolidamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • University Medicine Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • selezionato come sano in un'intervista telefonica strutturata

Criteri di esclusione:

  • Punteggi del Mini Mental Status Examination inferiori a 24
  • storia di gravi malattie mediche, neurologiche e psichiatriche non trattate
  • disordini del sonno
  • abuso di alcol o sostanze
  • patologie cerebrali identificate sulla scansione MRI
  • assunzione di farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale (ad esempio, antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine o qualsiasi tipo di farmaci che inducono il sonno da banco come la valeriana),
  • non fluente conoscenza della lingua tedesca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione a corrente continua transcranica oscillante lenta (so-tDCS)
7 pisolini diurni sperimentali con so-tDCS di frequenze diverse (frequenza fissa di 0,75 Hz rispetto alla frequenza adattata individualmente) e durate (5 min, 2 min, 30 sec) (assegnazione crossover, applicabile per ciascun partecipante)
Altro: Dispositivo: tDCS anodico
corrente anodica modulata da una componente oscillatoria che include una frequenza so-tDCS fissa (0,75 Hz) rispetto a quella adattata individualmente con tre diverse durate di stimolazione (5 min, 2 min, 30 sec)
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
sham so-tDCS durante un pisolino diurno (assegnazione crossover, applicabile per ogni partecipante)
Altro: Dispositivo: nessuna stimolazione
finta stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella potenza EEG (μV²) della banda di frequenza di oscillazione lenta (0,5-1 Hz) in seguito a so-tDCS durante il sonno
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Indagine se 7 diversi protocolli di tDCS anodici (incluso SHAM) portano a cambiamenti distinti nella potenza di oscillazione lenta
fino a 20 settimane
Variazioni della potenza EEG (μV²) della banda di frequenza dei mandrini del sonno (12-15 Hz) in seguito a so-tDCS durante il sonno
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Indagine se 7 diversi protocolli di tDCS anodica (incluso SHAM) portano a cambiamenti distinti nella potenza del fuso del sonno
fino a 20 settimane
Cambiamenti nell'accoppiamento a frequenza incrociata (lunghezza del vettore risultante) tra oscillazioni lente e fusi del sonno che seguono la so-tDCS durante il sonno
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Indagine se 7 diversi protocolli di tDCS anodica (incluso SHAM) portano a cambiamenti distinti nell'accoppiamento tra oscillazioni lente e fusi del sonno
fino a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Architettura del sonno
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Proporzione del tempo trascorso in diverse fasi del sonno (in %) durante l'intero pisolino e dopo la so-tDCS
fino a 20 settimane
Variazioni della potenza EEG (μV²) della banda di frequenza delta (1-4 Hz) in seguito a so-tDCS durante il sonno
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Indagine se 7 diversi protocolli di tDCS anodici (incluso SHAM) portano a cambiamenti distinti nella potenza delta
fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Collaboratori

Technische Universität Berlin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MemorySFB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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