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Modulação da consolidação da memória em humanos

10 de junho de 2024 atualizado por: University Medicine Greifswald
O objetivo do presente estudo é otimizar os efeitos da estimulação transcraniana de corrente contínua oscilatória lenta (so-tDCS) na fisiologia do sono e na consolidação da memória em humanos, combinando modelos humanos computacionais e experimentais em um processo iterativo. O investigador, portanto, trabalha em cooperação com o Prof. Dr. Klaus Obermayer (TU Berlin), que contribui com modelos de computação com o objetivo de entender mecanicamente o impacto de diferentes perturbações nas características eletrofisiológicas relacionadas ao sono e, subsequentemente, otimizar os parâmetros so-tDCS para induzir SO e atividade do fuso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono desempenha um papel ativo na consolidação de memórias a longo prazo. Especificamente, oscilações lentas (SO, ondas de grande amplitude <1 Hz) e fusos do sono (8-15 Hz), que podem ser medidos por eletroencefalografia (EEG), parecem ser críticos para memórias declarativas. De acordo com o relato da "consolidação do sistema ativo", memórias recém-codificadas são reativadas durante o sono, acompanhadas por eventos de ondas agudas (80-100 Hz) no hipocampo e redistribuídas para redes corticais de armazenamento de longo prazo por meio de um diálogo coordenado entre o hipocampo e neocórtex. Este diálogo é supostamente mediado por um acoplamento particular entre o SO cortical e os fusos rápidos tálamo-corticais (12-15 Hz), com os fusos ocorrendo preferencialmente durante as fases ascendentes do SO e as ondulações do hipocampo agrupadas nas depressões dos fusos rápidos. Os fusos lentos (8-12 Hz) são um tipo separado de atividade do fuso do sono cuja função na consolidação da memória é menos bem compreendida.

Intervenções direcionadas aos parâmetros do sono podem não apenas possibilitar a modulação benéfica de um aspecto vital da consolidação da memória, i. e., consolidação da memória dependente do sono, mas também pode ajudar a delinear quais elementos específicos da dinâmica neural durante o sono são cruciais para uma consolidação bem-sucedida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • University Medicine Greifswald

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 50-80 anos
  • triados como saudáveis ​​em uma entrevista estruturada por telefone

Critério de exclusão:

  • Pontuações do Mini Exame do Estado Mental abaixo de 24
  • história de doenças médicas, neurológicas e psiquiátricas graves não tratadas
  • distúrbios do sono
  • abuso de álcool ou substâncias
  • patologias cerebrais identificadas na ressonância magnética
  • ingestão de medicamentos que atuam principalmente no sistema nervoso central (por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, benzodiazepínicos ou qualquer tipo de medicamento indutor do sono de venda livre, como a valeriana),
  • habilidades de língua alemã não fluentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de corrente contínua transcraniana de oscilação lenta (so-tDCS)
7 cochilos diurnos experimentais com so-tDCS de diferentes frequências (frequência fixa de 0,75 Hz versus frequência adaptada individualmente) e durações (5 min, 2 min, 30 seg) (atribuição cruzada, aplicável para cada participante)
Outro: Dispositivo: tDCS anódico
corrente anódica modulada por um componente oscilatório incluindo uma frequência so-tDCS fixa (0,75 Hz) versus adaptada individualmente com três durações de estimulação diferentes (5 min, 2 min, 30 seg)
Comparador Falso: Estimulação simulada
sham so-tDCS durante uma soneca durante o dia (atribuição cruzada, aplicável para cada participante)
Outro: Dispositivo: sem estimulação
estimulação simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na potência do EEG (μV²) da banda de frequência de oscilação lenta (0,5-1 Hz) após so-tDCS durante o sono
Prazo: até 20 semanas
Investigação se 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluindo SHAM) levam a mudanças distintas na potência de oscilação lenta
até 20 semanas
Alterações na potência do EEG (μV²) da banda de frequência dos fusos do sono (12-15 Hz) após so-tDCS durante o sono
Prazo: até 20 semanas
Investigação se 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluindo SHAM) levam a mudanças distintas na potência do fuso do sono
até 20 semanas
Alterações no acoplamento de frequência cruzada (comprimento do vetor resultante) entre oscilações lentas e fusos do sono após so-tDCS durante o sono
Prazo: até 20 semanas
Investigação se 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluindo SHAM) levam a mudanças distintas no acoplamento entre oscilações lentas e fusos do sono
até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arquitetura do sono
Prazo: até 20 semanas
Proporção de tempo gasto em diferentes estágios do sono (em %) durante todo o cochilo e após a ETCC
até 20 semanas
Alterações na potência do EEG (μV²) da banda de frequência delta (1-4 Hz) após so-tDCS durante o sono
Prazo: até 20 semanas
Investigação se 7 protocolos diferentes de tDCS anódico (incluindo SHAM) levam a mudanças distintas na potência delta
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Colaboradores

Technische Universität Berlin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MemorySFB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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